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分析物测试仪数字样品检测.pdf

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分析 测试仪 数字 样品 检测
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摘要
申请专利号:

CN201410182634.3

申请日:

2014.04.30

公开号:

CN104132972A

公开日:

2014.11.05

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法?#19978;?#24773;: 授权|||实质审查的生效IPC(主分类):G01N 27/26申请日:20140430|||公开
IPC分类号: G01N27/26 主分类号: G01N27/26
申请人: 生命扫描苏格兰有限公司
发明人: D.埃德; S.杨; C.卡内; B.古斯立伊; S.米尔内; J.杨
地址: 英国因弗内斯郡
优?#28909;ǎ?/td> 2013.04.30 US 13/874,112
专利代理机构: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 何欣亭;王忠忠
PDF完整版下载: PDF下载
法律状态
申请(专利)号:

CN201410182634.3

授权公告号:

||||||

法律状态公告日:

2019.03.26|||2016.05.18|||2014.11.05

法律状态类型:

授权|||实质审查的生效|||公开

摘要

本发明公开了一种分析物测试仪,所述分析物测试仪被配置成在启动所述测试仪的模拟电流测量电?#20998;?#21069;来数字测试所述测试仪?#26800;?#27979;试条的存在和所述测试条?#26800;?#26679;品的存在。具有多个触点的测试条端口连接器容纳被插入的测试条,其中所述触点电连接到所述测试条上的电极以用于数字测试测试条以及添加到所述测试条的样品两者的存在。监测所述触点的控制电路将所述分析物测试仪保持在低功率模式直至检测到所述测试条和所述样品,由此所述控制电路启动所述测试仪并且启用模拟分析物测量电路。

权利要求书

权利要求书
1.  一种分析物测试仪,包括:
条端口开口,所述条端口开口被配置成用于容纳测试条,所述条端口开口?#30001;?#21040;条端口连接器,所述条端口连接器被配置成当所述测试条被插入到所述条端口开口中时电连接到设置在所述测试条上的电极,所述条端口连接器包括:
第一触点,所述第一触点用于在所述测试条被插入到所述条端口开口中时检测数字条检测信号;和
第二触点,所述第二触点用于在样品施加到所述被插入的测试条时检测数字样品检测信号;和
控制电路,所述控制电路电连接到所述第一和第二触点,所述控制电路被配置成在未检测到所述数字条检测信号和所述数字样品检测信号两者的情况下将所述分析物测试仪保持在低功率模式下。

2.  根据权利要求1所述的分析物测试仪,其中所述第二触点耦合到电子开关,所述电子开关用于当所述分析物测试仪处于所述低功率模式时将所述第二触点电连接到所述控制电路的样品检测输入,所述电子开关能够通过所述控制电路来控制。

3.  根据权利要求2所述的分析物测试仪,其中所述第二触点耦合到所述电子开关,所述电子开关用于当所述控制电路检测到所述数字条检测信号和所述数字样品检测信号两者时将所述第二触点电连接到分析物电流测量电路,并且其中所述控制电路将所述分析物测试仪切换到活动模式。

4.  根据权利要求1所述的分析物测试仪,其中所述数字条检测信号和所述数字样品检测信号各自包括通过将所述第一和第二触点?#26800;?#27599;一个连接到不同上拉电阻器产生的下降电压。

5.  根据权利要求4所述的分析物测试仪,其中所述条端口连接器还包括接地触点,并且其中所述数字条检测信号和所述数字样品检测信号各自包括通过将所述第一和第二触点?#26800;?#27599;一个连接到所述接地触点产生的下降电压。

6.  根据权利要求5所述的分析物测试仪,其中设置在所述测试条上的所述电极包括一对电极,所述一对电极被配置成仅通过施加到所述被插入的测试条的所述样品来电连接。

7.  根据权利要求6所述的分析物测试仪,其?#26800;?#25152;述测试条被插入到所述条端口开口中?#20445;?#35774;置在所述测试条上的所述一对电极?#26800;?#19968;者耦合到所述接地触点,并且所述电极?#26800;?#21478;一者耦合到所述第二触点。

8.  一种操作具有被配置成容纳被插入其?#26800;?#27979;试条的条端口开口的分析物测试仪的方法,所述方法包括:
在不存在被插入到所述条端口开口?#26800;?#27979;试条的情况下,将所述分析物测试仪保持在低功率非活动模式下;
在所述分析物测试仪的第一中断触点处检测数字条检测信号,所述数字条检测信号指示测试条被插入到所述条端口开口中;
监测所述分析物测试仪的第二中断触点以检测数字样品检测信号,所述数字样品检测信号指示血液样本施加到所述被插入的测试条;以及
将所述分析物测试仪置于活动模式,从而响应于检测到所述样品检测信号来启动所述分析物测试仪?#26800;?#20998;析物电流测量电路。

9.  根据权利要求8所述的方法,其中所述检测所述第一中断触点处的所述数字条检测信号包括检测所述第一中断触点处的电压降,所述第一中断触点处的电压降是在所述测试条被插入到所述条端口开口中时由将所述第一中断触点电连接到接地触点的所述测试条引起的。

10.  根据权利要求9所述的方法,其中所述检测所述第二中断触点处的所述数字样品检测信号包括检测所述第二中断触点处的电压降,所述第二中断触点处的电压降是在所述样品施加到所述被插入的测试条时由将所述第二中断触点电连接到所述接地触点的所述施加的样品引起的。

11.  根据权利要求10所述的方法,其中所述监测所述分析物测试仪的第二中断触点以检测所述数字样品检测信号包括如果所述分析物测试仪在预定时限内未检测到所述数字样品检测信号则?#25351;?#25152;述低功率非活动模式。

12.  根据权利要求11所述的方法,其中启动所述分析物电流测量电路的所述步骤包括将电连接从所述第二中断触点和中断检测电?#20998;?#38388;移动到所述第二中断触点和所述分析物测量电路的输入之间。

13.  一种连接到条端口开口的数字电路,所述数字电路用于产生数字信号以指示所述条端口开口?#26800;?#27979;试条的存在和所述测试条?#26800;?#34880;液样?#38236;?#23384;在两者,所述数字电路包括:
第一触点,所述第一触点电连接到第一上拉电阻器并?#19994;?#36830;接到控制电路的条检测输入;
第二触点,所述第二触点电连接到第二上拉电阻器并?#19994;?#36830;接到所述控制电路的样品检测输入;和
第三触点,所述第三触点电连接到地,其中所述测试条被配置成当所述测试条被插入到所述条端口开口中时将所述第一触点电连接到所述第三触点并?#19994;?#25152;述血液样本施加到所述测试条时将所述第二触点电连接到所述第三触点。

14.  根据权利要求13所述的数字电路,其中所述第一触点和所述第三触点之间的所述电连接产生在所述控制电路的所述条检测输入处接收的下降电压信号,并且所述第二触点和所述第三触点之间的所述电连接产生在所述控制电路的所述样品检测输入处接收的下降电压信号。

15.  根据权利要求14所述的数字电路,其中所述测试条包括用于当所述测试条被插入到所述条端口开口中时连接到所述第二触点的第一电极和用于当所述测试条被插入到所述条端口开口中时连接到所述第三触点的第二电极,并且其中施加到所述测试条的血液样?#38236;?#36830;接所述第一电极和所述第二电极。

16.  根据权利要求15所述的数字电路,还包括电子开关,所述电子开关用于使所述第二触点与所述控制电路的所述样品检测输入分离以及用于将所述第二触点连接到样品电流测量电路。

说明书

说明书分析物测试仪数字样品检测
技术领域
本专利申请整体涉及血液分析物测量?#20302;?#30340;技术领域,更具体地讲,涉及便携式分析物测试仪,所述便携式分析物测试仪被配置成数字检测测试条的插入以及在启动分析物测试仪的耗电模拟子?#20302;持?#21069;来数字检测施加到测试条的血液样本。
背景技术
血糖测量?#20302;?#36890;常包括分析物测试仪,所述分析物测试仪被配置成容纳通常呈测试条形式的生物传感器。由于这些?#20302;持械?#22810;个为便携式的并且可在短时间内完成测试,因此患者能够在其日常生活过程中使用此类设备,且?#25442;?#20005;重干扰其个人生活习惯。糖尿病患者每天可测量其血糖水平多?#25105;?#20316;为自我管理过程的一部分,由此来确保其血糖的血糖控制量在目标范围内。不能保持目标血糖控制量可导致严重的糖尿病相关并发症,包括心血管疾病、肾病、神经损伤、和失明。
目前存在被设计用于在插入测试条时自动启动的多个可用的便携式电子分析物测量装置。测试仪?#26800;?#30005;触点或管脚与测试条上的接触垫建立连接,同时测试仪?#26800;?#24494;控制器根据来自测试条的电信号来确定测试条是否被正确地被插入。此启动操作通常为包括模拟元件的整个装置供能,以准备用于接收从用户施加到测试条的样品。模拟电路元件在等待用户施加样品期间(可花费数分钟)消耗功率。在此等待时间期间,不必要地缩短了电池的寿命。有时候,用户可决定完全不提供样品并且可在一段时候之后移除测试条,这同样不必要地消耗电池功率。由于模拟电路通常比数字型电路消耗显著更高的功率,因?#31169;?#20026;有利的是,使用数字电路来检测测试条?#26800;?#26679;品施加并且延迟对模拟电路元件供能直至样品被施加。
附图说明
并入本文并且构成本说明书的一部分的附图目前示意性地示出本发明的优选实施例,并且与上面所给定的一般描述和下面所给定的详细描述一并起到解释本发明的特征的作用(其中相同的标号表示相同的元件)。
图1A示出了示例性的基于测试条的血液分析物测量?#20302;?#30340;示意图;
图1B示出了图1A的基于测试条的血液分析物测量?#20302;?#30340;示例?#28304;?#29702;?#20302;?#30340;示意图;
图2示出了分析物测试仪和被插入其?#26800;?#27979;试条的示意图;
图3示出了由图2的电路示意图产生的信号的时序图;
图4A-4B示出了包括用于与图1A-1B的血液分析物测试仪相互配合的接触垫和电极的示例性测试条;并且
图5示出了操作图1A-1B的血液分析物测量?#20302;?#30340;方法的流程图。
具体实施方式
应结合附图来阅?#26009;?#38754;的详细说明,其中不同附图?#26800;?#31867;似元件编号相同。附图未必按比例绘制,其示出了所选择的实施例并不旨在限制本发明的范围。该详细说明以举例的方式而非限制性方式来说明本发明的原理。此说明将清楚地使得本领域的技术人员能够制备和使用本发明,并且描述了本发明的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途,包括目前据信是实施本发明的最佳模式。
如本文所用,术语“患者”或“用户”是指任何人或动物受试对象并且并不旨在将?#20302;?#25110;方法局限于人使用,但本发明在人类患者?#26800;?#20351;用代表着优选的实施例。
术语“样品”是一定体积的液体、溶液或悬浮液,所述液体、溶液或悬浮液旨在使其特性?#26800;?#20219;?#25105;?#31181;经受定性或定量测定,例如,是否存在某成分、某成分(如,分析物)的浓度等。本发明的实施例适用于人和动物的全血样品。本文所述的本发明的上下文?#26800;?#20856;型样品包括血液、血浆、红细胞、血清、以及它们的悬浮液。
贯穿说明书和权利要求书结合数值所用的术语“约”表示,本领域的技术人员熟悉且可接受的准确度区间。控制该术语的区间优选地为±10%。除非具体指明,否则上述术语并不旨在缩窄本文所述的?#36879;?#25454;权利要求的本发明的范围。
图1A示出了包括分析物测试仪10的分析物测量?#20302;?00。分析物测试仪10由保持数据管理单元140的外壳11限定,并?#19968;?#21253;括尺寸被设定成容纳生物传感器的条端口开口22。根据一个实施例,分析物测试仪10可为血糖仪,并且生物传感器被提供为被插入到用于执行血糖测量的条端口开口22内的葡萄糖测试条24的形式。如图1A所示,分析物测试仪10还包括设置在测试仪外壳11内部的数据管理单元140(图1B)、多个用户界面按钮16、和显示器14。预定数量的葡萄糖测试条可存储在外壳11中,并且可易于获取以用于血糖测试。多个用户界面按钮16可被配置成允许数据输入、提示数据输出、导航呈现在显示器14上的?#35828;ァ?#20197;及执行命令。输出数据可包括呈现在显示器14上的代表分析物浓度的数值。与个人日常生活方式相关的输入信息可包括个人的食物摄入、药物使用、健康检查发生率和全身健康状态、以及运动水平。可通过显示器14上的提示来请求这些输入,并且可将这些输入保存在分析物测试仪10的存储器模块中。具体地讲并且根据此示例性实施例,用户界面按钮16包括标记(如,上下箭头)、文本字符“OK”等等,由此允许用户通过呈现在显示器14上的用户界面来进?#26800;?#33322;。尽管按钮16在本文中被示为单独开关,但也可使用显示器14上的具有虚拟按钮的触摸?#20004;?#38754;。
可将分析物测量?#20302;?00的电子元件设置在例如印刷电路板上,所述印刷电路板位于外壳11内并且形成本文所述?#20302;?#30340;数据管理单元(DMU)140。出于此实施例的目的,图1B以简化示意图形式示出了设置在外壳11内的若干电子子?#20302;场?#25968;据管理单元140包括处理单元122(形式为微处理器、微控制器、专用集成电路(“ASIC”)、混合信号处理器(“MSP”)、现场可编程门阵列(“FPGA”)、或它们的组合),并?#19994;?#36830;接到包括在印刷电路板上或连接?#25509;?#21047;电路板的各种电子模块,如将在下文所述。处理单元122经由条测量前端(“SMFE”)子?#20302;?25电连接到例如测试条端口连接器104(“SPC”),如在下文中参照图2更详细所述。在血糖测试期间,将SMFE电路125电连接到条端口连接器104。为了测量所选分析物浓度,SMFE电路125使用恒电位器来检测其上设置有血液样?#38236;?#20998;析物测试条24的电极间的电阻,并且将电流测量值转换成数字形式以呈现在显示器14上。处理单元122可被配置成接收来自条端口连接器 104、SMFE子?#20302;?25的输入,并?#19968;?#21487;执行恒电位器功能和电流测量功能的一部分。
分析物测试条24可为电化学葡萄糖测试条的形式。测试条24可包括位于测试条24的一端处的一个或多个工作电极。测试条24还可包括位于测试条24的第二端处的多个电接触垫,其中每个电极可与至少一个电接触垫电连通,如在下文中参照图4A和4B所述。条端口连接器104可被配置成与电接触垫电接合,并形成与电极的电连通。测试条24可包括设置在测试条24内的一个或多个电极上的试剂层。试剂层可包括酶和介质。适用于试剂层的示例性酶包括葡萄糖氧化?#28014;?#33889;萄糖脱氢酶(具有?#37327;?#21945;啉醌辅因子“PQQ”)和葡萄糖脱氢酶(具有黄素腺嘌?#35782;?#26680;苷酸辅因子“FAD”)。适用于试剂层的示例性介质包括铁氰化物,铁氰化物在这种情况下为氧化形式。试剂层可被配置成以物理方式将葡萄糖转化成酶的副产物,并且在?#26031;?#31243;中产生一定量的还原介质(例如铁氰化物),还原介质的量与葡萄糖浓度成正比。然后,工作电极可用于以电流的形式来测量还原介质的浓度。继而,微控制器122可将电流大小转换成葡萄糖浓度。执行此类电流测量的示例性分析物测试仪在名称为“System and Method for Measuring an Analyte in a Sample(测量样?#20998;械?#20998;析物的?#20302;?#21644;方法)”的美国专利申请公开No.US1259/0301899A1中有所描述,该专利申请公开全文以引用的方式并入本文。
可包括显示处理器和显示缓冲器的显示模块119经由通信接口123电连接到处理单元122,以用于接收和显示输出数据并且用于在处理单元122的控制下来显示用户界面输入选项。用户界面的结构(例如?#35828;?#36873;项)存储于用户界面模块103内并且可被处理单元122访问,以用于将?#35828;?#36873;项呈?#25351;?#34880;糖测量?#20302;?00的用户。音?#30340;?#22359;120包括用于输出由DMU140接收或存储的音频数据的话筒121。音频输出可包括例如通知、提?#36873;?#21644;警报,或者可包括将结合呈现在显示器14上的显示数据进行重放的音频数据。这种存储的音频数据可被处理单元122访问,并且可在适当的时间作为回放数据来执行。由处理单元122控制音频输出的音量,并且可将由处理器确定或由用户调节音量设定值保存在设置模块105内。用户输入模块102经由用户界面按钮16接收输入,所述输入经由通信接口123进行处理并且传输到处理单元122。处理单元122可电子访问连接?#25509;?#21047;电路板的数 字时钟以用于记录血糖测量的日期和时间,所述血糖测量随后可根据需要在稍后的时间进行访问、上传、或显示。
作为另外一种选择,显示器14可包括背光源,所述背光源的亮度可经由光源控制模块115来通过处理单元122进行控制。相似地,还可使用电连接到处理单元122的用于控制按钮的光输出的LED光源来照亮用户界面按钮16。光源模块115电连接到显示器背光源和处理单元122。可将所有光源的默认亮度设置、以及由用户调节的设定值保存在设置模块105内,所述设置模块105可由处理单元122来进行访问和调节。
存储器模块101经由通信接口123电连接到处理单元122,所述存储器模块101包括但不限于?#36164;运?#26426;存取存储器(“RAM”)112、?#19988;资源?#20648;器113(可包括只读存储器(“ROM”)或闪存)、以及用于例如经由USB数据端口连接到外部便携式存储装置的电路114。外部存储装置可包括容纳在拇指驱动器内的闪存装置、便携?#25509;才糖?#21160;器、数据卡、或任何其他形式的电子存储装置。板载存储器可包括由处理单元122执?#26800;?#21576;程序形式的各种?#24230;朧接?#29992;程序和保存的算法以用于操作分析物测试仪10,如将在下文所述。板载存储器还可用于保存用户血糖测量的历史记录(包括与其相关的日期和时间)。如下文所述,可使用分析物测试仪10或数据端口13的无线传输能力,经由有线或无线传输来将这种测量数据传送到相连的计算机或其他处理装置中。
无线模块106可包括收发器电路以用于通过一个或多个内置数字天线107来实现无线数字数据传输和接收,并且经由通信接口123电连接到处理单元122。无线收发器电路可为集成电路芯片、芯片组、可通过处理单元122操作的可编程功能块、或者它们的组合的形式。无线收发器电?#20998;械?#27599;一个均与不同的无线传输标?#25216;?#23481;。例如,无线收发器电路108可与称为WiFi的无线局域网IEEE802.11标?#25216;?#23481;。无线收发器电路108可被配置成检测靠近分析物测试仪10的WiFi接入点,并且传输和接收来自这种检测到的WiFi接入点的数据。无线收发器电路109可与蓝牙协议兼容,并?#20918;?#37197;置成检测和处理从靠近分析物测试仪10的蓝牙“信标”传输的数据。无线收发器电路110可与近场通信(“NFC”)标?#25216;?#23481;,并?#20918;?#37197;置成与例如靠近分析物测试仪10的零售商处的NFC适应性销售终?#31169;?#31435;无线 电通信。无线收发器电路111可包括用于与蜂窝网络进行蜂窝通信的电路,并?#20918;?#37197;置成检测和链接到可用的蜂窝通信塔。
电源模块116电连接到外壳11内的所有模块和处理单元122,从而为它们提供所需的电力。电源模块116可包括标准或可充电电池118、或者可在分析物测试仪10连接到AC电源时启动的AC电源117。电源模块116还可经由通信接口123电连接到处理单元122,以使得处理单元122能够监测电源模块116的电池电源模式中剩余的功率电平。
结合图2,更详细地示出了测试条24、SPC104、和前端子?#20302;?25的相关部分,所述前端子?#20302;?25连接在SPC104和微控制器122之间,如上所述。如图所示,测试条24包括当测试条24被插入到条端口开口22内时用于分别与SPC条检测触点214和接地参考触点234电连接的电极206和212。测试条?#26800;?#19968;对血液样?#38236;?#26497;208、210一直为开式电路状态,直到血液样本被施加到测试条,其中血液样本物理地桥接电极208和210并?#20918;?#25104;它们之间的电流传导通路。当测试条24被插入到条端口开口22内?#20445;?#36825;些电极之一210电连接到SPC样品检测/工作触点224。尽管SPC104的实施例可包括用于电连接到测试条24的附加电极(例如血细胞?#28909;?#27979;量电极)(所述附加电极将信号传输到微控制器122输入引脚248、250)?#36879;?#21152;工作电极(所述附加工作电极将信号传输到微控制器122输入引脚254)的电触点,但为了附图清楚起见,本文省去了?#36816;?#20204;的描述。
在低功率模式期间,条检测输出222经由施密特(Schmitt)触发器220来将数字高电压电平传输到微控制器122条检测中断输入引脚246,所述施密特触发器220具有连接到约100kΩ的上拉电阻器216和约3V的?#20302;?#30005;源端子218的输入,由此向微控制器122指示出测试条未被插入。当测试条24被插入到条端口开口22内?#20445;?#27979;试条电极206与SPC触点214建立电连接,同时测试条电极212与SPC触点234建立电连接,这样使SPC触点214短路到参考接地236,由此产生经由条检测输出222传输到微控制器的?#21512;?#26465;检测中断信号。这向微控制器指示出条24被插入到条端口开口22内,由此使得微控制器122为分析物测试仪100供电并且开始自测试序列。相似地,样品检测输出232经由施密特触发器逻辑电路230来将数字高电压电平传输到微控制器122样品检测中断输入引脚252,所述施密特触发器逻辑电路230具有连接到约100-500kΩ的上拉电阻器226和?#20302;?#30005;源 端子228的输入,由此向微控制器122指示出血液样本仍未施加到测试条24。
在自测试序列(其可包括?#24067;?#23436;整性检查、相对于电压偏移和漏电流的阻抗电路校准等等)之后,微控制器可使得信息显示在测试仪显示器14上,以请求用户来将样品施加到测试条,由此分析物测试仪?#25351;?#21040;低功率模式。可使用称为零功率双稳态LCD显示器的LCD显示器、或其他低功率LCD显示器来?#26723;?#21151;耗同时仍显示对于样品的请求。当用户将血液样本提供给测试条24?#20445;?#26679;品与开式电路电极208、210形成物理接触,由此闭合电路并且与SPC触点224建立电连接,以使SPC触点224短路到参考接地236,由此产生经由样品检测输出232传输到微控制器的?#21512;?#26679;品检测中断信号。
响应于接收到样品检测中断信号,微控制器122为血糖测量电路242供能并?#19994;?#23376;致动开关225以使SPC触点224连接到血糖测量电路输入240,由此使得测试条24的血糖测量电极208、210连接到血糖电流测量电路242,此后开始血糖测定。如果不实施本文所述的数字样品检测电路,则SPC触点224可经由电连接238并且经由电路输入240永久性地连接到血糖测量电路242。因此,在一个实施例中,所添加的电子开关225、上拉电阻器226、和施密特触发器230(用于将数字样品检测输入232提供给微控制器122)可避免在将?#23548;?#26679;品添加到被插入的测试条之前的血糖测量电路242的功耗启动。
图3示出了上文所述的电信号?#26800;?#19968;些的时序图300。在微控制器引脚246处接收到的经由SPC触点214的条检测信号302被示为在时间t1处产生?#21512;?#26465;检测中断。在微控制器引脚252处接收到的经由SPC触点224并通过开关位置227的?#21512;?#26679;品检测信号304示于时间t2处。微控制器122可设置t1和t2之间的时限(例如,两分钟),以供用户施加血液样本。如果时限期满,则微控制器可被程序设计为将测试仪切换成低功率“休眠”模式。时间t2处的样品检测中断向微控制器122发出可开始血液样本测定的信号,其中微控制器切换电子开关225以连接到SPC触点224,并且由此使得电极210在时间t3处连接到血糖电流测量电路输入240。在微控制器输入引脚254、256处接收由标准血糖电流测量电路242测得的从时间t3到时间t4的血糖电流电平306,由此示出约五秒钟的测定308的性能。在时间 t4处,关闭模拟血糖测量电路242,并且开关225将样品检测触点224重新连接到样品检测电路输入227。在血糖电流测量308结束并且将结果呈?#25351;?#29992;户之后,用户在时间t5处从测试条端口连接器104移除测试条24,并且作为响应,微控制器122将测试仪?#25351;?#21040;低功率模式。信号304、306的虚线部分指示微控制器122未监测其电压电平的时间间期。
参照图4A-4B,示出了测试条24的示例性图示。图4A示出了测试条24的外部视图,所述测试条24在其远端404处具有用于容纳样品的入口402,同时多个电接触垫设置在测试条24的近端406处,所述测试条24的近端406被插入到测试条端口连接器104内。多个电极从测试条24的近端406处的接触垫?#30001;?#21040;测试条24的远端404,并且包括电连接到对电极垫422的对(参考)电极412;电连接到第一电极接触垫424的第一工作电极414、电连接到第二工作电极接触垫426的第二工作电极416;以及条检测接触垫418。当测试条被插入到SPC中?#20445;?#24418;成为分析物测试仪10的SPC104?#26800;?#31649;脚的电触点与测试条的接触垫418-426电连接,并且由此电连接到其对应的电极,但不具有对应电极的接触垫418除外。这允许微控制器122和测试条电极412-416之间的电连通,如上所述。
当测试条24被插入到测试条端口连接器104中?#20445;琒PC104的管脚214、224、和234连接到测试条接触垫,如?#28388;?#36848;:条检测触点214连接到接触垫418;样品检测触点224连接到第一工作电极414或第二工作电极416;并且参考触点234连接到接触垫418和对(参考)触点422。如上所述,由此产生条检测信号302。当血液样本施加到并且容纳在血液样本入口402中?#20445;?#20854;与对(参考)电极412、第一工作电极414、和第二工作电极416物理地相关联,由此在三个电极之间形成电连接。如上所述,由此产生样品检测信号304并且经由微控制器122来切换测试仪以将开关225连接到血糖测量电路输入240,由?#31169;?#27979;试仪置于活动模式并且启动模拟血糖测量电路242。随后可通过分析物测量?#20302;?00来测量经由血液样本流动的受控葡萄糖电流,如上所述。采用具有接触垫和电极的各种构造的测试条的分析物测试仪的示例性实施例在下列专利申请中有所描述:名称为“Accurate Analyte Measurements for Electrochemical Test Strip Based on Sensed Physical Characteristic(s)of the Sample Containing the Analyte and Derived BioSensor Parameters”的PCT专利申请PCT/GB2012/053279(代理 人案卷号DDI5246PCT)和名称为“Accurate Analyte Measurements for Electrochemical Test Strip Based on Sensed Physical Characteristic(s)of the Sample Containing the Analyte”的PCT专利申请PCT/GB2012/053276(代理人案卷号DDI5220PCT),这两个专利申请均全文以引用的方式并入本文中。
分析物测试仪100的一个实施例的操作方法示于图5的流程图500中。分析物测量?#20302;?00通常在来自一组所包括的电池(未示出)的功率下以低功率“睡眠”模式运行,如在步骤501中。在步骤502中,通过微控制器122来检测测试条的插入,所述微控制器122随后为分析物测试仪10的部分供能,以用于在步骤503处执行自检,如上所述。此?#20445;?#28608;励消息?#19978;?#31034;在测试仪显示器14上,从而请求用户将样品施加到测试条,此后分析物测试仪10在步骤504处?#25351;?#21040;低功率模式,由此避免模拟血糖测量电路在测试仪等待接收样品检测中断信号期间吸收过多的功率。当在步骤505处检测到施加至测试条的样品?#20445;?#22312;步骤506处血糖触点224电子切换到标准模拟血糖电流测量电路242的输入240,并且在步骤507处按照常规过程来执行测定。如果不实施本文所公开的分析物测试仪10的实施例,则葡萄糖电路触点224通常永久性地连接到血糖电流测量电路242。最后,在步骤508处,将分析物测量结果呈现在显示器14上,并且将测试仪?#25351;?#21040;低功率模式。
就操作而言,分析物测试仪10的一个方面可包括数字能力,所述数字能力能够检测到将测试条24插入到旨在用于分析物测试仪10?#26800;?#26465;端口连接器104内。使用附加数字电路以在启动模拟血糖电流测量子?#20302;持?#21069;来进一步地检测血液样?#38236;?#26045;加,所述模拟血糖电流测量子?#20302;?#28040;耗显著高于数字电子元件的功率。
本领域的技术人员应当理解,本发明的各个方面可被实施为?#20302;场?#26041;法、或计算机程序产品。因此,本发明的各个方面可采用如下形式?#21644;?#20840;?#24067;?#23454;施例、完全软件实施例(包括固件、常驻软件、微码等)、或结合软件和?#24067;?#26041;面(本文中可统称为“电路”、“电路?#20302;场薄ⅰ?#27169;块”、“子?#20302;场薄?#21644;/或“?#20302;场?的实施例。此外,本发明的各个方面可采用计算机程序产品的形式,所述计算机程序产品实施在其上实施有计算机可读程序码代码的一个或多个计算机可?#20004;?#36136;中。
可使用一个或多个计算机可?#20004;?#36136;的任何组合。计算机可?#20004;?#36136;可为计算机可?#21015;?#21495;介质或计算机可读存储介质。计算机可读存储介质可为但不局限于(例如)电学、磁性、光学、电磁、红外、或半导体?#20302;场?#35774;备或装置,或者它们的任何合?#39318;?#21512;。计算机可读存储介质的更多具体例子将包括下列介质:具有一个或多个导线的电连接、便携式计算机磁盘、硬盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM或闪存)、光纤、便携式光盘只读存储器(CD-ROM)、光学存储装置、磁存储装置,或者它们的任何合?#39318;?#21512;。在本文献的上下文中,计算机可读存储介质可为任何有形的、非暂时性的介质,所述介质可包括或存储供指令执行?#20302;场?#35774;备或装置使用或结合指令执行?#20302;场?#35774;备或装置使用的程序。
实施在计算机可?#20004;?#36136;上的程序代码和/或可执行指令可使用任何适当的介?#24335;?#34892;传输,所述介质包括但不限于无线、有线线路、光纤电缆、RF等,或者它们的任何合?#39318;?#21512;。
还可将计算机程序指令加载到计算机、其他可编程数据处理设备、或其他装置上,以导致在计算机、其他可编程设备、或其他装置上执行一系列可操作步骤,由此产生计算机实施方法,以使得在计算机或其他可编程设备上执?#26800;?#25351;令提供下述方法,所述方法用于实现在流程图和/或框图模块中指定的功能/动作。
此外,本文所述的各?#22336;?#27861;可用于使用现有软件开发工具来产生软件代码。然而,所述方法可取决于用于对该方法进行编码的新软件语言的要求和可用性被转换成其他软件语言。
图1A-5的部件清单
10  分析物测试仪
11  外壳,测试仪
13  数据端口
14  显示器
16  用户界面按钮
22  条端口开口
24  测试条
100 分析物测量?#20302;?
101 存储器模块
102 按钮模块
103    用户界面模块
104    条端口连接器
105    微控制器设置模块
106    收发器模块
107    天线
108    WiFi模块
109    蓝牙模块
110    NFC模块
111    GSM模块
112    RAM模块
113    ROM模块
114    外部存储器
115    光源模块
116    电源模块
117    交流电源
118    电池电源
119    显示模块
120    音?#30340;?#22359;
121    话筒
122    微控制器(处理单元)
123    通信接口
125    条测量前端(SMFE)子?#20302;?
140    数据管理单元
200    数字样品检测电路
206    测试条电极
208    测试条样品电极
210    测试条样品电极
212    测试条电极
214    SPC条检测触点
216    上拉电阻器
218    电压源
220    施密特触发器
222    条检测输入
224    SPC样品检测触点
225    电子开关
226    上拉电阻器
227    样品检测电路输入
228    电压源
230    施密特触发器
232    样品检测输入
234    SPC参考接地触点
236    参考接地
238    血糖测量电路的接点
240    血糖测量电路的输入
242    血糖测量电路
244    血糖测量输入
246    条检测输入引脚
248    血细胞?#28909;?#27979;量输入引脚
250    血细胞?#28909;?#27979;量输入引脚
252    样品检测输入引脚
254    工作电极输入引脚
256    工作电极输入引脚
300    电压信号和电流测量的时序图
302    条检测信号
304    样品检测信号
306    葡萄糖电流电平
308    血糖测定时间
402    样品入口
404    远端电极
406    近?#31169;?#35302;垫
412    对(参考)电极
414    第一工作电极
416    第二工作电极
418    接触垫
422    对(参考)电极接触垫
424    第一工作电极接触垫
426    第二工作电极接触垫
500    操作分析物测试仪的方法
501    步骤-进入低功率模式
502    步骤-检测条插入中断
503    步骤-执行自检
504    步骤-进入低功率模式
505    步骤-样品检测中断
506    步骤-切换到血糖电流测量
507    步骤-处理测定
508    步骤-显示测定结果
虽然已经就特定的变型和示例性附图描述了本发明,但是本领域普通技术人员将认识到本发明不限于所描述的变型或附图。此外,在上述的方法和步骤表示以一定的次序发生某些事件的情况下,本领域的普通技术人员将认识到某些步骤的次序可被修?#27169;?#24182;且此类修改形式属于本发明的变型。另外,所述步骤?#26800;?#26576;些在可能的情况下可在并行过程中同时执行, 以及按如上所述?#27492;?#24207;执行。因此,本专利旨在涵盖本发明的变型,只要这些变型处于在权利要求中出现的本发明公开的实质内或与本发明等同。

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