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一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂及其制备方法.pdf

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一种 用于 治疗 结节 钙化 中药 制剂 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910079345

申请日:

20190128

公开号:

CN109620922A

公开日:

20190416

当前法律状态:

公开

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 公开
IPC分类号: A61K36/899;A61K9/70;A61P43/00;A61K33/26;A61K35/36; 主分类号: A61K36/899;A61K9/70;A61P43/00;A61K33/26;A61K35/36;
申请人: 一浴康中医保健养生(江苏)有限公司
发明人: 周东伟;陈国忠
地址: 213001 江苏省常州市钟楼区永红街道陈渡路208号3幢一楼
优先权:
专利代理机构: 代理人:
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910079345

授权公告号:

法律状态公告日:

20190416

法律状态类型:

公开

摘要

本发明公开了一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂,它是以生半夏、青礞石、蜈蚣、川芎、天竺黄、红花、丹参、地必虫、炮甲片为原料,属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性,以洗净切块预处理后,?#24162;?#20363;配制,经特殊方法制作,具有活血通经、行气祛瘀、化痰软坚、破血散结的作用,本发明产品组合及制作方法独特,经临床验证,该药治疗效果显著,治疗周期短,价格低廉,无不良反应和任?#21619;?#21103;作用,具有广阔的市场应用前景。

权利要求书

1.一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂,其特征在于,该中药制剂是由以下重量份的药物制成:生半夏50-70g、青礞石60-80g、蜈蚣30-50g、川芎35-55g、天竺黄50-70g、红花50-70g、丹参80-100g、地必虫60-80g、炮甲片20-40g。 2.根据权利要求1所述的用于治疗结节钙化灶的中药制剂,其特征在于,由以下重量份的药物制成:生半夏60g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黄60g、红花60g、丹参90g、地必虫70g、炮甲片30g。 3.根据权利要求1或2所述的用于治疗结节钙化灶的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂为外用膏剂。 4.一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂的制备方法,其特征在于,制备方法如下: ?#34903;?#19968;:?#24162;?#21457;明重量份配比,取天竺黄、青礞石、炮甲片,粉碎,过200目筛,备用; ?#34903;?#20108;:?#24162;?#21457;明重量份配比,取蜈蚣、半夏、地必虫药材置于砂锅中,加入3倍体积的水,武火?#23616;?0-30?#31181;櫻?#36716;文火?#23616;?0-40?#31181;櫻?#36807;滤滤液,反复?#23616;?#19977;次,合并三次滤液,备用; ?#34903;?#19977;:?#24162;?#21457;明重量配比,取川芎、红花、丹参药材置于砂锅中,加入3倍体积的水,武火?#23616;?0-30?#31181;?#21518;,反复?#23616;?#19977;次合并所得滤液,备用; ?#34903;?#22235;:合并?#34903;?#20108;、?#34903;?#19977;所得滤液并与?#34903;?#19968;所得粉末,混合,搅匀,用棉子油先将药物煎熬,接着再放进白蜡等辅料收膏,制成贴膏,既得本发明所述的治疗结节钙化灶的膏剂。

说明书


一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂及其制备方法
技术领域


本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂,本发
明还涉及该中药制剂的制备方法。


背景技术


一般情况下,人体如肺、甲状腺、前列腺等器官钙化灶,是钙质的沉积,是炎症等疾
病愈合的结果,人体细胞坏死之后产生的一些特殊的变异,人体每天都在进行新陈代谢,一
些细胞坏死之后,因为自身循环不畅,从而在各个器官部中沉着下来,形成钙化斑,在影像
学下显示出很像是结石的亮点。


中医学认为,本病属中医“痹症”范畴。本病的形成多邪毒外侵,内伏血分,致使络
脉受损,代谢物瘀滞而成。


目前,结节钙化灶尚无特效疗法。


发明内容


本发明的目的在于提供一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂,该中药制剂对于治
疗结节钙化灶具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。


发明人在多年的临床医疗实践中,根据该病症的发展规律,以及中药的配伍原则,
并通过大量的临床验证,反复探索总结出用于治疗结节钙化灶的中药制剂的新配方。本发
明具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。


本发明中药物的作用:


其中:


半夏:为天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb.) Breit. 的干燥块茎。性味:
辛,温;有毒。归脾、胃、肺经。功效:燥湿化痰,?#30340;?#27490;呕,消痞散结。用于痰多咳喘,痰饮眩
悸,风痰眩晕,?#22320;?#22836;痛,呕?#36335;次福?#33016;脘痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降
逆止呕。


青礞石:为变质岩类黑云?#38041;一?#32511;泥石化云母碳酸盐片岩。性味:?#30465;?#21688;,?#20581;?#24402;
肺、心、肝经。功效:?#22266;?#19979;气,平肝镇惊。用于顽痰胶结,咳逆喘?#20445;?#30315;痫发狂,烦躁胸闷,惊
风抽搐。


蜈蚣:为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch的
干燥体。性味:辛,温;有毒。归肝经。功效?#21512;?#39118;镇痉,功毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽
搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤。《纲目》中记载:治小
儿惊痫风搐,脐风口噤,丹毒,秃疮,瘰疬,便毒,痔漏,蛇瘕、蛇瘴、蛇伤。


川芎:为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.(或Ligusticum
wallichii Franch.)的干燥根茎。性味:辛,温。归肝、胆、心包经。功效:活血行气,祛风止
痛。用于月经不调,经闭痛经,症瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。《日华子本
草》中记载:治一切风,一切气,一切劳损,一切血,补五劳,壮筋骨,调众脉,破癥结宿血,养
新血,长肉,鼻洪,吐血及溺血,痔瘘,脑痈发?#24120;?#30256;疬瘿赘,疮疥,及排脓消瘀血。


天竺黄:为禾本科植物青皮竹Bambusa textilis McClure或华思劳竹
Schizostachyum chinense Rendle等?#22235;?#30340;分泌液干燥后的块状物。性味:甘,寒。归心、肝
经。功效:清热豁痰,凉心定惊。用于热病神昏,中风痰迷,小儿痰热惊痫、抽搐、?#22266;洹?br>

红花:为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性味:辛,温。归心、肝
经。功效:活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,症瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。
《纲目》:活血,润燥,止痛,散肿,通经。


丹参:为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥根及根茎。性味:
苦,微寒。归心、肝经。功效?#32418;?#30208;止痛,活血通经,清心除?#22330;?#29992;于月经不调,经闭痛经,症瘕
积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾?#29366;螅?#24515;绞痛。《滇南本草》中记载:补
心定志,安神宁心。治健忘怔冲,惊悸不寐。


地必虫:为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga sinensis Walker 或冀地鳖
Steleophaga plancyi(Boleny)的雌虫干燥体。性味?#21512;蹋?#23506;;有小毒。归肝经。功效:破瘀血,
续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。


炮甲片:为鲮鲤科动物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鳞甲炮制品。性
味?#21512;蹋?#24494;寒。归肝、胃经。功效?#21644;?#32463;下乳,消?#30528;排В?#25628;风通络。用于经闭癓瘕,乳汁不通,痈
?#29366;?#27602;,关节痹痛,麻木?#26032;巍!?#32434;目》中记载:除痰疟寒热,风痹强直疼痛,通经脉,下乳汁,
消痈肿,排脓血,通窍杀虫。


本发明的方解是:蜈蚣息风镇痉、通络散结,川芎活血行气、祛风止痛,红花活血通
经、散瘀止痛,丹参祛瘀止痛、活血通经,炮甲片通经消肿、排脓通络,以上五味药作为方中
君药,归肝经,具有活血通经、行气祛瘀的作用。中医学认为,本病是病的形成多邪毒外侵,
内伏血分,致使络脉受损而生。肝气不畅气机阻滞久则由气及内使血行不畅经隧不利下不
能充,闭阻气滞血瘀凝结成块不通则痛而引发本病。所以活血通经、行气祛瘀是治疗结节钙
化灶的基础,以上五味药均为君药,首先从疾病根本上行使活血通经、行气祛瘀,?#20849;?#30151;得
到根本的治疗。生半夏燥湿化痰、消痞散结,青礞石?#22266;?#19979;气、平肝镇惊,天竺黄清热豁痰、
凉心定惊,地必虫破瘀血、续筋骨,以上四味药为方中臣药,脾或肝郁气滞横逆,致脾失健运
痰湿,内生肾气不足冲任失养,不能温煦,运化聚湿成痰,肝郁日久化热,津为痰、气、瘀互结
而成痹症。方中臣药一方面辅助君药活血通经、行气祛瘀的功效;另一方面作为臣药具有化
痰软坚、破血散结的功效。此方诸药合用,君臣协力,佐使共辅,具有活血通经、行气祛瘀、化
痰软坚、破血散结的功效,能够有效治疗结节钙化灶。


本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分,富含氨基酸有17种以
上,其中人体必需氨基酸有苏氨酸、?#24433;?#37240;、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸,
含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、?#21462;?#21644;锌,另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元
素。以上营养成分都是人体必需物质,能有效增强人体免疫力。


本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述
重量份范围都具有较好的疗效:生半夏50-70g、青礞石60-80g、蜈蚣30-50g、川芎35-55g、天
竺黄50-70g、红花50-70g、丹参80-100g、地必虫60-80g、炮甲片20-40g。


其中优选为:生半夏60g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黄60g、红花60g、丹参
90g、地必虫70g、炮甲片30g。


一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂的制备方法如下:


?#34903;?#19968;:?#24162;?#21457;明重量份配比,取天竺黄、青礞石、炮甲片,粉碎,过200目筛,备用;


?#34903;?#20108;:?#24162;?#21457;明重量份配比,取蜈蚣、半夏、地必虫药材置于砂锅中,加入3倍体积的
水,武火?#23616;?0-30?#31181;櫻?#36716;文火?#23616;?0-40?#31181;櫻?#36807;滤滤液,反复?#23616;?#19977;次,合并三次滤液,
备用;


?#34903;?#19977;:?#24162;?#21457;明重量配比,取川芎、红花、丹参药材置于砂锅中,加入3倍体积的水,武
火?#23616;?0-30?#31181;?#21518;,反复?#23616;?#19977;次合并所得滤液,备用;


?#34903;?#22235;:合并?#34903;?#20108;、?#34903;?#19977;所得滤液并与?#34903;?#19968;所得粉末,混合,搅匀,用棉子油先将
药物煎熬,接着再放进白蜡等辅料收膏,制成贴膏,既得本发明所述的治疗结节钙化灶的膏
剂。


本发明使用方法:取膏剂,每天一贴,贴于患处。


本发明药物具有活血通经、行气祛瘀、化痰软坚、破血散结的作用,且止痛效果好,
价格低廉,无毒副作用,使用方便,该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的
伤害,减轻患者的病痛,据对临床240例患者观察?#33251;疲?#20351;用本发明药物一个疗程总有效率
82.5%,两个疗程总有效率95%。


具体实施方式


实施例一:生半夏60g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黄60g、红花60g、丹参
90g、地必虫70g、炮甲片30g。


实施例二:生半夏50g、青礞石80g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黄50g、红花50g、丹参
80g、地必虫80g、炮甲片40g。


实施例三:生半夏70g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎55g、天竺黄60g、红花70g、丹参
100g、地必虫70g、炮甲片20g。


下面是患者使用本发明药物的临床?#33251;?#36164;料:


一、一般资料


收治门诊患者240例,将患者随机?#27835;?#35266;察组和对照组各30例,其中男性120例,女性
120例,男女比例1:1,最大年龄66岁,最小年龄26岁,病程几个月到几年不?#21462;?#20004;组患者年
龄、性别、病程等各项基本资料基本相同,差异无?#33251;?#23398;意义(P>0.05)。


二、诊断标准


经超声、X线或CT等影像检查发?#22336;巍?#32925;、前列腺等器官内强回声灶或高密度灶,可以做
出结节钙化灶的诊断。


三、治疗方法:


1、观察组按照本发明药物实施例一,称取原料药按发明实施方法治疗,取膏剂,每天一
贴。7天为一个疗程。


2、对照组采用常规治疗,7天为一疗程。


四、疗效评定标准:


1、治愈:临床症状全部消退,没有留下任何后遗症。 2、好转:病变部位影像检查明显淡
化,密度减轻。


3、无效:经治疗1周以上,症状均不见好转者。


五、治疗结果?#33251;疲?br>





对照组结果?#33251;?br>





使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况














组别


例数


治愈[n(%)]


好转[n(%)]


无效[n(%)]


总有效率(%)




观察组


120


81(67.5)


33(27.5)


6(5)


95




对照组


120


60(50)


40(33.3)


20(16.7)


83.3






其中:总有效率=治愈率+好转率


通过对比两组患者的治疗总有效率可以发?#27490;?#23519;组明显高于对照组,由此说明,本发
明中药在治疗结节钙化灶上具有良好的临床效果,能有效提高治疗的治愈率,效果显著,价
格低廉,无不良反应和任?#21619;?#21103;作用,具有广阔的市场应用前景。


典型病例及疗效:


病例一、患者王?#24120;?#22899;,36岁,山东人,2017年12月20日来我处就诊。主诉:从今年5?#36335;?br>开始食欲减退,精神不?#30505;?#32922;子发胀,肝区有疼痛?#23567;??#36335;?#30340;时候,去医院检查后发现:肝右
后叶可见大小约2.5-2.2cm的圆形钙化灶。边缘清晰,后方回声增强,诊断为结节钙化灶。经
治疗疼痛缓解,但未治愈。遂来我处治疗,采用本发明实施例一中所制制剂,以及所选的制
备方法,用药7天后,疼痛消失,恢复良好,继续用药7天,彻底治愈。


病例二、患者李?#24120;?#30007;,52岁,江苏人。2018年6月14日来我处就诊,经诊断症状如
下:右肺结节,?#26412;?.6mm,冬季多?#20154;?#30192;多,?#20154;?#26102;肺?#23458;刺郟?#32463;诊?#20808;?#35786;肺部结节性钙化
灶。采用本发明实施例一中所制制剂,以及所选的制备方法,症状减退,疼痛感稍有减轻,用
药7天后,疼痛消失,恢复良好,影像检查症状消失。


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