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一种治疗甲状腺结节的中药组合物及其制备方法和用途.pdf

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一种 治疗 甲状腺 结节 中药 组合 及其 制备 方法 用途
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摘要
申请专利号:

CN201910101364

申请日:

20190131

公开号:

CN109568390A

公开日:

20190405

当前法律状态:

公开

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 公开
IPC分类号: A61K36/634;A61P43/00;A61K35/618;A61K36/536 主分类号: A61K36/634;A61P43/00;A61K35/618;A61K36/536
申请人: 成都中医药大学附属医院
发明人: 廖婷婷;黄群
地址: 610000 四川省成都市金牛区十二桥路39-41号
优先权:
专利代理机构: 51222 代理人: 李高峡;张娟
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910101364

授权公告号:

法律状态公告日:

20190405

法律状态类型:

公开

摘要

本发明提供了一种治疗甲状腺结节的中药组合物,它是?#19978;?#21015;重量配比的原料药制备而成:生牡蛎240~360份,夏枯草240~360份,连翘120~180份。本发明还进一步公开了该中药组合物的制备方法和用途。本发明提供的中药组合物能化痰散结软坚,?#19978;?#33879;缓解甲状腺结节患者的临床症状,有效治疗甲状腺结节,具有较强的实际应用价值。

权利要求书

1.一种治疗甲状腺结节的中药组合物,其特征在于:它是?#19978;?#21015;重量配比的原料药制备而成:生牡蛎240~360份,夏枯草240~360份,连翘120~180份。 2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于:它是?#19978;?#21015;重量配比的原料药制备而成:生牡蛎300份,夏枯草300份,连翘150份。 3.根据权利要求1或2所述的中药组合物,其特征在于:它是由所述重量配比的原料药的药粉、原料药的水提取物为活性成分,加上药学?#23777;?#25509;受的辅料制备而成的制剂。 4.根据权利要求3所述的中药组合物,其特征在于:所述制?#24278;?#22806;用制剂。 5.根据权利要求4所述的中药组合物,其特征在于:所述外用制?#24278;?#33167;剂、散剂、粉剂。 6.根据权利要求1~5?#25105;?#19968;项所述的中药组合物,其特征在于:它包括如下步骤: a、称取各重量配比的原料; b、将原料直接打粉,或加水提取后,加入药学?#23777;?#25509;受的辅料或辅助性成?#31181;?#22791;而成。 7.权利要求1~5?#25105;?#19968;项所述中药组合物在制备化痰散结软坚的药物中的用途。 8.根据权利要求7所述的用途,其特征在于:所述药物为治疗甲状腺结节的药物。。 9.根据权利要求8所述的用途,其特征在于:所述药物可缓解甲状腺结节患者的临床症状。

说明书


一种治疗甲状腺结节的中药组合物及其制备方法和用途
?#38469;?#39046;域


本发明涉及中药领域,具体涉及一种治疗甲状腺结节的中药组合物及其制备方法
和用途。


背景?#38469;?br>

甲状腺结节是指各种原因导致甲状腺内出现一个或多个组织结构异常的团块,是
甲状腺细胞在局部异常生长所引起的散在病变,可随着吞?#35782;?#20316;与甲状腺上下移动,是一
种常见病,多发病。尽管甲状腺结节不会直接造成生命安全威胁,但结节压迫周围组织:压
?#32676;?#36820;神经导致声带麻痹,引起声音嘶哑;压迫气管,导致胸闷、呼吸困难不适;压迫食道,
引起咽有阻塞感甚至吞咽困难;压迫血管,导致血液回流困难,使患者面部青?#32454;?#32959;、颈部
及胸部浅表静脉扩张。且具有癌变倾向,引起内分泌紊乱,也可造成肌肉萎缩、松弛无力,引
发甲状腺危象?#21462;?#27969;行病学调查显示:在一般人群中,有3%~7%存在可触及的甲状腺结
节,高分辨?#39135;?#22768;检查获得的甲状腺结节的患病率20%~76%。大部分的甲状腺结节为良
性,其中恶性结节的患病率可达5%~15%。随着社会的发展,甲状腺结节的发病率逐年升
高,因此如何防治甲状腺结节一直是我国医学界的研究热点。目前临床治疗甲状腺结节措
施有TSH?#31181;?#27835;疗、
131I治疗、超声引导下经皮无水酒精注射(PEI)、经皮激光消融术、射频消
融术、外科手术等,但仍有部分甲状腺结节患者无法得到有效控制。而目前未见将生牡蛎、
夏枯草、连翘用于治疗甲状腺结节的相关报道。


发明内容


本发明的目的在于提供一种治疗甲状腺结节的药物中药组合物及其制备方法和
用途。


本发明提供了一种用于化痰散结软坚的中药组合物,它是?#19978;?#21015;重量配比的原料
药制备而成:生牡蛎240~360份,夏枯草240~360份,连翘120~180份。


生牡蛎,是指未经炮制的牡蛎。


进一步地,前述中药组合物是?#19978;?#21015;重量配比的原料药制备而成:生牡蛎300份,
夏枯草300份,连翘150份。


进一步地,前述中药组合物是由所述重量配比的原料药的药粉、原料药的水提取
物为活性成分,加上药学?#23777;?#25509;受的辅料制备而成的制剂。


进一步地,所述制?#24278;?#22806;用制剂。


进一步地,所述外用制?#24278;?#33167;剂、散剂、粉剂。


本发明?#22266;?#20379;了一种制备前述中药组合物的方法,它包括如下步骤:


a、称取各重量配比的原料;


b、将原料直接打粉,或加水提取后,加入药学?#23777;?#25509;受的辅料或辅助性成?#31181;?#22791;
而成。


本发明?#22266;?#20379;了前述中药组合物在制备化痰散结软坚的药物中的用途。


进一步地,所述药物为治疗甲状腺结节的药物。


进一步地,所述药物可缓解甲状腺结节患者的临床症状。


本发明是由生牡蛎、夏枯草、连翘三味药物组成。


其中:


牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea
talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳去肉、洗净、晒干所
得。


夏枯草为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。


中医学将甲状腺结节归属于“瘿病”范畴,认为患者肝郁气滞,脾失健运,从而痰湿
内生,痰湿结于颈前,结聚日久为患,故应以化痰散结软坚为治疗原则。方中生牡蛎咸寒软
坚散结,连翘、夏枯草散结止痛,诸药合用共奏化痰散结软坚之效。


临床研究表明,本发明提供的中药组合物能化痰散结软坚,主治痰湿内生结于颈
前的甲状腺结节,缓解甲状腺结节患者的临床症状,具有较强的实际应用价值。


显然,根据本发明的上述内容,按照本发明相关领域的普通?#38469;?#30693;识和惯用手?#21361;?br>在不脱离本发明上述基本?#38469;?#24605;想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。


以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说
明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。?#19981;?#20110;本发明上述内容
所实现的?#38469;?#22343;属于本发明的范围。


具体实施方式


实施例1本发明中药组合物的制备


(1)原料:生牡蛎300g,夏枯草300g,连翘150g。


(2)制备方法:①制作中药粉:生牡蛎粉粹,过6号筛收集细粉备用。②煎药:将夏枯
草、连翘放入砂锅内,加水使水面超过药面2-3厘米,以武火(大火)煮沸,文火(小火)?#23616;?#33647;
液200ml,200目过滤;再加水使水面超过药面2-3厘米,水文火煎?#23616;?#33647;液200ml,200目过
滤;二次药液混合待用。③制作:将二次药液混合黄凡士林1000g加热煮沸至10min,凉至70
℃~80℃在加生牡蛎粉加热5min,冷?#21767;?#28201;,加适量石蜡调硬度,搅拌混合均匀分装,每份
20g。


实施例2本发明药物组合物的制备


(1)原料:生牡蛎240份,夏枯草240份,连翘120份。。


(2)制备方法?#21644;?#23454;施例1。


实施例3本发明药物组合物的制备


(1)原料:生牡蛎360份,夏枯草360份,连翘180份。


(2)制备方法?#21644;?#23454;施例1。


以下通过具体临床试验证明本发明的有益效果。


试验例1本发明中药组合物治疗甲状腺结节的临床研究


1、临床资料


观察成都中医药大学附属医院门诊就诊的甲状腺结节患者共18例,其中男性6例、
女性12例,年龄均为22~60岁。且无明显用药禁忌、无其他并发症者。


参照《中国甲状腺疾病诊治指南》中关于甲状腺结节的诊断标准:


影像学检查:甲状腺B超检查现甲状腺有1个或以上结节,除外压迫周围器官及恶
性肿瘤的可能。症状:结节可随吞咽上下活动,结节无红肿热痛,结节较大时可有颈部牵掣
感、呼吸困难等症状。体征:甲状腺检查触及肿块及单侧双侧甲状腺?#29366;螅?#20854;?#23777;?#25194;及1个及
以上结节,边界清楚,无压痛,可随吞咽上下活动,无震颤,无血管杂音。甲状腺功能正常。


2、治疗方案


2.1给予本发明实施例1制备的药物,治疗1个疗程后评估疗效。


2.2具体给药方法为:取适量本发明实施例1制备的药物均涂抹在10cm×6cm绷带
上,药物厚度约0.5cm,贴附于结节处,隔日一?#21361;?#30103;程为3月。


3、疗效观察


3.1疗效标准:参照《中医病证诊断疗效标?#32908;纺?#23450;。


临床治愈:触诊结节消失,自觉症状消失,同位素扫描及B超甲状腺大小形态正常;


显效:触诊甲状腺良性结节缩小1/2以上,自觉症状明显减轻或消失,并以同位素
扫描及B超证实;


有效:触诊结节较用药前缩小但不足1/2,自觉症状减轻;


无效:经治疗,症状与体征无改善;


总有效率=(临床治愈例数+显效例数+有效例数)/总数×100%。记录患者的不良
反应发生情况。


3.2治疗结果


表1临床疗效[n(%)]













临床治愈


显效


有效


无效


总有效率(%)




1(5.56)


3(16.67)


8(44.44)


6(33.33)


66.67






3.3不良反应


本发明中药组合物在试验期间未见局部皮肤红肿、瘙痒、疼痛等不良反应。


试验结论:本发明提供的中药组合物治疗甲状腺结节,治疗3月后总有效率达
66.67%,治疗中未出现严重不良反应。综上,本发明提供的中药组合物针对甲状腺结节的
疗效确切,可?#36816;?#23567;甲状腺结节体积,减轻患者症状,且毒副作用小,使用方便,?#26723;?#20020;床推
广应用。


本发明提供的中药组合物能化痰散结软坚,主治痰湿内生结于颈前的甲状腺结
节,缓解甲状腺结节患者的临床症状,疗效确切,具有较强的实际应用价值。


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