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用于生物传感器中的聚合物聚乙烯基二氨基三嗪纳米颗粒.pdf

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用于 生物 传感器 中的 聚合物 聚乙烯 氨基 纳米 颗粒
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摘要
申请专利号:

CN201380011525.9

申请日:

2013.02.27

公开号:

CN104136623A

公开日:

2014.11.05

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法?#19978;?#24773;: 发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):C12Q 1/00申请公布日:20141105|||实质审查的生效IPC(主分类):C12Q 1/00申请日:20130227|||公开
IPC分?#21994;牛?/td> C12Q1/00; G01N27/32 主分?#21994;牛?/td> C12Q1/00
申请人: 生命扫描苏格兰有限公司
发明人: Z.刘; L.辛普森; M.卡多斯
地址: 英国因弗内斯郡
优?#28909;ǎ?/td> 2012.02.29 US 13/408970
专利代理机构: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 李志强;彭昶
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法律状态
申请(专利)号:

CN201380011525.9

授权公告号:

||||||

法律状态公告日:

2016.09.21|||2015.04.01|||2014.11.05

法律状态类型:

发明专利申请公布后的视为撤回|||实质审查的生效|||公开

摘要

本发明提供了一种生物传感器(例如,配置用于测定全血样本中的葡萄糖的电化学型分析测试条),其包括基底、设置在基底上的电极和包含聚合物乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(聚VDAT)纳米颗粒的尿酸清除剂层。本发明?#22266;?#20379;了可用于例如此类生物传感器的制造中的水性组合物,所述水性组合物包含聚VDAT纳米颗粒和水,其中所述聚VDAT纳米颗粒作为在水中的分散体存在。本发明?#22266;?#20379;了一种用于测定含尿酸的体液样本中的分析物的方法,所述方法包括向生物传感器施加含尿酸的体液样本使得体液样本与含聚合物乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(聚VDAT)纳米颗粒的尿酸清除剂层接触以及基于由生物传感器产生的电?#26377;?#21495;测定分析物。

权利要求书

权利要求书
1.   一种生物传感器,包括:
  基底;
  设置在所述基底上的至少一个电极;和
  设置在所述至少一个电极上方的尿酸清除剂层,所述尿酸清除剂层含有包含聚合的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(聚VDAT纳米颗粒)的聚合物纳米颗粒。

2.   根据权利要求1所述的生物传感器,其中所述聚VDAT纳米颗粒具有在30纳米至1000纳米?#27573;?#20869;的?#26412;丁?BR>
3.   根据权利要求1所述的生物传感器,其中所述聚VDAT纳米颗粒的形状是基本上球形的。

4.   根据权利要求1所述的生物传感器,其中所述聚VDAT纳米颗粒仅包含聚合的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪。

5.   根据权利要求4所述的生物传感器,其中所述聚VDAT纳米颗粒具有以下化学结构:

其中n在15至5000的?#27573;?#20869;。

6.   根据权利要求1所述的生物传感器条,其中所述聚VDAT纳米颗粒为乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪与一?#21482;?#22810;种单体的共聚物。

7.   根据权利要求6所述的生物传感器,其中所述单体为苯乙烯和甲基丙烯酸甲酯中的至少一种。

8.   根据权利要求1所述的生物传感器,其中所述聚VDAT纳米颗粒由乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪与交联化合物的混合物合成。

9.   根据权利要求1所述的生物传感器,其中所述至少一个电极包括工作电极和反/参比电极,并且所述尿酸清除剂层设置在至少所述工作电极上方。

10.   根据权利要求9所述的生物传感器,其中所述生物传感器配置为电化学型分析测试条并包括酶试剂层。

11.   根据权利要求10所述的生物传感器,其中所述含聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层设置在所述酶试剂层和所述工作电极上方。

12.   根据权利要求10所述的生物传感器,其中所述含聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层设置在所述酶试剂层和所述工作电极之间。

13.   根据权利要求10所述的生物传感器,其中所述酶试剂层与所述含聚VDAT纳米颗粒的清除剂层是一体的。

14.   根据权利要求10所述的生物传感器,其中所述电化学型分析测试条配置用于测定全血样本中的葡萄糖。

15.   根据权利要求1所述的生物传感器,其中所述聚VDAT纳米颗粒的形状是?#36824;?#21017;的。

16.   一种用于分析测试条中的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,所述水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物包含:
  包含聚合的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(聚VDAT纳米颗粒)的聚合物纳米颗粒;和
  水,
其中所述聚VDAT纳米颗粒作为在水中的分散体存在。

17.   根据权利要求16所述的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,其中所述聚VDAT纳米颗粒具有小于1000纳米的?#26412;丁?BR>
18.   根据权利要求16所述的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,其中所述聚VDAT纳米颗粒具有在30纳米至1000纳米?#27573;?#20869;的?#26412;丁?BR>
19.   根据权利要求16所述的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,其中所述聚VDAT纳米颗粒的形状是基本上球形的。

20.   根据权利要求16所述的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,其中所述聚VDAT纳米颗粒的形状是?#36824;?#21017;的。

21.   根据权利要求16所述的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,还包含粘合剂。

22.   根据权利要求16所述的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,其中所述水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物具有介于4.0和14.0之间的pH。

23.   根据权利要求16所述的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,其中所述聚VDAT纳米颗粒仅包含聚合的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪。

24.   根据权利要求16所述的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,其中所述聚VDAT为乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪与一?#21482;?#22810;种单体的共聚物。

25.   根据权利要求16所述的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物,其中所述聚VDAT纳米颗粒由乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪与交联化合物的混合物合成。

26.   一种用于测定含尿酸的体液样本中的分析物的方法,所述方法包括:
  向生物传感器施加含尿酸的体液样本使得所述体液样本与含聚合物纳米颗粒的尿酸清除剂层接触,所述聚合物纳米颗粒包含聚合的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(聚VDAT纳米颗粒);以及
  基于由所述生物传感器产生的电?#26377;?#21495;测定所述分析物。

27.   根据权利要求26所述的方法,其中所述聚VDAT纳米颗粒具有小于1000纳米的?#26412;丁?BR>
28.   根据权利要求26所述的方法,其中所述聚VDAT纳米颗粒具有在30纳米至1000纳米?#27573;?#20869;的?#26412;丁?BR>
29.   根据权利要求26所述的方法,其中所述聚VDAT纳米颗粒的形状是基本上球形的。

30.   根据权利要求26所述的方法,其中所述生物传感器配置为电化学型分析测试条。

31.   根据权利要求30所述的方法,其中所述体液样本为全血样本,并且所述分析物为葡萄糖。

32.   根据权利要求26所述的方法,其中所述聚VDAT纳米颗粒仅包含聚合的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪。

33.   根据权利要求26所述的方法,其中所述聚VDAT纳米颗粒为乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪与一?#21482;?#22810;种单体的共聚物。

34.   根据权利要求26所述的方法,其中所述聚VDAT纳米颗粒由乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪与交联化合物的混合物合成。

35.   根据权利要求26所述的方法,其中所述聚VDAT纳米颗粒具有以下化学结构:

其中n在15至5000的?#27573;?#20869;。

36.   根据权利要求26所述的方法,其中所述聚VDAT纳米颗粒的形状是?#36824;?#21017;的。

说明书

说明书用于生物传感器中的聚合物聚(乙烯基-二氨基-三嗪)纳米颗粒
背景?#38469;?
?#38469;?#39046;域
本发明一般涉及医疗装置,并且具体地涉及聚合物纳米颗粒组合物、含聚合物纳米颗粒的生物传感器及相关方法。
相关领域的描述
医学领域中特别关注流体样品中被分析物的测定(如检测和/或浓度测量)。例如,可期望确定如尿液、血液、血浆或间质液等体液样本中葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、甘油三酯、对乙酰氨基酚和/或HbAlc的浓度。可使用基于例如视觉、光度或电化学?#38469;?#30340;传感器来实现此类测定。常规的电化学型分析测试条在例如美国专利5,708,247和6,284,125中有所描述,所述专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文。
附图说明
结合在本文中并且构成本说明书的一部分的附?#38469;?#20986;了本发明的优选实施例,并且与上面给出的一般描述和下面给出的详细描述一起用于说明本发明的特征,附图中:
图1为简化的化学序列,示出了如本发明的实施例中可采用的聚VDAT(即,聚合物型乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪)纳米颗粒的自由基合成;
图2为简化的化学结构,示出了图1的聚VDAT纳米颗粒与(清除)尿酸分子的氢键合;
图3为如本文所述实例1中合成的聚VDAT纳米颗粒的扫描电子显微镜(SEM)图像;
图4为如本文所述实例2中合成的聚VDAT纳米颗粒的SEM图像;
图5示出了在与聚VDAT纳米颗粒混合前后尿酸在PBS中的线性扫描伏安曲线;
图6A和6B为包含聚VDAT纳米颗粒的生物传感器和包含聚苯乙烯纳米颗粒的生物传感器的电化学响应电流-尿酸浓度(图6A)和电化学响应电流-葡萄糖浓度(图6B)的图;
图7为根据本发明的一个实施例的包含含有聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层的分析测试条的简化的分解透视图;
图8为根据本发明的一个使用实施例的包含设置在酶试剂层上方的含聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层的分析测试条在使用过程中的简化示意序列。
图9为根据本发明的一个使用实施例的包含组合的含聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层和酶试剂层的分析测试条在使用过程中的简化示意序列。
图10为根据本发明的一个使用实施例的包含设置在酶试剂层下方的含聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层的分析测试条在使用过程中的简化示意序列。并且
图11为流程图,示出了根据本发明的一个实施例的用于测定含尿酸的体液样本中的分析物的方法中的阶段。
示例性实施例的具体实施方式
应结合附图来阅?#26009;?#38754;的详细说明,其中不同附图中的类似元件?#21994;?#30456;同。各附图未必按比例绘制,仅出于说明的目的描绘示例性的实施例,并不旨在限制本发明的?#27573;А?#35813;详细说明以举例的方式而非限制性方式?#27492;?#26126;本发明的原理。此说明将清楚地使得本领域的?#38469;?#20154;员能够制备和使用本发明,并且描述了本发明的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途,包括目前据信是实施本发明的最佳模式。
如本文所用,针对任何数值或?#27573;?#30340;术语“约”或?#25353;?#32422;”表示允许部件或多个构件的集合可以完成如本文所描述的其想要达到的目的的?#23454;?#30340;尺寸公差。
一般来讲,根据本发明的实施例的生物传感器(例如,配置以测定全血样本中的葡萄糖的电化学型分析测试条)包括基底、设置在基底上的电极和含有聚合物纳米颗粒的尿酸清除剂层,所述聚合物纳米颗粒包含聚合的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(本文也称为聚VDAT纳米颗粒)。根据本 发明的实施例的生物传感器中包含的聚VDAT纳米颗粒可仅包含聚合的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(即,如图1和2中所示并如本文中所述直接聚合成其它乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪分子的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪分子)、与其它合适的单体如苯乙烯和甲基丙烯酸甲酯共聚的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪和/或通过一?#21482;?#22810;种合适的交联化合物如二乙烯基苯交联的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪。在这点上,交联的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪是指三维?#24067;?#36830;接的分子聚合物网络。然而,应指出,仅含聚合的乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(参见例如图1和2?#27688;?#25991;中的相关描述)的聚VDAT纳米颗粒的使用是优选的,因为此类聚VDAT纳米颗粒上VDAT官能的表面密度得以最大化,从而使得其尿酸清除能力最大化。
根据本发明的实施例的生物传感器是有益的,因为尿酸清除层减小施加到生物传感器的体液样本中尿酸的干扰效应,从而提高生物传感器的精度。尿酸可通过例如在生物传感器的电极处表现出直接的电活性行为或通过被生物传感器中包含的酶试剂(例如铁氰化物)氧化而相当于干扰剂。一旦尿酸通过氢键合结合到聚VDAT纳米颗粒(即,被清除),此类干扰效应即将减轻。
一般来讲,根据本发明的实施例的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪组合物包含聚VDAT纳米颗粒和水,其中聚VDAT纳米颗粒作为在水中的分散体存在。通常,为避免纳米颗粒合成期间纳米颗粒的团聚,此类水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪组合物以不大于5%的重量/重量%包含聚VDAT纳米颗粒。然而,如果在纳米颗粒合成期间/或之后不发生有害的团聚,则聚VDAT的重量/重量%可超过5%。由于其简单性、易于添加其它组分如市售粘合剂Pluronic P103的能力以及其与生物传感器制造中常用的水性酶试剂的相容性,故根据本发明的实施例的水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪组合物与非水性组合物相比特别有利。
根据本发明的实施例的一种用于测定含尿酸的体液样本中的分析物的方法包括向生物传感器施加含尿酸的体液样本(例如,全血样本)使得体液样本与含聚合物乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(聚VDAT)纳米颗粒的尿酸清除剂层接触,以及基于由生物传感器产生的电?#26377;?#21495;测定分析物。
如本文所用,术语“纳米颗粒”是指具有使得其显示出不同于体相材料的性质的性质或行为的尺寸或具有使得其显示出不同于体相材料的性质 的性质或行为的尺寸的结?#22266;?#24449;的粒子。例如,根据本发明的实施例的聚VDAT纳米颗粒可配制为在液体(例如,水)中的自由流动分散体而不改变它们的维度或形状。
如本文所用,术语“分散体”是指其中一?#21482;?#19981;止一种物质的细颗粒(例如,聚VDAT纳米颗粒)在整个另一种物质或物质的混合物(例如,水)中分散的混合物。分散体?#36824;?#31867;为悬浮体。
如本文所用,术语“生物传感器”是指包含与生化传感器系统(例如,电化学型系统)相关或一体的生物材料(例如,酶)的分析装置。例子包括免疫传感器、基于酶的生物传感器(例如,配置以测定全血样本中的分析物的电化学型分析测试条)和基于全细胞的生物传感器。此类生物传感器通常产生与预定的分析物或分析物组的浓度成比例的电?#26377;?#21495;。
对于电化学型生物传感器?#27492;擔?#23615;酸是一种已知的干扰物。此外,体液样本(例如,血液样本和血浆样本)中尿酸的浓度可随性别、健康和药物情况因人而异。因此,施加到生物传感器的体液样本中尿酸的存在可能导致生物传感器结果的不精确。在中性/或生理pH下的生物流体中,聚VDAT可经由氢键合清除尿酸。然而,聚VDAT体相材料仅在低(酸性)pH(<4.0)下可溶于水并因此不与典型的生物传感器或它们的制造工艺相容。
图1为简化的化学序列,示出了聚VDAT(即,聚合物乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪)纳米颗粒的自由基合成。图2为简化的化学结构,示出了聚VDAT与尿酸分子的氢键合。图3为如本文所述实例1中合成的?#36824;?#21017;形状聚VDAT纳米颗粒的扫描电子显微镜(SEM)图像。图4为如本文所述实例2中合成的基本球形的聚VDAT纳米颗粒的SEM图像。
参见图1-4,已确定可在生物传感器相关pH(通常在4至14的pH?#27573;?#20869;)下以稳定的水分散体采用经由无乳化剂乳液聚合(例如图1中所示)产生的聚VDAT纳米颗粒并可经由氢键合清除尿酸(参见图2)。此类纳米颗粒具有在30纳米至1000纳米?#27573;?#20869;的?#26412;?参见图3和4的例子)和在例如15至5000?#27573;?#20869;的“n”值。假设聚VDAT密度为1.35g/cm3,则具有1000纳米的单分散粒径的根据图1的方程式的球形聚VDAT纳米颗粒将具有4.44×104cm2/g的最小表面积。可预定最小的“n”值以提供从溶液沉淀出的聚合物以形成聚VDAT纳米颗粒。
经由无乳化剂乳液聚合产生的聚VDAT纳米颗粒具有VDAT官能团暴露(这有利于与尿酸的氢键合)的纳米颗粒表面、具有允许快速有效的尿酸清除的大表面积并具有与常规的丝网印刷和注射器滴涂?#38469;?#30456;容的?#26412;丁?
实例1
通过如?#28388;?#36848;在1升玻璃反应容器中合成聚VDAT来产生聚VDAT纳米颗粒的水分散体。向反应容器中加入600克去离子水并加热至70摄氏度。在配备了磁力搅拌棒、氮气入口和出口的500mL圆底玻璃烧瓶中将20.0g VDAT(可从TCI America商购获得)和0.2g 2,2’-偶氮双(2-脒基丙烷)盐酸盐溶解在250g二甲亚砜(DMSO)中。采用流动的氮气来对搅拌下的反应容器和圆底烧?#23458;?#27687;。
然后在大约0.8mL/min的流速下将圆底烧瓶中的溶液进料到反应器中并继续聚合15小时。所得产物通过在?#23435;?#32032;管(Sigmal-Aldrich,产品?#21994;臘9777)中用DDI水渗析5天来纯化,每天换水。图3表明所合成的?#36824;?#21017;形状聚VDAT纳米颗粒具有两个群落:一个群落具有约100nm的?#26412;?#32780;另一个具有约250-300nm的?#26412;丁?
实例2
实例2的聚VDAT纳米颗粒合成与实例1相同,不同的是将10g VDAT(可从TCI America商购获得)和0.5g过硫酸钾溶解在150mL MDSO中并在大约0.3mL/min的流速下连续地进料到反应器中。图4表明基本球形的聚VDAT纳米颗粒具有大约400nm的?#26412;丁?
参见图5至图6B,所合成的聚VDAT纳米颗粒表现出显著的尿酸清除特性。例如,图5的循环伏安曲线表明了在向磷酸盐缓冲盐水(PBS)中加入尿酸溶液之前用聚VDAT纳米颗粒(根据实例1合成)处理(即,混合)所述溶液后尿酸氧化峰的显著减小。计算得出,聚VDAT纳米颗粒吸附了大约1.0?#37327;?#23615;酸/克聚VDAT纳米颗粒。
向配置以测定全血样本中的葡萄糖的电化学型分析测试条中引入2重量/重量%的聚VDAT纳米颗粒分散体(根据实例1的合成产生)和0.5重量/重量%的Pluronic P103(作为粘合剂加入以保持沉积的尿酸清除剂层的完整性)在水中的溶液。聚VDAT纳米颗粒作为设置在酶试剂层(参见下文描述的图9)上的厚度在0.5至1.5微米的?#27573;?#20869;的尿酸清除剂层被包含 在电化学型分析测试条中。也产生以聚苯乙烯颗粒(?#26412;?#22823;约330nm)取代聚VDAT纳米颗粒的电化学测试条作为对照条。
图6A和6B的数据表明根据本发明的电化学型分析测试条(即具有含聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层的测试条)在整个受试浓度?#27573;?#19978;比对照条产生了对尿酸显著较不敏感的电化学响应(斜率减小约38%)。然而,对于葡萄糖测试(参见图6B,其在不存在尿酸的情况下进行)的实验斜率数据表明根据本发明的条产生了与对照条几乎相同的电化学响应。这些数据清楚地表明根据本发明的测试条与对照条之间对尿酸的敏感性的差异主要由聚VDAT纳米颗粒的尿酸吸附(清除)而不是由两种类型的条之间的任何其它差异(例如,层的扩散特性、电极表面积等)产生。因此,条中聚VDAT纳米颗粒的存在显著地减少了尿酸干扰并因此提供?#32435;?#30340;分析物测定精度。
图7为根据本发明的一个实施例的含有尿酸清除剂聚VDAT纳米颗粒层的电化学型分析测试条100的简化的分解透视图。图8为根据本发明的一个使用实施例的包含设置在酶试剂层上方的尿酸清除剂聚VDAT纳米颗粒层的分析测试条在与血液样本一起使用中的简化示意序列。图9为根据本发明的一个使用实施例的包含组合的尿酸清除剂聚VDAT纳米颗粒层和酶试剂层的电化学型分析测试条100在与血液样本一起使用中的简化示意序列。图10为根据本发明的一个使用实施例的包含设置在酶试剂层下方的尿酸清除剂聚VDAT纳米颗粒层的电化学型分析测试条在与血液样本一起使用中的简化示意序列。在图8、9和10中,术语“清除剂层”是指含聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层,术语“导电层”是指电极(例如,工作电极),而术语“清除剂颗粒”是指如本文所述的聚VDAT纳米颗粒。
参见图7至图10,电化学型分析测试条100包括电绝缘的基底层120、?#21450;?#21270;的导体层140、绝缘层160(具有贯穿其中的电极暴露窗口170)、组合的酶试剂和尿酸清除剂层180、?#21450;?#21270;的间隔层200、亲水层220和顶膜240。?#21450;?#21270;的导体层140包括三个电极部分。
电绝缘的基底层120可为本领域?#38469;?#20154;?#24065;?#30693;的任何合适的电绝缘基底,包括例如尼龙基底、聚碳酸酯基底、聚酰?#21069;?#22522;底、聚氯乙烯基底、聚乙烯基底、聚丙烯基底、乙醇酸化聚酯(PETG)基底或聚酯基底。电绝 缘基底可具有任何?#23454;?#30340;尺寸,包括(例如)约5mm的宽度尺寸,约27mm的长度尺寸和约0.5mm的厚度尺寸。
绝缘层160可例如由可丝网印刷的绝缘油墨形成。此类可丝网印刷的绝缘油墨可以名?#21860;癐nsulayer”从Ercon,Wareham,Massachusetts U.S.A.商购获得。?#21450;?#21270;的间隔层200可由例如可从Apollo Adhesives(Tamworth,Staffordshire,UK)商购获得的可丝网印刷的压敏粘合?#21015;?#25104;。
亲水层220可为例如具有亲水特性的透明膜,该亲水特性将促进电化学型分析测试条100被流体样品(例如,全血样本)的润湿和填充。此类透明膜可从3M(Minneapolis,Minnesota U.S.A.)商购获得。顶膜240可为例如由黑色装饰油墨叠印的透明膜。合适的透明膜可从Tape Specialities(Tring,Hertfordshire,UK)商购获得。
除聚VDAT纳米颗粒外,组合的酶试剂和尿酸清除剂层180可还包括任何合适的酶试?#31890;?#20854;中酶试剂的选择取决于待测定的分析物。例如,如果待测定的是血液样本中的葡萄糖,则组合的酶试剂和尿酸清除剂层180可包括葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶以及用于功能操作所必需的其它组分。美国专6,241,862中公开?#26031;?#20110;酶试剂层的进一步的详细内容和电化学型分析测试条的大概描述,?#31859;?#21033;的内容据此全部以引用方式并入本文。
组合的酶试剂和尿酸清除剂层180包含聚VDAT纳米颗粒,如图9中所示。作为另外一种选择,可在酶试剂层上方设置具有聚VDAT纳米颗粒的单独的尿酸清除剂层(如图8中所示)或在酶试剂层和导电电极层之间设置具有聚VDAT纳米颗粒的单独的尿酸清除剂层(如图10中所示)。
当酶试剂层包含使尿酸氧化的组分时,其中具有聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层设置在酶试剂层上方的图8配置可能特别有利。在此类配置中,尿酸在体液样?#38236;?#36798;酶试剂层之前即从体液样本清除,从而减小尿酸的干扰效应。就生物传感器制造的简单性?#27492;擔?#22270;9的配置可能特别有利,因为可在单一施加中向导电层(即,电极)施加组合的具有聚VDAT纳米颗粒的尿酸清除剂层和酶试剂层。
电化学型分析测试条100可例如通过向电绝缘的基底层120上顺序排列形成?#21450;?#21270;的导体层140、绝缘层160(具有贯穿其中的电极暴露窗口170)、组合的酶试剂和尿酸清除剂层180、?#21450;?#21270;的间隔层200、亲水层220和顶膜240来制造。可使用本领域?#38469;?#20154;?#24065;?#30693;的任何合适?#38469;?#26469;实现 这种顺序排列形成,所述?#38469;?#21253;括例如丝网印刷、照相平板印刷、凹版印刷、化学气相沉积和条带层合?#38469;酢?
图11为流程图,示出了根据本发明的一个实施例的用于测定含尿酸的体液样本(例如,全血样品)中的分析物(例如,葡萄糖)的方法600中的阶段。在步骤610处,方法600包括向生物传感器施加含尿酸的体液样本使得体液样本与含聚合物乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(聚VDAT)纳米颗粒的尿酸清除剂层接触。方法600还包括基于由生物传感器产生的电?#26377;?#21495;测定体液样本中的分析物(参见图11的步骤620)。
一旦获悉了本公开,本领域?#38469;?#20154;员应认识到可易于改变方法600以结合根据本发明的实施例和本文所述的生物传感器和水性乙烯基-4,6-二氨基-1,3,5-三嗪(VDAT)组合物的任何?#38469;酢?#26377;益效果和特性。
虽然本文显示和描述了本发明的优选实施例,但是对本领域?#38469;?#20154;员显而易见的是,此类实施例仅以举例的方式提供。本领域?#38469;?#20154;员?#32440;?#19981;脱离本发明而想到多种变化、改变和替代方?#28014;?#24212;理解的是,本文描述的本发明实施例的多种替代形式可用于本发明的实施。本发明的?#27573;?#26088;在由以下权利要求限定,并且落入这些权利要求及其等同物的?#27573;?#20869;的组合物、装置和方法由此涵盖。

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