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一种针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂.pdf

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一种 针对 医疗器械 顽固 污渍 多酶清 洗剂
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摘要
申请专利号:

CN201610400692.8

申请日:

2016.06.08

公开号:

CN106010807A

公开日:

2016.10.12

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法?#19978;?#24773;: 授权|||著录事项变更IPC(主分类):C11D 1/72变更事项:发明人变更前:宋介珍变更后:钱锰 杨馨蕊|||专利申请权的转移IPC(主分类):C11D 1/72登记生效日:20180419变更事项:申请人变更前权利人:宋介珍变更后权利人:大连莱恩医疗工业有限公司变更事项:地址变更前权利人:644302 四川省宜宾市长宁县古河镇长丰村一组变更后权利人:116000 辽宁省大连市甘井子区营城子街道后牧村|||实质审查的生效IPC(主分类):C11D 1/72申请日:20160608|||公开
IPC分类号: C11D1/72; C11D3/60; C11D3/48; C11D3/386; C11D3/382; C11D3/20; C11D3/22; C11D3/33; C11D3/04; C11D3/075 主分类号: C11D1/72
申请人: 宋介珍
发明人: 宋介珍
地址: 644302 四川省宜宾市长宁县古河镇长丰村一组
优?#28909;ǎ?/td>
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

CN201610400692.8

授权公告号:

||||||||||||

法律状态公告日:

2018.05.18|||2018.05.08|||2018.05.08|||2016.11.09|||2016.10.12

法律状态类型:

授权|||著录事项变更|||专利申请权、专利权的转移|||实质审查的生效|||公开

摘要

本发明公开一种针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,属于医用清洗剂技术领域。包括有按重量份计的如下组分:复合酶5~10份、无患子提取物10~15份、茶皂素10~15份、生姜提取物3~5份、维生素E?5~7份、1,5?D?脱水果糖2~4份、EDTA?15~20份、柠檬酸5~10份、磷酸3~5份、非离子表面活性剂3~5份、香精1~3份、消泡剂1~3份、防腐剂1~3份、水50~80份。本申请的清洗剂在应用于医疗器械的清洗时,具有清洗速度快、清洗效果好的优点。

权利要求书

1.一种针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,其特征在于:包括有按重量份计的如下组分:复合酶5~10份、无患子提取物10~15份、茶皂素10~15份、生姜提取物3~5份、维生素E 5~7份、1,5-D-脱水果糖2~4份、EDTA 15~20份、柠檬酸5~10份、磷酸3~5份、非离子表面活性剂3~5份、香精1~3份、消泡剂1~3份、防腐剂1~3份、水50~80份。2.根据权利要求1所述的针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,其特征在于:所述的复合酶是指蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶按照重量比1?#28023;?~4)?#28023;?~4)混合而成。3.根据权利要求1所述的针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,其特征在于:所述的无患子提取物和/或生姜提取物是以水或者醇作为溶剂进行提取、?#31245;?#21518;得到的。4.根据权利要求1所述的针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,其特征在于:所述的非离子表面活性剂选自聚氧化乙烯己基?#36873;?#32858;氧化乙烯辛基?#36873;?#32858;氧化乙烯癸基?#36873;?#32858;氧化乙烯月桂基醚或者聚氧化乙烯十六烷基醚?#26800;?#19968;种或者几种的混合。5.根据权利要求1所述的针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,其特征在于:所述的消泡剂选自矿物油类消泡剂、非硅氧烷类消泡剂?#26800;?#19968;种或者几种的混合。6.根据权利要求1所述的针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,其特征在于:所述的防腐剂选自柠檬酸钾、六偏磷酸钠或者亚硝酸盐?#26800;?#19968;种或者几种的混合。7.权利要求1~6任一所述的针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂的制备方法,其特征在于:包括如下?#34903;瑁?#23558;各组分混合均匀之后,升温至40~45℃,搅拌1~2h后,即得。

说明书

一种针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂

技术领域

本发明公开一种针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,属于医用清洗剂技术领域。

背景技术

清洗是消毒供应中心整个工作流程中最重要的一个?#26041;凇?#22240;为器械清洗的质量直接关?#26723;?#28781;菌物?#20998;?#37327;,灭菌的百分比,直接影响到整个医疗的安全。清洗是指去除医疗器械、器具和物品表面附着的污物(包扩血液、组织、蛋白质等)?#23433;?#20998;微生物的过程。清洗去除的目标物:蛋白质、碳水化合物、血红蛋白、脂类、无机离子、微生物负荷、内毒素?#21462;?#26377;效的清洗过程包括以下?#34903;瑁?#31532;一?#34903;瑁?#20914;洗:指用流动水进行清洗,去除器械、器具和物品表面污物的过程。流动水下的清洗,可有效的清除污物。第二?#34903;瑁?#27927;涤:是指使用清洗剂,乳化、分解和分离器材表面污物的过程。第三?#34903;?#28418;洗:用流动水冲洗去被清洗剂分散脱离的污染物和化学清洗机?#36763;?#30340;过程。防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面,保证器材的清洁?#21462;?#31532;四?#34903;?#32456;末漂洗:终末漂洗用于机械清洗精密器材的清洗?#34903;琛?#32456;末漂洗是最后一个清洗的?#34903;瑁?#24212;选用软水、纯化水或蒸馏水进行漂洗,可进一步提高器材?#21462;?/p>

CN105385512A公开一种用于医疗器械清洗的低泡多酶清洗液及其制备工艺,由聚乙二醇、酶稳定剂、硼酸、硼砂、螯合剂、三乙醇胺、中性水解蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶、海洋生物蛋白酶、溶菌酶、海藻糖、亮蓝颜料、防腐剂和水组成。CN104962402A公开一种医疗器械和设备洗涤剂,尤其涉及一种全能高效医用多酶清洗液的制备方法。一种全能高效医用多酶清洗液它包括下列成分?#21644;?#22522;糖苷10-15%;双十烷基二甲基氯化铵1-4%?#36824;?#37240;钠1-10%;淀粉酶4-8%;纤维素酶5-8%;脂肪酶2-5%;蛋白酶5-12%?#24739;?#21435;离子水至100%。所述的全能高效医用多酶清洗液其制备方法为,先将30%去离子水加入搅拌罐中,依次加入烷基糖苷10-15%;双十烷基二甲基氯化铵1-4%;充分搅拌10?#31181;櫻?#20877;将硅酸钠1-10%加去离子水溶解,加入搅拌罐继续搅拌5?#31181;櫻?#20877;将淀粉酶4-8%;纤维素酶5-8%;脂肪酶2-5%;蛋白酶5-12%继续搅拌10?#31181;櫻?#21152;去离子水至100%,继续搅拌10?#31181;櫻?#21363;得所述全能高效医用多酶清洗液。

但是上述的清洗剂针对针对医疗器械上长时间放置后形成?#31169;?#20026;顽固污渍存在着去污力?#24739;?#30340;问题。

发明内容

本发明的目的是:针对医疗器械上长时间放置后形成?#31169;?#20026;顽固污渍,提出了一种具有清洗速度快、清洗速度好的清洗剂。

技术方案是:

一种针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,包括有按重量份计的如下组分:复合酶5~10份、无患子提取物10~15份、茶皂素10~15份、生姜提取物3~5份、维生素E 5~7份、1,5-D-脱水果糖2~4份、EDTA 15~20份、柠檬酸5~10份、磷酸3~5份、非离子表面活性剂3~5份、香精1~3份、消泡剂1~3份、防腐剂1~3份、水50~80份。

所述的复合酶是指蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶按照重量比1?#28023;?~4)?#28023;?~4)混合而成。

所述的无患子提取物和/或生姜提取物是以水或者醇作为溶剂进行提取、?#31245;?#21518;得到的。

所述的非离子表面活性剂选自聚氧化乙烯己基?#36873;?#32858;氧化乙烯辛基?#36873;?#32858;氧化乙烯癸基?#36873;?#32858;氧化乙烯月桂基醚或者聚氧化乙烯十六烷基醚?#26800;?#19968;种或者几种的混合。

所述的消泡剂选自矿物油类消泡剂、非硅氧烷类消泡剂?#26800;?#19968;种或者几种的混合。

所述的防腐剂选自柠檬酸钾、六偏磷酸钠或者亚硝酸盐?#26800;?#19968;种或者几种的混合。

上述的多酶清洗剂的制备方法,包括如下?#34903;瑁?#23558;各组分混合均匀之后,升温至40~45℃,搅拌1~2h后,即得。

有益效果

茶皂素,是从油茶籽经机械榨油后的茶粕中提取而得,其结构属于三 萜类皂甙,是由糖体、配基和有机酸组成五环三萜类化合物。平均分子式 C57H90O26,相对分子质量为1200~2800。苷元上的羟基与有机酸形成酯, 而?#19968;?#26377;强电负性的含氧基团(如-O-,-OH,-COOH、-COO-), 这些亲水基团集?#24615;?#33590;皂素的糖类配体间、有机酸配体及皂苷连接部位; 而?#23376;?#22522;团是由非极性的?#35760;?#29615;链构成。在本申请中,它与无患子提取物协同作用,促进医疗器械上的顽固血渍的清除,另外通过加入维生素E,可以使该清洗剂长期存储后?#21248;?#20445;持较好的清洗效果。本申请的清洗剂在应用于医疗器械的清洗时,具有清洗速度快、清洗效果好的优点。

具体实施方式

本发明提供的针对医疗器械上顽固污渍的多酶清洗剂,包括有按重量份计的如下组分:复合酶5~10份、无患子提取物10~15份、茶皂素10~15份、生姜提取物3~5份、维生素E 5~7份、1,5-D-脱水果糖2~4份、EDTA 15~20份、柠檬酸5~10份、磷酸3~5份、非离子表面活性剂3~5份、香精1~3份、消泡剂1~3份、防腐剂1~3份、水50~80份。

其中,所述的复合酶是指蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶按照重量比1?#28023;?~4)?#28023;?~4)混合而成。

茶皂素,是从油茶籽经机械榨油后的茶粕中提取而得,其结构属于三 萜类皂甙,是由糖体、配基和有机酸组成五环三萜类化合物。平均分子式 C57H90O26,相对分子质量为1200~2800。苷元上的羟基与有机酸形成酯, 而?#19968;?#26377;强电负性的含氧基团(如-O-,-OH,-COOH、-COO-), 这些亲水基团集?#24615;?#33590;皂素的糖类配体间、有机酸配体及皂苷连接部位; 而?#23376;?#22522;团是由非极性的?#35760;?#29615;链构成。在本申请中,它与无患子提取物协同作用,促进医疗器械上的顽固血渍的清除,另外通过加入维生素E,可以使该清洗剂长期存储后?#21248;?#20445;持较好的清洗效果。

另外,还可配合香精。作为香精,优选使用1种或2种以上天然香精、合?#19978;?#31934;等油脂香精和粉末香精,但并无特别限定。例如,天然香精可列举:乳香油、?#38750;?#27833;、茴芹油、桉叶油、冬青油、肉桂油、薄荷?#21152;汀?#32511;薄荷油、薄荷油、柠檬油、?#25454;?#27833;、橙子油、橘子油、酸橙油、薰衣草油、月桂油、春黄菊油、?#32592;?#27833;、藏茴香油、月桂树叶油、香茅草油、松针油、?#28982;?#27833;、蔷薇油、茉莉油、鸢?#19981;?#28024;膏、薄荷精油、蔷?#26412;?#27833;、柑橘花、红桔油、混合水果油、草莓油、锡兰肉桂油、丁香油、葡萄油?#21462;?#20316;为单纯香精,可列举?#21512;?#33465;酮、茴香脑、水杨酸甲酯、肉桂醛、芳樟醇、芳樟醇乙酸酯、柠檬烯、薄荷酮、乙酸薄荷酯、松萜、辛醛、柠檬醛、胡薄荷酮、乙酸香芹酯、茴香醛、乙酸乙酯、丁酸乙酯、环?#21644;?#19993;酸烯丙酯、邻氨基苯甲酸酯、?#19968;?#37051;氨基苯甲酸盐、香兰酮、十一内酯、己醛、乙醇、丙醇、丁醇、异戊醇、?#21512;?#37255;、二甲基硫?#36873;?#30002;基环戊烯醇酮、糠醛、三甲基吡嗪、乳酸乙酯、硫代乙酸乙酯?#21462;?#20316;为含?#26800;?#32431;香精以及/或者含有天然香精的混合香精,可列举:草莓香、苹果香、香蕉香、菠萝香、葡萄香、芒果香、热带水果香、黄油香、奶香、酸奶香、水果混合香、薄荷叶香?#21462;?#21478;外,香精的形态有精油、提取物、固体物、也可以是将它们喷雾?#31245;?#24471;到的粉末。

组?#31181;械?#38750;离子表面活性剂包括,例如,线型聚氧化烯烷基醚类,如聚氧化乙烯己基醚,聚氧化乙烯辛基醚,聚氧化乙烯癸基醚,聚氧化乙烯月桂基醚和聚氧化乙烯十六烷基醚;支化聚氧化烯基伯烷基醚类,如聚氧化乙烯2-?#19968;?#24049;基醚,聚氧化乙烯异十六烷基醚和聚氧化乙烯异硬脂基醚;支化聚氧化烯仲烷基醚类,如聚氧化乙烯1-己基己基醚,聚氧化乙烯1-辛基己基醚,聚氧化乙烯1-己基辛基醚,聚氧化乙烯1-戊基庚基醚和聚氧化乙烯1-庚基戊基醚;聚氧化烯链烯基醚类,如聚氧化乙烯油烯基醚;聚氧化烯烷基?#20132;?#37274;类,如聚氧化乙烯辛基?#20132;?#37274;,聚氧化乙烯壬基?#20132;?#37274;,和聚氧化乙烯十二烷基?#20132;?#37274;;聚氧化烯烷基芳基?#20132;?#37274;类,如聚氧化乙烯三苯乙烯基?#20132;?#37274;,聚氧化乙烯二苯乙烯基?#20132;?#37274;,聚氧化乙烯苯乙烯基?#20132;?#37274;,聚氧化乙烯三苄基?#20132;?#32858;氧化乙烯二苄基?#20132;?#37274;,以及聚氧化乙烯苄基?#20132;?#37274;;聚氧化烯脂肪酸酯类,如聚氧化乙烯单月桂酸酯,聚氧化乙烯单油酸酯,聚氧化乙烯单硬脂酸酯,聚氧化乙烯单肉?#32592;?#37240;酯,聚氧化乙烯二月桂酸酯,聚氧化乙烯二油酸酯,聚氧化乙烯二肉?#32592;?#37240;酯,以及聚氧化乙烯二硬脂酸酯;脱水山梨糖醇酯类,如脱水山梨糖醇单棕榈酸酯和脱水山梨糖醇单油酸酯;聚氧化烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯类,如聚氧化乙烯脱水山梨糖醇单硬脂酸酯和聚氧化乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯;甘油脂肪酸酯类,如甘油单硬脂酸酯,甘油单月桂酸酯?#36879;?#27833;单棕榈酸酯;聚氧化烯山梨糖醇脂肪酸酯类;蔗糖脂肪酸酯类;聚氧化烯蓖麻油醚类,如聚氧化乙烯蓖麻油醚;聚氧化烯氢化蓖麻油醚类,如聚氧化乙烯氢化蓖麻油醚;聚氧化烯烷基氨基醚类,如聚氧化乙烯月桂基氨基醚和聚氧化乙烯硬脂基氨基醚;氧化乙烯-氧化丙烯嵌段或无规共聚物;末端烷基醚化的氧化乙烯基-氧化丙烯基嵌段或无规共聚物;和末端蔗糖-醚化的氧化乙烯-氧化丙烯嵌段或无规共聚物。

使用消泡剂以防止或减少起泡到最低限?#21462;?#20026;这一目的可以使用 各种各样的消泡剂。适用于本发明组合物的几种可从市场购得的消泡 剂是:矿物油类消泡剂(例如,由Colloid Ind.得到的Colloids 643TM、Colloids 640TM、以及Colloids 647TM);非硅氧烷类消泡剂 (例如,Interfoam XI-7TM,可由AKZO Inc.得到);非离子表面活性剂和石油烃的掺合物(例如,由Diamond Shamrock Corp.获得的 Foamaster VLTM);硬脂酸盐改性的清泡剂(例如,由Ultra Ad- hesive Inc.获得的Dee-Fo 918TM、Dee-Fo 233TM、以及Dee-Fo 97- 3TM)。

本发明的制剂组合物?#26800;?#38450;腐剂的非限定性?#36947;?#21253;括: 醋酸、柠檬酸、苯甲酸、山梨酸、二氧化硫、苯甲酸钾、山梨酸钾、苯甲酸 钠、山梨酸钠、苯甲酸钙、山梨酸钙、柠檬酸钠、柠檬酸钾、六偏磷酸钠、 亚硝酸盐、亚硫酸盐,等?#21462;?#38450;腐剂还可包括诸如抗坏血酸、EDTA、BHA、 BHT、TBHQ、无水醋酸、二碳酸二甲酯、?#24050;?#22522;喹和对羟基苯甲酸酯之类的抗氧化剂。

上述无患子提取物和/或生姜提取物可以通过将原料无患子和生姜浸渍于溶剂并提取后进行过滤、 减压及浓缩后获取的浓缩物。上述溶剂可以是水、C1~C4的无水或含水酒精、醋酸纤维、丙三醇、丙二?#25216;?#19993;烯二醇?#26800;?#19968;个或多种的混合物,但不限于此。提取可以通过室温静置来进行,但能够根据需要通过加?#21462;?#25605;拌、加热回流来促进提取。所得的提取液可以直接使用,或实施适当过滤、浓缩、脱色等处理后使用。此外,也能够在暂时除去溶剂之后,在与提取所用的溶剂不同的溶剂中进?#24615;?#28342;解后使用。还能够将所得的提取物通过活性炭、柱色谱等进一步纯化后使用。

实施列1 无患子提取物和/或生姜提取物的制备

可以采用如下的乙醇提取的方式对无患子和生姜的成分进行提取。

分别将粉碎的无患子和生姜100g浸渍于50%乙醇(v/v)500g,在60℃温度条件下进行3小时加温环流提取,过滤和减压、浓缩?#31245;錚?#20998;别获得9g和11g提取粉。

实施例2

称取如下按重量份计的原料:复合酶5份、无患子提取物10份、茶皂素10份、生姜提取物3份、维生素E 5份、1,5-D-脱水果糖2份、EDTA 15份、柠檬酸5份、磷酸3份、聚氧化乙烯辛基醚3份、香精1份、矿物油消泡剂1份、防腐剂六偏磷酸钠1份、水50份;所述的复合酶是指蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶按照重量比1:2:2混合而成。

制备方法:将各组分混合均匀之后,升温至40℃,搅拌1h后,即得。

实施例3

称取如下按重量份计的原料:复合酶10份、无患子提取物15份、茶皂素15份、生姜提取物5份、维生素E 7份、1,5-D-脱水果糖4份、EDTA 20份、柠檬酸10份、磷酸5份、聚氧化乙烯辛基醚5份、香精3份、矿物油消泡剂3份、防腐剂六偏磷酸钠3份、水80份;所述的复合酶是指蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶按照重量比1: 4:4混合而成。

制备方法:将各组分混合均匀之后,升温至50℃,搅拌2h后,即得。

实施例4

称取如下按重量份计的原料:复合酶9份、无患子提取物13份、茶皂素12份、生姜提取物4份、维生素E 6份、1,5-D-脱水果糖3份、EDTA 18份、柠檬酸8份、磷酸4份、聚氧化乙烯辛基醚4份、香精2份、矿物油消泡剂2份、防腐剂六偏磷酸钠2份、水70份;所述的复合酶是指蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶按照重量比1:3:3混合而成。

制备方法:将各组分混合均匀之后,升温至45℃,搅拌2h后,即得。

对照例1

与实施例4的区别在于:茶皂素是由等重量的无患子提取物替换。

称取如下按重量份计的原料:复合酶9份、无患子提取物25份、生姜提取物4份、维生素E 6份、1,5-D-脱水果糖3份、EDTA 18份、柠檬酸8份、磷酸4份、聚氧化乙烯辛基醚4份、香精2份、矿物油消泡剂2份、防腐剂六偏磷酸钠2份、水70份;所述的复合酶是指蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶按照重量比1:3:3混合而成。

制备方法:将各组分混合均匀之后,升温至45℃,搅拌2h后,即得。

对照例2

与实施例4的区别在于:无患子提取物是由等重量的茶皂素替换。

称取如下按重量份计的原料:复合酶9份、茶皂素25份、生姜提取物4份、维生素E 6份、1,5-D-脱水果糖3份、EDTA 18份、柠檬酸8份、磷酸4份、聚氧化乙烯辛基醚4份、香精2份、矿物油消泡剂2份、防腐剂六偏磷酸钠2份、水70份;所述的复合酶是指蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶按照重量比1:3:3混合而成。

制备方法:将各组分混合均匀之后,升温至45℃,搅拌2h后,即得。

对照例3

与实施例4的区别在于:未加入维生素E。

称取如下按重量份计的原料:复合酶9份、无患子提取物13份、茶皂素12份、生姜提取物4份、1,5-D-脱水果糖3份、EDTA 18份、柠檬酸8份、磷酸4份、聚氧化乙烯辛基醚4份、香精2份、矿物油消泡剂2份、防腐剂六偏磷酸钠2份、水70份;所述的复合酶是指蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶按照重量比1:3:3混合而成。

制备方法:将各组分混合均匀之后,升温至45℃,搅拌2h后,即得。

清洗效果试验:

将小鼠取血,按重量比的小鼠血液、淀粉、水为1:0.1:1.5混合均匀后,注纱布浸湿之后,抹在不锈钢板上,然后将不锈钢板放置于30℃、湿度为40%RH的?#32938;?#19979;放置72h,取出后浸泡于上述实施例和对照例的清洗剂中,保持清洗剂温度为25℃,不锈钢板垂直放置,放发现血渍脱落时,记录时间,每个试验组重复10次,计算平均值。

各个实施例和对照例的血渍脱落时间如下表:

实施例2实施例3实施例4对照例1对照例2对照例3时间 min14.3214.1013.5921.2619.5715.21

从表中可以看出,单独使用茶皂素和无患子提取物的对照例1和对照例2的脱落时间都长于同时使用茶皂素和无患子提取物的实施例4,说明茶皂素和无患子提取物同时使用时,能够产生协同作用,加快血渍的脱落时间。

另外,将上述的清洗剂置于玻璃瓶中,于避光处30℃下放置6个月后再取出进行上述清洗试验,结果如下:

实施例2实施例3实施例4对照例1对照例2对照例3时间 min16.4616.5717.5131.2229.2738.78

从表中可以看出,实施例4相对于对照例3?#27492;擔?#36890;过加入了维生素E,可以有效地延长清洗剂的有效日期,在长期放置后?#21248;?#33021;够保持较好的清洗效果。

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