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二术柴丹提取物及其颗粒剂制备方法.pdf

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二术柴丹 提取物 及其 颗粒 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910095783

申请日:

20190131

公开号:

CN109549980A

公开日:

20190402

当前法律状态:

实质审查的生效

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 实质审查的生效
IPC分类号: A61K36/752;A61P1/00;A61K9/16 主分类号: A61K36/752;A61P1/00;A61K9/16
申请人: 四川省泰信动物药业有限公司
发明人: 冯建国;张运林;董孟迁;黄小艳;蒋玉国;康利均;周祖兰;徐亮;杜连菊;敬圣;夏先鹏
地址: 629000 四川省遂宁市开发区窑湾村
优先权:
专利代理机构: 51233 代理人: 谭昌驰;邢伟
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910095783

授权公告号:

法律状态公告日:

20190426

法律状态类型:

实质审查的生效

摘要

本发明提供了一种二术柴丹提取物及其颗粒剂制备方法。所述制备方法包括步骤:将白术、苍术、柴胡、丹参和陈皮粉碎;将粉碎后柴胡粉置于水体中蒸馏,得到蒸馏液和柴胡渣,将蒸馏?#21495;?#32553;得第一浓缩液;将粉碎后白术粉、苍术粉、丹参粉、陈皮粉和柴胡渣混合,加水煎煮两次,合并两次煎液,过滤得滤液,将滤?#21495;?#32553;得第二浓缩液;向第二浓缩液中加入乙醇醇?#31890;?#25910;集浸膏;将浸膏、第一浓缩液混匀,得二术柴丹提取物,或将浸膏、第一浓缩液与蔗糖、糊精混匀,然后干燥、整粒,得二术柴丹颗粒。所述二术柴丹提取物及其颗粒剂包括上述方法制备出的产品。本发明的有益效果包括:制备方法流程短,中药材利用率高;产品性能稳定,治疗效果好。

权利要求书

1.一种二术柴丹提取物的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤: 将220~270重量份白术、200~250重量份苍术、150~200重量份柴胡、120~170重量份丹参和170~220重量份陈皮进行粉碎,分别得到柴胡粉、白术粉、苍术粉、丹参粉和陈皮粉; 将所述柴胡粉置于水体中进行蒸馏,蒸馏后得到蒸馏液和柴胡渣,将所述蒸馏液进?#20449;?#32553;直至得到相对密度为1.25~1.35的第一浓缩液; 将所述白术粉、苍术粉、丹参粉、陈皮粉和所述柴胡渣混合,然后加水煎煮两次,每次煎煮0.8~1.5h,合并两次煎煮后的煎液并过滤,得到滤液,将所述滤液进?#20449;?#32553;直至得到相对密度为1.25~1.35的第二浓缩液; 向所述第二浓缩液中加入乙醇溶液进行醇?#31890;?#28982;后收集浸膏; 将所述浸膏、所述第一浓缩液混合均匀,得到二术柴丹提取物。 2.一种二术柴丹提取物,其特征在于,所述提取物包括权利要求1所述的制备方法所制备出的二术柴丹提取物。 3.一种二术柴丹颗粒的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤: 将220~270重量份白术、200~250重量份苍术、150~200重量份柴胡、120~170重量份丹参和170~220重量份陈皮进行粉碎,分别得到柴胡粉、白术粉、苍术粉、丹参粉和陈皮粉; 将所述柴胡粉置于水体中进行蒸馏,蒸馏后得到蒸馏液和柴胡渣,将所述蒸馏液进?#20449;?#32553;直至得到相对密度为1.25~1.35的第一浓缩液; 将所述白术粉、苍术粉、丹参粉、陈皮粉和所述柴胡渣混合,然后加水煎煮两次,每次煎煮0.8~1.5h,合并两次煎煮后的煎液并过滤,得到滤液,将所述滤液进?#20449;?#32553;直至得到相对密度为1.25~1.35的第二浓缩液; 向所述第二浓缩液中加入乙醇溶液进行醇?#31890;?#28982;后收集浸膏; 将所述浸膏、所述第一浓缩液与蔗糖、糊精混合均匀,然后干燥、整粒,得到二术柴丹颗粒。 4.根据权利要求3所述的二术柴丹颗粒的制备方法,其特征在于,所述白术粉、苍术粉、柴胡粉、丹参粉和陈皮粉的粒度在0.15mm以下。 5.根据权利要求3所述的二术柴丹颗粒的制备方法,其特征在于,所述第一浓缩液的相对密度和第二浓缩液的相对密度是在75~85℃下测得。 6.根据权利要求3所述的二术柴丹颗粒的制备方法,其特征在于,所述向所述第二浓缩液中加入乙醇溶液进行醇沉、然后收集浸膏的步骤包括: 向所述第二浓缩液中加入体积分数在90%以上的乙醇溶液直至溶液中的含?#21058;?#20026;65~75%,然后静置、过滤,得到所述浸膏。 7.根据权利要求6所述的二术柴丹颗粒的制备方法,其特征在于,所述静置的时间为20~27h。 8.根据权利要求6所述的二术柴丹颗粒的制备方法,其特征在于,所述方法还包括:在所述向第二浓缩液中加入乙醇溶液的过程中进行搅拌。 9.根据权利要求6所述的二术柴丹颗粒的制备方法,其特征在于,所述方法还包括步骤:回收所述静置、过滤后的滤液中的乙醇。 10.一种二术柴丹颗粒,其特征在于,所述二术柴丹颗粒包括采用权利要求3至9中?#25105;?#19968;项所述的制备方法所制备出的二术柴丹颗粒。

说明书


二术柴丹提取物及其颗粒剂制备方法
技术领域


本发明涉及兽药领域,特别地,涉及一种用治疗和预防猪肠?#20848;?#30149;的二术柴丹提
取物及其颗粒剂、以及两者的制备方法。


背景技术


改革开放以来我国的畜牧业、水产业取得?#21496;?#22823;成绩,在国民经济中的地位和对
人类健康的作用越来越显著。然而,90年代以来,即使在中国加入WTO后,我国的肉类总量、
猪肉、牛肉出口份额呈下降趋势,而且销售价格远低于国际市场价格。造成我国畜产品国际
市场竞争力低下的原因并非关税因素,主要是药物残留等因素。在畜禽饲养业存在滥用抗
生素的问题;我国的动物专用抗生素?#20998;纸?#23569;,而且研究开发新兽用抗生素的难度很大,研
究周期长,开发费用高昂。


中草药是我国传统医学文化遗产及国宝,现已进入了新的发展时期,特别是在加
入WTO,我国药品生产实施GMP管理后,无论是人用药品还是食品性动物药品,均转向发展低
毒、无残留、高效药物。


目前,市场已有的动物用中药制剂有注射液、片剂、散剂、丸剂、颗粒剂等剂型,其
中注射液、片剂、丸剂需个体投药,使用不方便;散剂可群体投药,但生物利用度低,见效慢;
颗粒剂可适用散养及规模养殖,使用方便。现有的中药颗粒剂主要用于家禽,且处方成分较
少,抗菌毒谱窄,功效单一。


发明内容


针对现有技术中存在的不足,本发明的?#24247;?#22312;于解决上述现有技术中存在的一个
或多个问题。例如,本发明的?#24247;?#20043;一在于提供一种能够有效治疗猪肠?#20848;?#30149;的二术柴丹
提取物及其颗粒剂、以及两者的制备方法。


为了实现上述?#24247;模?#26412;发明一方面提供了一种二术柴丹提取物的制备方法。所述
制备方法可包括以下步骤:将220~270重量份白术、200~250重量份苍术、150~200重量份
柴胡、120~170重量份丹参和170~220重量份陈皮进行粉碎,分别得到柴胡粉、白术粉、苍
术粉、丹参粉和陈皮粉;将所述柴胡粉置于水体中进行蒸馏,蒸馏后得到蒸馏液和柴胡渣,
将所述蒸馏液进?#20449;?#32553;直至得到相对密度为1.25~1.35的第一浓缩液;将所述白术粉、苍
术粉、丹参粉、陈皮粉和所述柴胡渣混合,然后加水煎煮两次,每次煎煮0.8~1.5h,合并两
次煎煮后的煎液并过滤,得到滤液,将所述滤液进?#20449;?#32553;直至得到相对密度为1.25~1.35
的第二浓缩液;向所述第二浓缩液中加入乙醇溶液进行醇?#31890;?#28982;后收集浸膏;将所述浸膏、
第一浓缩液混合均匀,得到二术柴丹提取物。


本发明另一方面提供了一种二术柴丹提取物,所述提取物包括采用上述方法制备
出的二术柴丹提取物。


本发明再一方面提供了一种二术柴丹颗粒的制备方法。所述制备方法可包括以下
步骤:将220~270重量份白术、200~250重量份苍术、150~200重量份柴胡、120~170重量
份丹参和170~220重量份陈皮进行粉碎,分别得到柴胡粉、白术粉、苍术粉、丹参粉和陈皮
粉;将所述柴胡粉置于水体中进行蒸馏,蒸馏后得到蒸馏液和柴胡渣,将所述蒸馏液进?#20449;?br>缩直至得到相对密度为1.25~1.35的第一浓缩液;将所述白术粉、苍术粉、丹参粉、陈皮粉
和所述柴胡渣混合,然后加水煎煮两次,每次煎煮0.8~1.5h,合并两次煎煮后的煎液并过
滤,得到滤液,将所述滤液进?#20449;?#32553;直至得到相对密度为1.25~1.35的第二浓缩液;向所述
第二浓缩液中加入乙醇溶液进行醇?#31890;?#28982;后收集浸膏;将所述浸膏、所述第一浓缩液与蔗
糖、糊精混合均匀,然后干燥、整粒,得到二术柴丹颗粒。


根据本发明的二术柴丹提取物制备方法的一个示例性实施例或者二术柴丹颗粒
制备方法的一个示例性实施例,所述柴胡粉的粒度可在0.15mm以下,所述白术粉的粒度可
在0.15mm以下,所述苍术粉的粒度可在0.15mm以下,所述丹参粉的粒度可在0.15mm以下,所
述陈皮粉的粒度可在0.15mm以下。


根据本发明的二术柴丹提取物制备方法的一个示例性实施例或者二术柴丹颗粒
制备方法的一个示例性实施例,所述第一浓缩液的相对密度和第二浓缩液的相对密度是在
75~85℃下测得。


根据本发明的二术柴丹提取物制备方法的一个示例性实施例或者二术柴丹颗粒
制备方法的一个示例性实施例,所述两次煎煮的时间都可为0.7~1.5h。


根据本发明的二术柴丹提取物制备方法的一个示例性实施例或者二术柴丹颗粒
制备方法的一个示例性实施例,所述向所述第二浓缩液中加入乙醇溶液进行醇沉、然后收
集浸膏的步骤可包括?#21512;?#25152;述第二浓缩液中加入体积分数在90%以上的乙醇溶液直至溶液
中的含?#21058;?#20026;65~75%,然后静置、过滤,得到所述浸膏。


根据本发明的二术柴丹提取物制备方法的一个示例性实施例或者二术柴丹颗粒
制备方法的一个示例性实施例,所述静置的时间可为20~25h。


根据本发明的二术柴丹提取物制备方法的一个示例性实施例或者二术柴丹颗粒
制备方法的一个示例性实施例,所述方法还可包括:在所述向第二浓缩液中加入乙醇溶液
的过程中进行搅拌。


根据本发明的二术柴丹提取物制备方法的一个示例性实施例或者二术柴丹颗粒
制备方法的一个示例性实施例,所述搅拌的速率可为235~260r/min。


根据本发明的二术柴丹提取物制备方法的一个示例性实施例或者二术柴丹颗粒
制备方法的一个示例性实施例,所述方法还可包括步骤:回收所述静置、过滤后的滤液中的
乙醇。


根据本发明的二术柴丹提取物制备方法的一个示例性实施例或者二术柴丹颗粒
制备方法的一个示例性实施例,在所述向第二浓缩液中加入乙醇溶液的过程中,所述乙醇
溶液可分2~5次加入。


本发明又一方面提供了一种二术柴丹颗粒,所述颗粒包括采用上述方法制备出的
二术柴丹颗粒。


与现有技术相比,本发明的有益效果包括:制备方法简便、流程短,生产效率高,中
药材利用率高;产品性能稳定,并具有预防和治疗疾病范围广、临床疗效显著、使用方便等
特点,产品的市场前景广阔,经济效益、社会效益、生态效益良好,能够减少或避免抗生素的
使用。


具体实施方式


在下文中,将结合示例性实施例详细地描述本发明的二术柴丹颗粒、二术柴丹提
取物及两者的制备方法。


本发明鉴于近年来规模养殖发展速度快、又易多发疾病等特点,针对猪常见病,影
响饲料报酬、增重、高死亡率等突出问题,提出了一种猪用中药配方提取物及其颗粒剂制备
方法。本发明的产品不仅具有好的疗效,还能够减少动物体内的药物残留,同时还能充分利
用四川丰富的药材资源。


本发明的产品为纯中药产品,由五味中药组成,即白术、苍术、柴胡、丹参和陈皮。
其中,白术味苦、?#30465;?#28201;,补脾益气、燥湿利水;苍术味辛、苦、温,燥湿健脾、祛风散寒,共为君
药。柴胡味辛、苦、微寒,发表和里,升举阳气,舒肝解郁;丹参味苦、微寒,活血祛瘀,凉血消
痈,共为?#23478;?#38472;皮味苦、?#30465;?#28201;,理气健脾,为佐使药。诸药合用,共奏清热解毒、涩肠止痢等
功效。五味药其疗效各有特色,遥相呼应,主次有别,构成了一个合理配方的整体,可用于治
疗猪只肠炎、腹泻,实为猪常见病良方。


本发明一方面提供了一种二术柴丹提取物的制备方法。


在本发明的一个示例性实施例中,所述二术柴丹颗粒的制备方法可包括以下步
骤:


步骤S01:将质量比为220~270:200~250:150~200:120~170:170~220的白术、
苍术、柴胡、丹参和陈皮进行粉碎,分别得到白术粉、苍术粉、柴胡粉、丹参粉和陈皮粉。进一
步地,白术、苍术、柴胡、丹参和陈皮的质量比可为(250±10):(225±10):(175±10):(150
±10):(200±10)。其中,所述粉碎可包括超微粉碎,超微粉碎能够对植物细胞破壁,粉碎后
中草药粉的粒径也很小,将有利于中草药的提取。柴胡粉、白术粉、苍术粉、丹参粉和陈皮粉
的粒度可在150μm以下;进一步地,柴胡粉、白术粉、苍术粉、丹参粉和陈皮粉的粒径可在10
~100μm,这是因为若粒径过大,则不利于有效成分的提取,粒径过小,则成本过高。


步骤S02:将得到的柴胡粉置于水体中进行蒸馏,蒸馏后得到蒸馏液和柴胡渣,将
蒸馏液进?#20449;?#32553;直至得到相对密度为1.25~1.35的第一浓缩液。其中,相对密度是?#36816;?#20026;
参照物。所述第一浓缩液的密度可在75~85℃下测得,例如79或80℃。


步骤S03:将得到的柴胡渣、白术粉、苍术粉、丹参粉和陈皮粉混匀,然后加水煎煮
两次,合并两次煎煮后的煎液并过滤,得到滤液,将滤液进?#20449;?#32553;直至得到的第二浓缩液。
其中,第一次煎煮的加水量可为13~17倍,?#27425;?#26612;胡渣、白术粉、苍术粉、丹参粉和陈皮粉质
量之和的13~17倍,例如15倍;第二次煎煮的加水量可为10~14倍,?#27425;?#31532;一次煎煮过滤后
中药渣质?#24247;?0~14倍,例如12倍。每次煎煮的时间都可为0.8~1.5h,例如1或1.2h,第二
浓缩液的相对密度可为1.25~1.35,例如1.29,所述第二浓缩液的密度可在75~85℃下测
得,例如79或80℃。


步骤S04?#21512;?#25152;述得到的第二浓缩液中加入乙醇溶液进行醇?#31890;?#28982;后收集浸膏。具
体的该步骤可为?#21512;?#31532;二浓缩液中加入体积分数在90%以上的乙醇溶液直至溶液中(即第
二浓缩液中)的含?#21058;?#20026;65~75,例如70±3%,然后静置、过滤,得到所述浸膏。其中,静置
的时间可为20~27h,例如24或23h。在向第二浓缩液中加入乙醇溶液的过程中还可进行搅
拌,搅拌的速率可为235~260r/min。乙醇溶液可分2~5次加入,例如3次。


步骤S05:将所述得到的浸膏和所述得到的第一浓缩液混合均匀,得到二术柴丹提
取物。


在本实施例中,所述方法还可包括对各原料干燥的步骤,以使白术粉、苍术粉、柴
胡粉、丹参粉和陈皮粉的含水量在10%以下;进一步地,含水量可在5~8%,若含水量太高
会影响到产品的质量,含水量过低成本较高。干燥步骤可在粉碎之前。


在本实施例中,所述方法还可包括步骤:回收所述静置、过滤后滤液中的乙醇。可
将回收的乙醇再加水稀释至规定浓度以再次利用。


本发明另一方面提供了一种二术柴丹提取物。所述二术柴丹提取物包括采用上述
二术柴丹提取物的制备方法所制备出的产品。


本发明再一方面提供了一种二术柴丹颗粒的制备方法。


本发明的二术柴丹颗粒为猪用药,考虑了猪的特点,因集约化养殖发展迅速,要方
便服用。健康猪在使用本品作预防用药时,要能自由采食(即可与饲料混饲);病猪在使用本
品作治疗用药时,要能通过饮水食进药物(病猪不食但能饮水),要满足这些要求,“二术柴
丹颗粒”必须即要为有一定粒度的固体状,又要能溶于水,在中药剂型中,水溶性颗粒剂可
?#28304;?#21040;上述要求。因此,本发明的二术柴丹颗粒为水溶性颗粒?#31890;?#20197;适应临床上既可混食,
又可溶于水的需要。同时这种剂型在工艺上属提取了中药有效部位(成分)的产品,即方便
了贮藏、运输,还能保证药物生物利用度高、疗效?#38750;小?br>

在本发明的另一个示例性实施例中,所述二术柴丹颗粒的制备方法也可包括S01
至S05五个步骤,其中S01至S04步骤可与二术柴丹提取物的示例性实施例中的S01至S04可
相同。


二术柴丹颗粒的制备方法中的S05步骤可包括:将所述得到的浸膏、所述得到的第
一浓缩液与蔗糖、糊精混合均匀,然后干燥、整粒,得到二术柴丹颗粒。其中,二术柴丹颗粒
的粒径可为2~4mm,含水量可为4.2~4.5%。蔗糖和糊精的质量之和可为柴胡、白术、苍术、
丹参和陈皮质量之和的75%~80%,例如77%或78%;所述蔗糖和糊精的质量之比可为28
~32:33~38,例如30:35。


在本实施例中,柴胡蒸馏液、其他药材浸膏总固形含量可为22%。每1000g药材加
蔗糖、糊精780g可制得1000g颗粒。


本发明又一方面提供了一种二术柴丹颗粒。其中,所述二术柴丹颗粒包括采用上
述二术柴丹颗粒的制备方法所制备出的产品。二术柴丹颗粒的粒径可为2~4mm,含水量可
为4.2~4.5%。


本发明的二术柴丹颗粒的稳定优异,长时间存放之后性能几乎未发生改变。


为了更好地理解本发明的上述示例性实施例,下面结合具体示例对其进行进一步
说明。


通过以下方法制备二术柴丹颗粒:


将白术250g、苍术225g、柴胡175g、丹参150g、陈皮200g作为原料。对柴胡进行超微
粉碎,蒸馏法收集蒸馏液,浓缩?#26009;?#23545;密度约1.28~1.30(80℃热测),收集浓缩液。对白术、
苍术、丹参、陈皮进行超微粉碎,与柴胡药渣混合,加水煎煮二次,每次1h,合并煎液,滤过,
滤?#21495;?#32553;?#26009;?#23545;密度约1.28~1.30(80℃热测),加入乙醇静置24h,回收乙醇后收集浸膏。
合并柴胡浓缩液、浸膏,加入适量蔗糖、糊精制粒,干燥,整粒,制成1000g,分装即得。其中,
柴胡蒸馏液、其他药材浸膏总固形含量为22%。每1000g药材加蔗糖、糊精780g可制得1000g
颗粒。柴胡含挥发油,故采用蒸馏法收集蒸馏液。其他药材水煎前,加水?#24247;?#19968;次为15倍,第
二次为12倍,浸泡时间为1小时。水煎?#21495;?#32553;后醇?#31890;?#25910;集浸膏。


将按照上述制备方法制备出的二术柴丹颗粒进行临床测试,“二术柴丹颗粒”对猪
肠炎、腹泻有很好的治疗效果及预防效果,其治疗和预防效果均优于其他颗粒剂。


综上所述,本发明的二术柴丹提取物及其颗粒剂、以及两者的制备方法具有以下
优点:


(1)本发明的制备方法简便、流程短、生产成?#38236;汀?#20854;中,采用超微破壁技术和现代
提取技术相结合,能够有效提高中药的生物利用?#21462;?br>

(2)本发明的产品使用方便,生物利用度高,见效快;两者既可用于预防猪只疾病、
也可用于治疗猪只疾病,用于预防和治疗肠炎、腹泻等疾病,效果显著。


(3)二术柴丹提取物及其颗粒剂的处方科学合理,抗菌毒谱广,功效全面。优选白
术、苍术、柴胡、丹参、陈皮?#20219;?#31181;优质纯中药为二术柴丹颗粒处方,提高了兽药安全性与资
源利用率,防止药物滥用,减少猪肉产品中兽药残留,提高猪肉产?#20998;?#37327;,可为市场提供绿
色无公害产品。


(4)本发明的二术柴丹颗粒为中药配方颗粒?#31890;?#26082;可拌料使用、也可兑水饮用,既
可用于预防猪只疾病、也可用于治疗猪只疾病,既可面向规模养?#22330;?#20063;可面向农户散养,比
使用中药注射液、散剂、丸剂等更方便。


(5)本产品具有清热解毒、涩肠止痢、生物利用度高、疗效更?#38750;械?#29305;点,达到了兽
药防病治病的使用要求。


(6)滥用抗生素对畜禽并通过动物产品对人类健康造成危害,畜禽排出大?#39063;?#27844;
物对环境造成严重影响。土壤与水源的污染又威胁到饲养安全,如此反复,恶性循环,后果
越来越严重。使用本发明的产品可明?#36234;档?#21160;物排泄物对环境的影响,改善养殖环?#22330;?#20351;用
本发明的产品,配合其他措施,可完全替代抗生素,提高兽药安全性,防止药物滥用,减少畜
产品中兽药残留,提高畜产?#20998;?#37327;,为市场提供绿色无公害产品,保障人民身体健康,真正
实现“无抗”动物源性食品出口。


尽管上面已经通过结合示例性实施例描述了本发明,但是本领域技术人员应该清
楚,在不脱离权利要求所限定的精神和范围的情况下,可对本发明的示例性实施例进行各
?#20013;?#25913;和改变。


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本文标题:二术柴丹提取物及其颗粒剂制备方法.pdf
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