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一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物及其制备方法.pdf

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一种 治疗 儿童 慢性 鼻窦炎 药物 组合 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910085179

申请日:

20190129

公开号:

CN109568476A

公开日:

20190405

?#40763;?#27861;律状态:

公开

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 公开
IPC分类号: A61K36/8966;A61P11/02 主分类号: A61K36/8966;A61P11/02
申请人: 仲崇玉
发明人: 仲崇玉;仲欣
地址: 223600 江苏省宿迁市沭阳县沭城镇大桥路49号
优先权:
专利代理机构: 32264 代理人: 陈科巧
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910085179

授权公告号:

法律状态公告日:

20190405

法律状态类型:

公开

摘要

本发明公开了一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物,是由辛夷花、鹅不食草、黄芪、鱼腥草、贝母、柴胡、当归、元参、赤芍、生地、桔梗原料按重量份制成。一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物的制备方法,具体包括以下步骤:(1)按上述重量份配比称取原料药;(2)分别轧细研磨各药材、过筛:(3)依次均匀混合、过筛。(4)蜜炼制备成丸剂。本发明药物配伍相宜,治疗儿童慢性鼻窦炎,相对疗程较短,且不易复发,制备方法简单、易行、价格便宜,治愈率高,复发率低,安全无毒、有效的减少西药的毒副作用的发生。

权利要求书

1.一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物,其特征在于,该药物组合物是由如下原料药按重量份制成:辛夷花18~40份、鹅不食草18~35份、黄芪15~40份、鱼腥草20~45份、贝母13~25份、柴胡13~25份、当归16~25份、元参20~40份、赤芍18~30份、生地20~45份、桔梗35~50份。 2.如权利要求1所述的一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物,其特征在于,上述药物组合物是由如下原料药按重量份制成:辛夷花25~35份、鹅不食草20~30份、黄芪20~35份、鱼腥草25~40份、贝母15~20份、柴胡15~20份、当归18~20份、元参25~35份、赤芍20~25份、生地25~40份、桔梗35~45份。 3.如权利要求2所述的一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物,其特征在于,上述药物组合物是由如下原料药按重量份制成:辛夷花26份、鹅不食草24份、黄芪25份、鱼腥草30份、贝母15份、柴胡15份、当归36份、元参27.5份、赤芍21份、生地30份、桔梗32份。 4.如权利要求1或2或3所述的一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的?#21015;?#20026;散剂或丸剂。 5.如权利要求1或2或3所述的一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物的制备方法,其特征在于,具体包括以下步骤: (1)按上述重量份配比称取原料药; (2)分别轧细研磨各药材、过筛?#21512;?#23558;步骤(1)中赤芍、当归粉碎研?#19978;?#31881;,过100~120目筛,然后将辛夷花、鹅不食草、鱼腥草轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛,再将黄芪、贝母粉碎研?#19978;?#31881;,过100~120目筛,最后将桔梗、生地、柴胡、元参轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛; (3)依次均匀混合、过筛:将步骤(2)中赤芍、当归分成若干份,每一份分别与步骤(2)中其他组成药物配合研细,再将每批研磨后的药粉全部混合、拌匀过100~120目筛,得散剂药物; (4)蜜炼制备成丸剂:取步骤(3)中散剂药物与其重量比为1:1的炼蜜相互均?#28909;?#21644;制成滋润团块,压膜成丸。

说明书


一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物及其制备方法
技术领域


本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物及其制备
方法。


背景技术


儿童鼻窦炎是临床上多发病、常见病,经常表?#27835;?#40763;塞流涕、鼻腔肿胀、鼻腔燥热、
头疼,呕吐、?#19988;?#21147;下?#26723;?#30151;状,“鼻窦”为鼻腔含气骨腔上颌窦、额窦、筛窦、碟窦的统称。目
前,西医对该病效果甚微,常见于微波、激光、穿剌、手术等治疗方式。其中,抗菌素疗程长,
副作用大,激光手术治疗较为痛苦。一般而言,认为该病是中医的外感风寒,内因脏腑功能
失调造成的,提出了以中成药物治疗的方法为宜,临床上应用中药治疗各有千秋,治疗的效
果评说不一,有的以?#36164;酢?#26691;?#30465;?#29983;地、苍耳子、?#30446;?#33609;等配伍,有的以麦冬、柴胡、玄参、茜
草、霍香等等各种中药组合物,但这些药物对儿童慢性鼻窦炎的治疗效果也各有千秋,患者
评说不一。


发明内容


本发明针对背景技术中的不足,提供了一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物及
其制备方法,本发明药物配伍相宜,治疗儿童慢性鼻窦炎,相对疗程较短,且不易复发,制备
方法简单、易行、价格便宜,治愈率高,复发率低,安全无毒、有效的减少西药的毒副作用的
发生。


为实现上述目的,本发明技术解决方案如下:


儿童慢性鼻窦炎,一般?#23478;?#19978;呼吸道?#33125;局?#40763;腔急性炎症未及时得到控制,而导致儿
童鼻腔的慢性炎症,在鼻腔内滋生大量的金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、大肠
杆菌等多种致病菌发生?#33125;?#25152;致。但中医学认为是多因脏腑阴阳失调、虚火热湿加之外因
风寒诱导所致。因而,本发明慎选?#26412;?#28040;炎、调和人体阴阳平衡的药物进行合理配伍制成中
成药物配方,经临床反复应用,效果甚显。


本发明慎选的药物组合物的主要有料为:辛夷花、鹅不食草、黄芪、鱼腥草、贝母、
柴胡、当归、元参、赤芍、生地、桔梗。


一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物,该药物组合物是由如下原料药按重量份
制成:辛夷花18~40份、鹅不食草18~35份、黄芪15~40份、鱼腥草20~45份、贝母13~25份、柴胡
13~25份、当归16~25份、元参20~40份、赤芍18~30份、生地20~45份、桔梗35~50份。


优选的,上述药物组合物是由如下原料药按重量份制成:辛夷花25~35份、鹅不食
草20~30份、黄芪20~35份、鱼腥草25~40份、贝母15~20份、柴胡15~20份、当归18~20份、元参
25~35份、赤芍20~25份、生地25~40份、桔梗35~45份。


优选的,上述药物组合物是由如下原料药按重量份制成:辛夷花26份、鹅不食草24
份、黄芪25份、鱼腥草30份、贝母15份、柴胡15份、当归36份、元参27.5份、赤芍21份、生地30
份、桔梗32份。


上述药物组合物的?#21015;?#20026;散剂或丸剂。


一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物的制备方法,具体包括以下步骤:


(1)按上述重量份配比称取原料药;


(2)分别轧细研磨各药材、过筛?#21512;?#23558;步骤(1)中赤芍、当归粉碎研?#19978;?#31881;,过100~120目
筛,然后将辛夷花、鹅不食草、鱼腥草轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛,再将黄芪、贝母粉碎研?#19978;?br>粉,过100~120目筛,最后将桔梗、生地、柴胡、元参轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛;


(3)依次均匀混合、过筛:将步骤(2)中赤芍、当归分成若干份,每一份分别与步骤(2)中
其他组成药物配合研细,再将每批研磨后的药粉全部混合、拌匀过100~120目筛,得散剂药
物;


(4)蜜炼制备成丸剂:取步骤(3)中散剂药物与其重量比为1:1的炼蜜相互均?#28909;?#21644;制
成滋润团块,压膜成丸。


相对于现有技术,本发明有益效果如下:


(一)、本发明的组成药物中,其辛夷花具有抗炎,?#26500;?#25935;,具有通鼻窍,?#20849;?#21407;微生物
等功效;当归有抗变态反应,抗氧化等功效,具有补血活血的作用;黄芪有抗氧化,抗菌,抗
病毒,增强机体免疫功能等功效,具有托毒排脓,敛疮生肌之作用;贝母具有清热解毒、消除
痛、疽、疔的效果;柴胡也有解?#26085;?#30171;,疏肝解郁的效果;鱼腥草具有清热解毒、消肿排脓作
用;元参有泻火解毒、养阴生津的作用;生地具有滋阴凉血、清热生津作用;桔梗有抗炎,祛
痰,提高机体免疫力作用;鹅不食草具有祛风胜湿,通利鼻窍等功效;赤芍具有散瘀止痛,清
热凉血之功效;


(二)、本发明的疗效优于现有市售的所有其它中药丸。为?#33487;?#30830;评价本发明的治疗效
果,本申请人于2007~2018年收治儿童慢性鼻窦炎患者192例,其中随机设治疗组112例,对
照组80例,进行疗效观察。经过一周治疗,治疗组总有效率90.18%,治愈率73.21%;对照组总
有效率为53.75%,治愈率37.5%;经统计学处理检验,治疗组与对照组之间有显著差异(P\u0026lt;
0.05),治疗组明显优于对照组。


治疗组与对照组总体疗效对比表















组别


例数


治愈


有效


无效


治愈率


总有效率




治疗组


112


82


101


11


73.21%


90.18%




对照组


80


30


43


37


37.5%


53.75%






(三)、本发明治疗儿童慢性鼻窦炎,相对疗程较短,且不易复发,2012年对治疗组112例
患者进行了随访,仅有3例复发,是因上呼吸道?#33125;?#26410;及时治疗而复发。现随机取出访问记
录五份,作?#36816;?#26126;:


(1)患者张?#24120;?#30007;,6岁,家住新河维新村张北组,其母:仲某?#24120;?#20027;诉:鼻塞、头痛、流脓涕
2年;经多家大医院就诊,行CT检查示,全副鼻窦炎,均诊断为慢性化脓性鼻窦炎,腺样体肥
大,应用药物治疗效果欠佳,于2014年12月20日门诊,服用本药剂治疗一疗程治愈,2017年
10月信函随访,称未复发;


(2)患者章?#24120;?#22899;,6岁,家住沭城任巷居委会,其父:章某?#24120;?#20027;诉:鼻塞、头痛、流脓涕2
年;经多家大医院就诊,行CT检查示,全副鼻窦炎,均诊断为慢性化脓性鼻窦炎,腺样体肥
大,应用药物治疗效果欠佳,于2014年12月14日门诊,服用本药剂治疗一疗程治愈;2016年9
月信函随访,称未复发;


(3)患者杜?#24120;?#22899;,4岁,家住孙巷居委会,其父:杜某?#24120;?#20027;诉:鼻塞、头痛、流脓涕1年;经
多家大医院就诊,行CT检查示,全副鼻窦炎,均诊断为慢性化脓性鼻窦炎,腺样体肥大,应用
药物治疗效果欠佳,于2014年11月10日门诊,服用本药剂治疗一疗程治愈;2018年10月信函
随访,称未复发;


(4)患者于?#24120;?#30007;,6岁,家住城政元小区,其父:于某?#24120;?#20027;诉:鼻塞、头痛、流脓涕1年;经
多家大医院就诊,行CT检查示,全副鼻窦炎,均诊断为慢性化脓性鼻窦炎,腺样体肥大,应用
药物治疗效果欠佳,于2014年11月8日门诊,服用本药剂治疗一疗程治愈;2017年6月信函随
访,称未复发;


(5)患者华?#24120;?#30007;,11岁,家住胡集华集村,其母:石某?#24120;?#20027;诉:鼻塞、头痛、流脓涕2年;
经多家大医院就诊,行CT检查示,全副鼻窦炎,均诊断为慢性化脓性鼻窦炎,腺样体肥大,应
用药物治疗效果欠佳,于2014年10月10日门诊,服用本药剂治疗一疗程治愈;2018年4月信
函随访,称未复发;


(四)本发明制备方法简单、易行、价格便宜,治愈率高,复发率低,安全无毒、有效的减
少西药的毒副作用的发生。


具体实施方式


为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白?#31169;猓?#19979;面结合
具体实施方式,进一步阐述本发明。


实施例1


优选甲级干爽药材按重量份配比称取:辛夷花260g、鹅不食草240g、黄芪250g、鱼腥草
300g、贝母150g、柴胡150g、当归210g、元参275g、赤芍210g、生地300g、桔梗420g作为原料,
再行制备散剂与丸剂。


一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物的散剂制备方法,具体包括以下步骤:


(1)先将赤芍、当归粉碎研?#19978;?#31881;,过100~120目筛;


(2)再将辛夷花、鹅不食草、鱼腥草轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛;


(3)再将黄芪、贝母粉碎研?#19978;?#31881;,过100~120目筛;


(4)再将桔梗、生地、柴胡、元参轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛;


(5)将赤芍、当归细粉?#27835;?1份,每份分别与其他药物混合研细;


(6)将上述所有药物混合研细,过100~120目筛,则制成小于2765g散剂(部门可能为粉
尘损失)。


一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物的丸剂制备方法,具体包括以下步骤:


(1)称取炼蜜2765g;


(2)将炼蜜温度调节至110℃左右,上述散剂药末温度加热到100℃左右;


(3)炼蜜与药末搅?#28909;?#21644;成滋润团块,随即压模成丸。


本发明临床使用时,需根据患者病情具体情况酌时酌量口服。


实施例2


优选甲级干爽药材按重量份配比称取:辛夷花250g、鹅不食草200g、黄芪200g、鱼腥草
250g、贝母150g、柴胡150g、当归180g、元参250g、赤芍200g、生地250g、桔梗350g作为原料,
再行制备散剂与丸剂。


一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物的散剂制备方法,具体包括以下步骤:


(1)先将赤芍、当归粉碎研?#19978;?#31881;,过100~120目筛;


(2)再将辛夷花、鹅不食草、鱼腥草轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛;


(3)再将黄芪、贝母粉碎研?#19978;?#31881;,过100~120目筛;


(4)再将桔梗、生地、柴胡、元参轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛;


(5)将赤芍、当归细粉?#27835;?份,每份分别与其他药物混合研细;


(6)将上述所有药物混合研细,过100~120目筛,则制成小于2430g散剂(部门可能为粉
尘损失)。


一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物的丸剂制备方法,具体包括以下步骤:


(1)称取炼蜜2430g;


(2)将炼蜜温度调节至110℃左右,上述散剂药末温度加热到100℃左右;


(3)炼蜜与药末搅?#28909;?#21644;成滋润团块,随即压模成丸。


本发明临床使用时,需根据患者病情具体情况酌时酌量口服。


实施例3


优选甲级干爽药材按重量份配比称取:辛夷花350g、鹅不食草300g、黄芪350g、鱼腥草
400g、贝母200g、柴胡200g、当归200g、元参350g、赤芍250g、生地400g、桔梗450g作为原料,
再行制备散剂与丸剂。


一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物的散剂制备方法,具体包括以下步骤:


(1)先将赤芍、当归粉碎研?#19978;?#31881;,过100~120目筛;


(2)再将辛夷花、鹅不食草、鱼腥草轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛;


(3)再将黄芪、贝母粉碎研?#19978;?#31881;,过100~120目筛;


(4)再将桔梗、生地、柴胡、元参轧?#19978;?#31881;,过80~100目筛;


(5)将赤芍、当归细粉?#27835;?0份,每份分别与其他药物混合研细;


(6)将上述所有药物混合研细,过100~120目筛,则制成小于3450g散剂(部门可能为粉
尘损失)。


一种治疗儿童慢性鼻窦炎的药物组合物的丸剂制备方法,具体包括以下步骤:


(1)称取炼蜜3450g;


(2)将炼蜜温度调节至110℃左右,上述散剂药末温度加热到100℃左右;


(3)炼蜜与药末搅?#28909;?#21644;成滋润团块,随即压模成丸。


本发明临床使用时,需根据患者病情具体情况酌时酌量口服。


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