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一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其贴剂的制备方法.pdf

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一种 治疗 类风湿性关节炎 中药 组合 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910102598

申请日:

20190201

公开号:

CN109568546A

公开日:

20190405

当前法律状态:

公开

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 公开
IPC分类号: A61K36/9066;A61P19/02;A61P29/00 主分类号: A61K36/9066;A61P19/02;A61P29/00
申请人: 大连大学
发明人: 史丽颖;王柳;于大永
地址: 116622 辽宁省大连市开发区学府大街10号
优先权:
专利代理机构: 21226 代理人: 卫茂才
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910102598

授权公告号:

法律状态公告日:

20190405

法律状态类?#20572;?/td>

公开

摘要

本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其贴剂的制备方法。中药组合物包括以下重量份的原料:宽叶荨麻20~35份、姜黄15~30份、青风藤12~25份、川芎10~25份、木瓜3~10份、白芍3~10份、荆芥3~10份。贴剂的制备方法为:按中药组合物的重量份的要求,称取宽叶荨麻、姜黄、青风藤、川芎、木瓜、白芍和荆芥等原料,粉碎,以95%乙醇加热回流提取2h,料液比1g:4ml,温度80℃,提取液过滤,浓缩得浸膏。(2)将上述药物浸膏注入储药层,将储药层加热干燥至浸膏的相对密度为1.05,依次将压敏胶层、储药层和保护层粘合在一起,从而得到贴剂。本发明是治疗和预防类风湿性关节炎的安全有效药物。

权利要求书

1.一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:宽叶荨麻20~35份、姜黄15~30份、青风藤12~25份、川芎10~25份、木瓜3~10份、白芍3~10份、荆芥3~10份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:宽叶荨麻20份、姜黄15份、青风藤15份、川芎10份、木瓜3份、白芍3份、荆芥3份。 3.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:宽叶荨麻30份、姜黄20份、青风藤20份、川芎15份、木瓜6份、白芍6份、荆芥6份。 4.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:宽叶荨麻35份、姜黄30份、青风藤25份、川芎25份、木瓜10份、白芍10份、荆芥10份。 5.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物的贴剂的制备方法,其?#34903;?#20026;: (1)称取宽叶荨麻20~35份、姜黄15~30份、青风藤12~25份、川芎10~25份、木瓜3~10份、白芍3~10份、荆芥3~10份,粉碎,以95%乙醇加热回流提取2h,料液比1g: 4ml,温度80℃,提取液过滤,浓缩得浸膏; (2)将上述药物浸膏注入储药层,将储药层加热干燥至浸膏的相对密度为1.05,依次将压敏胶层、储药层和保护层粘合在一起,从而得到贴剂。 6.根据权利要求5所述的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物的贴剂的制备方法,其特征在于,所述的医用压敏胶层为聚烯烃热熔融粘合剂、丙烯酸酯聚合物、橡胶聚合物或乙烯基醚聚合物中的一种; 所述的保护层选用铝箔、聚乙烯复合膜、防?#25345;健?#37259;酸乙烯共聚物、丙烯酸压敏胶、硅橡胶或聚?#21494;?#37255;中的一种。 7.根据权利要求5所述的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物的贴剂的制备方法,其特征在于,所述的储药层设有凹?#33640;?/p>

说明书


一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其贴剂的制备方法
技术领域


本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的中药组合物及其贴剂的制备方法。


背?#20985;?#26415;


类风湿性关节炎是一种慢性、进行性、侵袭性的自身免疫性疾病,具有渐进和反复
发作的特点。类风湿性关节炎在全国范围均有发病,在我国的?#30142;?#29575;为0.3~0.4%,临床发病
表?#27835;?#21463;累时疼痛、关节肿胀及功能下降。目前临床上治疗类风湿性关节炎主要使用的糖
皮质激素、非甾体抗炎药、生物制剂,大都存在较大的毒副作用,且价格比较高,而中药及中
药制剂毒副作用相对较小、价格适中,有较大优势,因此从中药资源出发,开发毒副作用小
的抗类风湿性关节炎药物是必要的。


发明内容


针对治疗类风湿性关节炎的化学药物存在的毒副作用,且价格比较高的问题,本
发明提供了一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其贴剂的制备方法。


本发明解决其技术问题采用的技术方案是,一种治疗类风湿性关节炎的中药组合
物,包括以下重量份的原料:宽叶荨麻20~35份、姜黄15~30份、青风藤12~25份、川芎10~25
份、木瓜3~10份、白芍3~10份、荆芥3~10份。


本发明的中药组合物,优选以下重量份的原料组分:宽叶荨麻20份、姜黄15份、青
风藤15份、川芎10份、木瓜3份、白芍3份、荆芥3份。


本发明的中药组合物,进一步优选以下重量份的原料组分:宽叶荨麻30份、姜黄20
份、青风藤20份、川芎15份、木瓜6份、白芍6份、荆芥6份。


本发明的中药组合物,还优选以下重量份的原料组分:宽叶荨麻35份、姜黄30份、
青风藤25份、川芎25份、木瓜10份、白芍10份、荆芥10份。


本发明所述的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物的贴剂的制备方法,其?#34903;?br>为:


(1)称取宽叶荨麻20~35份、姜黄15~30份、青风藤12~25份、川芎10~25份、木瓜3~10份、
白芍3~10份、荆芥3~10份,粉碎,以95%乙醇加热回流提取2h,料液比1g: 4ml,温度80℃,提
取液过滤,浓缩得浸膏。


(2)将上述药物浸膏注入储药层,将储药层加热干燥至浸膏的相对密度为1.05,依
次将压敏胶层、储药层和保护层粘合在一起,从而得到贴剂。


上述各原料药材的功效如下:


宽叶荨麻:具有祛风定惊,消食通便之功效。主治风湿关节痛,产后抽风,小儿惊风,小
儿麻痹后遗症,高血压,消化不良?#21462;?br>

姜黄:破血,行气,通经,止痛。治心腹痞满胀痛,臂痛,症瘕,妇女血瘀经闭,产后瘀
停腹痛,跌扑损伤,痈肿。


青风藤:祛风湿,通经络,利小便。主治风湿痹痛,关节肿胀,麻痹瘙痒。


川芎:活血行气,祛风止痛。?#36797;?#28201;通,既能活血化瘀,又能行气止痛,为“血中之气
药。


木瓜:舒筋活络,和胃化湿。主治风湿痹痛,肢体酸重,筋脉拘挛,吐泻转筋,脚气水
肿。


白芍:养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚
发热,月经不调,崩漏,带下。


荆芥:祛风解表,透疹消疮,止血。?#36797;?#27668;香,长于发表散风。


本发明所述的医用压敏胶层为聚烯烃热熔融粘合剂、丙烯酸酯聚合物、橡胶聚合
物或乙烯基醚聚合物中的一种;所述的保护层选用铝箔、聚乙烯复合膜、防?#25345;健?#37259;酸乙烯
共聚物、丙烯酸压敏胶、硅橡胶或聚?#21494;?#37255;中的一种,所述的储药层选用压缩棉、海绵或PU
制成防渗圈,将药物浸膏注入防渗圈的凹陷方便储药,同时防止药物浸膏融化外渗。


本发明的有益效果是,本发明所述的贴剂治疗类风湿性关节炎总有效率为91.3%,
是治疗和预防类风湿性关节炎的安全有效药物,具有?#33422;?#30340;临床推广意义。


具体实施方式


下面结合实施例对本发明作进一步说明


实施例1


一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物贴剂,中药组合物原料的重量份数为:宽叶荨
麻20份、姜黄15份、青风藤15份、川芎10份、木瓜3份、白芍3份、荆芥3份。制备?#34903;?#20026;:


(1)称取宽叶荨麻20份、姜黄15份、青风藤15份、川芎10份、木瓜3份、白芍3份、荆芥3份,
粉碎,以95%乙醇加热回流提取2h,料液比1g : 4ml,温度80℃,提取液过滤,浓缩得浸膏。


(2)将上述药物浸膏注入压缩棉防渗圈的凹陷,加热干燥至浸膏的相对密度为
1.05,依次将以聚烯烃热熔融粘合剂制成的压敏胶层、以压缩棉防渗圈与药物浸膏制成的
储药层和以聚乙烯复合膜制成的保护层粘合在一起,从而得到贴剂。


实施例2


一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物贴剂,中药组合物原料的重量份数为:宽叶荨
麻30份、姜黄20份、青风藤20份、川芎15份、木瓜6份、白芍6份、荆芥6份。制备?#34903;?#20026;:


(1)称取宽叶荨麻30份、姜黄20份、青风藤20份、川芎15份、木瓜6份、白芍6份、荆芥6份,
粉碎,以95%乙醇加热回流提取2h,料液比1g : 4ml,温度80℃,提取液过滤,浓缩得浸膏。


(2)将上述药物浸膏注入压缩棉防渗圈的凹陷,加热干燥至浸膏的相对密度为
1.05,依次将以聚烯烃热熔融粘合剂制成的压敏胶层、以压缩棉防渗圈与药物浸膏制成的
储药层和以聚乙烯复合膜制成的保护层粘合在一起,从而得到贴剂。


实施例3


一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物贴剂,中药组合物原料的重量份数为:宽叶荨
麻35份、姜黄30份、青风藤25份、川芎25份、木瓜10份、白芍10份、荆芥10份,制备?#34903;?#20026;:


(1)称取宽叶荨麻35份、姜黄30份、青风藤25份、川芎25份、木瓜10份、白芍10份、荆芥10
份,粉碎,以95%乙醇加热回流提取2h,料液比1g : 4ml,温度80℃,提取液过滤,浓缩得浸
膏。


(2)将上述药物浸膏注入压缩棉防渗圈的凹陷,加热干燥至浸膏的相对密度为
1.05,依次将以聚烯烃热熔融粘合剂制成的压敏胶层、以压缩棉防渗圈与药物浸膏制成的
储药层和以聚乙烯复合膜制成的保护层粘合在一起,从而得到贴剂。


对类风湿性关节炎患者的病情改善情况统计:


1.病例选取:临床上选40例患有类风湿性关节炎的患者,年龄40~70岁,男性10例,女性
30例。


2.实验方法:40例患有类风湿性关节炎的病人连续使用采用本发明方法制备的治
疗类风湿性关节炎的贴剂,一天贴8~12小?#20445;?#35266;察治疗效果。


3.临床数据显?#33606;?5例患者疼痛?#26800;?#21040;显著缓解,3例患者疼痛?#26800;?#21040;轻微缓解,
无效2例。


4.结果:根据以上数据显?#33606;?#26412;发明治疗类风湿关节炎总有效率为91.3%。


所以本发明的一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物及其贴剂是治疗和预防类
风湿性关节炎的安全有效药物,具有?#33422;?#30340;临床推广意义。


关于本文
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