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丹皮多糖的应用、含有丹皮多糖的牙膏及其制备方法.pdf

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丹皮 多糖 应用 含有 牙膏 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910094609

申请日:

20190131

公开号:

CN109549948A

公开日:

20190402

当前法律?#21050;?/td>

实质审查的生效

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 实质审查的生效
IPC分类号: A61K31/715;A61P1/02;A61K8/73;A61K8/34;A61Q11/00;A6 主分类号: A61K31/715;A61P1/02;A61K8/73;A61K8/34;A61Q11/00;A6
申请人: 河北神顺健康科技有限公司
发明人: 马新宏;马占江;甘中仙
地址: 071200 河北省保定市安国市药城大街李时珍路15号
优先权:
专利代理机构: 11467 代理人: 郜彦茹
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法律?#21050;?/div>
申请(专利)号:

CN201910094609

授权公告号:

法律?#21050;?#20844;告日:

20190426

法律?#21050;?#31867;型:

实质审查的生效

摘要

本发明涉及丹皮多糖的应用、牙膏及其制备方法,其中含有丹皮多糖的牙膏,包括丹皮多糖,按重量百分比计,所述丹皮多糖占牙膏总重量的0.2~0.5%;还包括占牙膏总重量0.5~1%的薄荷脑;所述牙膏基料按重量百分比计包括以下各原料的:占牙膏总重量25~60%的摩擦剂;占牙膏总重量10~55%的湿润剂;占牙膏总重量0.3~1.5%的粘合剂;占牙膏总重量1.5~2.5%的发泡剂;占牙膏总重量1.5~3.0%稳定剂;去离子水余量。本发明能够抗炎抑菌、去口臭、修复口腔溃疡,其有效成分丹皮多糖来源于牡丹皮,成分天然。

权利要求书

1.丹皮多糖作为药效活性成分在制备防治口腔溃疡药物中的应用。 2.丹皮多糖作为药效活性成分在制备防治口腔溃疡牙膏中的应用。 3.一种含有丹皮多糖的牙膏,其特征在于,包括丹皮多糖,按重量百分比计,所述丹皮多糖占牙膏总重量的0.2~0.5%。 4.根据权利要求3所述的一种含有丹皮多糖的牙膏,其特征在于,按重量百分比计,还包括占牙膏总重量0.5~1%的薄荷脑。 5.根据权利要求3所述的一种含有丹皮多糖的牙膏,其特征在于, 按重量百分比计,还包括以下各原料的:占牙膏总重量25~60%的摩擦剂;占牙膏总重量10~55%的湿润剂;占牙膏总重量0.3~1.5%的粘合剂;占牙膏总重量1.5~2.5%的发泡剂;占牙膏总重量1.5~3.0%的稳定剂;去离子水余量。 6.根据权利要求5所述的一种含有丹皮多糖的牙膏,其特征在于, 所述摩擦剂包括磷酸氢钙二水合物、水合硅石、碳酸钙、氢氧化铝中的一?#21482;?#20960;种; 所述湿润剂包括甘油、丙二醇、山梨醇中的一?#21482;?#20960;种; 所述发泡剂包括月桂?#21058;?#37240;酯钠、月桂酰基肌氨酸钠中的一?#21482;?#20960;种; 所述粘合剂包括羧甲基?#23435;?#32032;钠、羧?#19968;宋?#32032;、黄原胶、瓜尓胶、卡拉胶中的一?#21482;?#20960;种; 所述稳定剂采用焦磷酸四钠。 7.根据权利要求3~6?#25105;?#39033;所述的一种含有丹皮多糖的牙膏的制备方法,其特征在于,具体包括以下?#34903;瑁??#34903;?#19968;:按比例称取各原料,将丹皮多糖用去离子水溶解后,得丹皮多糖溶液,待用; ?#34903;?#20108;:将摩擦剂、发泡剂、粘合剂、湿润剂和其他辅料,?#26469;?#21152;入到?#34903;?#19968;制得的丹皮多糖溶液,搅拌10min后,选择性加入薄荷脑,继续搅拌至充?#21482;?#21248;,研磨、脱气制成膏体,即得。 8.根据权利要求3~6?#25105;?#39033;所述的一种含有丹皮多糖的牙膏在修复口腔溃疡中的应用。 9.根据权利要求4所述的一种含有丹皮多糖的牙膏在抗炎抑菌、去口臭、修复口腔溃疡中的应用。

说明书


丹皮多糖的应用、含有丹皮多糖的牙膏及其制备方法
技术领域


本发明属于牙膏领域,尤其涉及丹皮多糖的应用、含有丹皮多糖的牙膏及其制备
方法。


背景技术


口腔溃疡是一种常见的口腔疾病,由病毒或细菌所致,一般由链球菌、金黄色葡萄
球菌、大肠?#21496;?#25152;引起,是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损伤,可发
生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的?#20581;?#39050;、软腭或齿龈等处的粘膜多见,发生单个或者多
个大小不等的圆形或椭圆?#21355;?#30113;,表面覆?#33108;?#30333;或黄色假膜,中央凹陷,边界清楚,周围粘
膜红而微肿,溃疡局部灼痛明显,具有周期性、复发性、自限性的特征。严重的口腔溃疡?#39050;?br>还可能伴随牙龈肿痛、牙龈出血等并发症。


目前对于口腔溃疡的防治主要是直接使用化学药物涂用于溃疡面上,例如:四氢
?#31471;帷?#20912;硼散、甲硝唑、酮康唑等,使用?#24065;?#34987;?#33796;识?#24341;起其他不良反应,且其为化学药物对
创面的?#30899;?#24615;比较大;


牙膏是日常生活中必须品,有着很悠久的历史。随着科学技术的不断发展,工艺装
备的不?#32454;?#36827;和完善,各种类型的牙膏相继问?#28291;?#20135;品的质量和档次不断提高,现在牙膏品
种已由单一的清洁型牙膏,发展成为?#20998;制?#20840;,功能多样。寻找一种能够防?#21355;?#30113;的天然生
物成分,并将其应用于牙膏中,用于修复口腔溃疡中显得至关重要。


发明内容


本发明的目的在于克服现有技术的缺陷,提供丹皮多糖的应用、含有丹皮多糖的
牙膏及其制备方法。


为了实现上述目的,本发明采取的技术方案如下:


技术方案一:


丹皮多糖作为药效活性成分在制备防治口腔溃疡药物中的应用。


技术方案二:


丹皮多糖作为药效活性成分在制备防治口腔溃疡牙膏中的应用。


技术方案三:


一种含有丹皮多糖的牙膏,包括丹皮多糖,按重量百分比计,所述丹皮多糖占牙膏
总重量的0.2~0.5%;


进一步的,按重量百分比计,还包括占牙膏总重量0.5~1%的薄荷脑。


进一步的,按重量百分比计,还包括以下各原料的:占牙膏总重量25~60%的摩擦
剂;占牙膏总重量10~55%的湿润剂;占牙膏总重量0.3~1.5%的粘合剂;占牙膏总重量
1.5~2.5%的发泡剂;占牙膏总重量1.5~3.0%的稳定剂;去离子水余量。


更进一步的,所述摩擦剂包括磷酸氢钙二水合物、水合硅石、碳酸钙、氢氧化铝中
的一?#21482;?#20960;种;


所述湿润剂包括甘油、丙二醇、山梨醇中的一?#21482;?#20960;种;


所述发泡剂包括月桂?#21058;?#37240;酯钠、月桂酰基肌氨酸钠中的一?#21482;?#20960;种;


所述粘合剂包括羧甲基?#23435;?#32032;钠、羧?#19968;宋?#32032;、黄原胶、瓜尓胶、卡拉胶中的一
?#21482;?#20960;种;


所述稳定剂采用焦磷酸四钠。


技术方案四:


一种含有丹皮多糖的牙膏的制备方法,具体包括以下?#34903;瑁?br>

?#34903;?#19968;:按比例称取各原料,将丹皮多糖用去离子水溶解后,得丹皮多糖溶液,待
用;


?#34903;?#20108;:将摩擦剂、发泡剂、粘合剂、湿润剂和其他辅料,?#26469;?#21152;入到?#34903;?#19968;制得的
丹皮多糖溶液,搅拌10min后,选择性加入薄荷脑,继续搅拌至充?#21482;?#21248;,研磨、脱气制成膏
体,即得。


技术方案五:


一种含有丹皮多糖的牙膏在修复口腔溃疡中的应用。


技术方案六:


一种含有丹皮多糖的牙膏在抗炎抑菌、去口臭、修复口腔溃疡中的应用。


与现有技术相比,本发明的优点为:


丹皮多糖为牡丹皮中提取的药理活性物质,其能够抑菌消炎,促进溃疡愈合,与消
炎、止痛、清新口气的薄荷脑配合使用,共同起到抗炎抑菌、去口臭、修复口腔溃疡的作用。


具体实施方式


以下结合实施例对本发明进行进一步详细的叙述。


丹皮多糖的制备方法,具体包括以下?#34903;瑁?br>

?#34903;?、提取:称取牡丹皮,超微粉碎后,过200?#21487;福?#25353;1:20-30质量份数加蒸馏水,
浸泡60min,加热煮沸并保持30min,10000rpm离心10min,取上清液,重复三次,合并上清液,
加入5倍体积的无水乙?#21152;?#23460;温沉淀12h,10000rpm离心5min,?#21344;?#27785;淀,待溶剂挥干,?#21344;?br>固体,得粗多糖;


?#34903;?、粗多糖脱蛋白:将粗多糖加蒸馏水溶解后配置为100mg/ml的水溶液,加入
1/5体积5:1v/v的氯仿:正丁醇,剧?#33402;?#33633;,4000rpm离心20min,弃沉淀,重复多次直至离心
后溶剂界面无沉淀;


?#34903;?、粗多糖脱酚:取脱蛋白后的粗多糖,加入等体积的丙酮溶液,充分振摇,
4000rpm离心20min,收取沉淀,即得丹皮多糖(经苯酚-浓硫酸法检测,丹皮多糖的质量含量
大于等于80%);其中,所述丙酮为无水丙酮。


实施例1


一种含有丹皮多糖的牙膏,按百分重量比计包括以下各原料:


丹皮多糖0.35%;


薄荷脑0.75%;


摩擦剂:磷酸氢钙二水物45%;


湿润剂:甘油13%;


湿润剂?#33655;?#26792;醇19%


粘合剂:羧甲基?#23435;?#32032;钠0.6%;


发泡剂:月桂?#21058;?#37240;酯钠2.0%;


稳定剂:焦磷酸四钠2.5%;


去离子水:16.8%。


其制备方法为:


?#34903;?#19968;:按比例称取各原料,向丹皮多糖用去离子水溶解后,得丹皮多糖溶液,待
用;


?#34903;?#20108;:将摩擦剂、发泡剂、粘合剂、湿润剂和其他辅料稳定剂,?#26469;?#21152;入到?#34903;?#19968;
制得的丹皮多糖溶液,搅拌10min后,加入薄荷脑,继续搅拌至充?#21482;?#21248;,研磨、脱气制成膏
体,即得;所述搅拌的转速为1000r/min。


实施例2


丹皮多糖0.2%;


薄荷脑0.5%;


摩擦剂:磷酸氢钙二水物45%;


湿润剂:甘油13%;


湿润剂?#33655;?#26792;醇19%


粘合剂:羧甲基?#23435;?#32032;钠0.6%;


发泡剂:月桂?#21058;?#37240;酯钠2.0%;


稳定剂:焦磷酸四钠2.5%;


去离子水:17.2%。


其制备方法为?#21644;?#23454;施例1;


实施例3


丹皮多糖0.5%;


薄荷脑1%;


摩擦剂:磷酸氢钙二水物45%;


湿润剂:甘油13%;


湿润剂?#33655;?#26792;醇19%


粘合剂:羧甲基?#23435;?#32032;钠0.6%;


发泡剂:月桂?#21058;?#37240;酯钠2.0%;


稳定剂:焦磷酸四钠2.5%;


去离子水:16.4%。


其制备方法为?#21644;?#23454;施例1;


实施例4


一种含有丹皮多糖的牙膏,按百分重量比计包括以下各原料:


丹皮多糖0.35%;


摩擦剂:磷酸氢钙二水物45%;


湿润剂:甘油13%;


湿润剂?#33655;?#26792;醇19%


粘合剂:羧甲基?#23435;?#32032;钠0.6%;


发泡剂:月桂?#21058;?#37240;酯钠2.0%;


稳定剂:焦磷酸四钠2.5%;


去离子水:17.55%。


其制备方法为:


?#34903;?#19968;:按比例称取各原料,将丹皮多糖用去离子水溶解后,得丹皮多糖溶液,待
用;


?#34903;?#20108;:将摩擦剂、发泡剂、粘合剂、湿润剂和其他辅料稳定剂,?#26469;?#21152;入到?#34903;?#19968;
制得的丹皮多糖溶液中,以1000r/min转速?#20013;?#25605;拌搅拌至充?#21482;?#21248;,研磨、脱气制成膏体,
即得。


对比例1


一种牙膏,按百分重量比计包括以下各原料:


薄荷脑0.5%;


摩擦剂:磷酸氢钙二水物45%;


湿润剂:甘油13%;


湿润剂?#33655;?#26792;醇19%


粘合剂:羧甲基?#23435;?#32032;钠0.6%;


发泡剂:月桂?#21058;?#37240;酯钠2.0%;


稳定剂:焦磷酸四钠2.5%;


去离子水:17.4%。


所述中药提取物的制备方法为?#21644;?#23454;施例1;


其制备方法为:


将摩擦剂、发泡剂、粘合剂、湿润剂和其他辅料稳定剂,?#26469;?#21152;入去离子水中,搅拌
10min后,加入薄荷脑,继续搅拌至充?#21482;?#21248;,研磨、脱气制成膏体,即得;所述搅拌的转速为
1000r/min。


对比例2


一种牙膏,按百分重量比计包括以下各原料:


摩擦剂:磷酸氢钙二水物45%;


湿润剂:甘油13%;


湿润剂?#33655;?#26792;醇19%


粘合剂:羧甲基?#23435;?#32032;钠0.6%;


发泡剂:月桂?#21058;?#37240;酯钠2.0%;


稳定剂:焦磷酸四钠2.5%;


去离子水:17.9%。


其制备方法为:


?#34903;?#20108;:将摩擦剂、发泡剂、粘合剂、湿润剂和其他辅料,?#26469;?#21152;入到去离子水中,
以1000r/min转速搅拌至充?#21482;?#21248;,研磨、脱气制成膏体,即得。


效果例1丹皮多糖的溃疡愈合试验


健康豚鼠30只,雌雄各半,体重1.5~1.7kg,所有动物均由实验动物中心予以全价
颗粒饲料统一饲养。将一小棉球置于?#26412;?#20026;5mm的玻璃管一端(使之与管口平齐),再将玻璃
管放在90%石碳酸溶液中,使药液浸透棉球,然后将玻璃管的棉球端置于豚鼠一侧颊黏膜
?#20185;?#28796;60s,24~48h后观察,豚鼠口腔黏膜上出?#31181;本?#32422;5mm的溃疡。将形成溃疡的30只豚
鼠随机分为3组,每组10只,空白对照组:不进行任何药物治疗;试验组:采用丹皮多糖外用
治疗,药物对照组:冰硼散外用治疗。第3d开始用药并记录溃疡面积的变化,观察溃疡表面
感染情况及溃疡周围充血程度,并计算溃疡?#26412;?#24179;均值,结果见表1。


表1






由表中数据可知,丹皮多糖具有促进溃疡愈合的效果。


效果例2


本次实验筛查了400人,?#39050;?#24180;龄15-70岁,发作?#24503;市?#20110;30天的口腔溃疡频繁发
作?#39050;擼?#19988;参加试验时正处于口腔溃疡发作期,要求其能清楚表达试验前后的效果,且没有
同时参加其他类似试验研究。如果为女性,不得处于妊娠期和哺乳期内,400人分成4组,每
组100人?#24739;鍬技?#27979;使用前后的效果;5天内愈合,且90天内无复发,为有效控制;5天内症状
减轻,且15天内愈合,且90天内复发次数小于等于1次,为症状缓解;5天内症状物变化,或15
天内不愈合,或90天内复发次数大于等于2次,则为无效,结果见表2。


分组情况:


试验一组:连续使用本发明实施例1制备的牙膏90天后(早晚各一次);


试验二组:连续使用本发明实施例4制备的牙膏90天后(早晚各一次);


对比一组:连续使用本发明对比例1制备的牙膏90天后(早晚各一次);


对比二组:连续使用本发明对比例2制备的牙膏90天后(早晚各一次);


表2















有效控制人数


症状缓解人数


无效人数




试验一组


63


37


0




试验二组


45


52


3




对比一组


0


29


71




对比二组


0


5


95






以上所述实施方式仅为本发明的优选实施例,而并非本发明可行实施的穷举。对
于本领域一般技术人员而言,在不背离本发明原理和精神的前提下对其所作出的任何显而
易见的改动,都应?#21271;?#35748;为包含在本发明的权利要求保护范围之内。


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