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一种CRRT体外低温抗凝?#20302;?#21644;血液净化方法.pdf

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一种 CRRT 体外 低温 抗凝 ?#20302;?血液 净化 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910046687

申请日:

20190118

公开号:

CN109550096A

公开日:

20190402

当前法律状态:

实质审查的生效

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 实质审查的生效
IPC分类号: A61M1/36 主分类号: A61M1/36
申请人: 南京鼓楼医院
发明人: 虞文魁;许莹;陈鸣;尤勇;钱雅君
地址: 210000 江苏省南京市鼓楼区中山路321号
优先权:
专利代理机构: 11212 代理人: 谈杰
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910046687

授权公告号:

法律状态公告日:

20190426

法律状态类型:

实质审查的生效

摘要

本发明属于医疗技术领域,尤其涉及一种CRRT体外低温抗凝?#20302;?#20197;及利用该低温抗凝?#20302;?#23545;血液进行净化的方法,包括CRRT血液净化仪(1)、控制器(2)、降温控制单元(3)、升温控制单元(4)和管路(10);在血液进入血液净化仪(1)前先通过降温控制单元(3)对血液进行降温,实现低温抗凝作用;血液经过血液净化仪(1)净化后再输回人体前经过升温控制单元(4)将血液温度升回人体体温温度。本发明采用物理方式实现血液抗凝,具有副作用小,操作方便,抗凝时间长等优点。

权利要求书

1.一种CRRT体外低温抗凝?#20302;常?#20854;特征在于,所述血液经过股静脉引出后通过管道(10)经过降温控制单元(3)使血液迅速降至第一温度值,起到低温抗凝作用;随后血液进入CRRT血液净化仪(1),经过所述CRRT血液净化仪(1)净化后的血?#21644;?#36807;升温控制单元(4)后恢复凝血功能;其中,在所述降温控制单元(3)?#21335;?#28216;管道处设置第一温度传感器(12),在所述升温控制单元(4)?#21335;?#28216;管道处设置有第二温度传感器(13),所述第一温度传感器(12)和所述第二温度传感器(13)分别与控制器(2)连接;所述控制器(2)读取所述第一温度传感器(12)和所述第二温度传感器(13)采集的血液温度数据并控制所述降温控制单元(3)和升温控制单元(4)的运转,从而使得血液流过所述降温控制单元(3)后达?#38477;?#19968;温度值、流过升温控制单元(4)后达?#38477;?#20108;温度值;其中,所述降温控制单元包括压缩机(6)、蒸发器(7)、膨胀阀(8)、冷凝器(9)和管路(11);所述压缩机(6)、蒸发器(7)、膨胀阀(8)、冷凝器(9)由管路(11)依次连接;所述升温控制单元(4)采用电?#23588;人?#23545;血液进行加温。 2.根据权利要求1所述的体外低温抗凝?#20302;常?#20854;特征在于,所述第一温度值为28-35度,所述第二温度值为36-37度。 3.根据权利要求2所述的体外低温抗凝?#20302;常?#20854;特征在于,所述第一温度值为32度。 4.一种采用权利要求1-3?#25105;?#19968;项所述的体外低温抗凝?#20302;?#23545;血液进行净化的方法,其特征在于,包括以下步骤: (1)打开CRRT血液进化仪(1),将血液从股静脉引出后进入CRRT血液进化仪(1); (2)启动控制器(2),并且设定好第一温度值和第二温度值; (3)降温控制单元(3)和升温控制单元(4)开始对血液温度进?#26800;?#33410;,血液沿管路(10)流经降温控制单元(3),迅速降低血液温度,获得低温血液,再流经CRRT血液净化仪(1)进行净化,之后再流经升温控制单元(4),使血液迅速升温恢复到体温血液,恢复凝血功能。 5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述第一温度值为28-35度,所述第二温度值为36-37度。 6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述第一温度值为32度。

说明书


一种CRRT体外低温抗凝?#20302;?#21644;血液净化方法
技术领域


本发明属于医疗技术领域,尤其涉及一种CRRT体外低温抗凝?#20302;場?br>

背景技术


近年来,血液净化技术在临床上广泛用于各类危重病人的抢救治疗,是重要的器
官支持手段之一。血液净化?#21069;?#24739;者的血液引至体外并通过一种净化装置,除去其中某些
致病物质,以净化血液达到治疗疾病的目的。自1977年Kramer等首先提出连续性动静脉血
液滤过(CAVH)并应用于临床以来,随着技术的不断发展,经过20多年的临床实践,人们将由
CAVH派生出的一系列治疗模式统称为连续性肾脏替代治疗(continuous renal
replacement therapy,CRRT),目前CRRT系指各种可以连续缓慢清除水和溶质的治疗方法。
CRRT(Continuous Renal Replacement Therapy,连续肾脏替代疗法)的主要目标是清除体
内过多水分、代谢废物、毒物,纠正水电解质紊乱,确保营养支持,促进肾功能恢复及清除各
种细胞因子、炎症介?#30465;?#35813;疗法主要用于各种心血管功能不稳定的、高分解代谢的或伴?#36816;?br>肿的急慢性肾衰,以及多脏器功能障碍综合征,急?#38498;?#21560;窘迫综合征,?#36153;?#32508;合征,急性坏
死性胰腺炎,慢性心衰,肝性脑病,药物及毒物中?#38236;?#30340;救治。由于其临床应用已?#23545;?#36229;出
传统的肾脏病范畴,近年主张应之称为?#20013;?#24615;血液净化(continuous bloodpurification,
CBP)更合?#30465;?br>

血液净化过程中,为保证血液净化治疗的顺利进行,抗凝治疗是关键因素之一。目
前常见的抗凝方式包括肝素抗凝法、低分子肝素抗凝法、无肝素抗凝、局部枸橼酸抗凝法;
另外少见的抗凝方法包括前列腺素抗凝、甲磺?#25991;?#21496;他抗凝、肝素钠抗凝及水蛭素抗凝法。
理想的抗凝应能够做到抗凝充分、不影响或可改善滤器膜的生物相容性、作用时间短、抗凝
作用局限在滤器内、长期使用无副作用等。到目前为?#32929;?#26080;一种抗凝剂可以完全满足上述
要求。为此,我们寻找新的、有效的抗凝方式。


研究表明,机体中心温度下降2℃就能明?#36816;?#23475;凝血功能,?#20849;?#20154;出血倾向增加。
我们在前期的研究中发现,将正常的血浆标准,在不同温度条件下检测(37℃、35℃、32℃、
30℃、28℃),平均凝血酶原时间及部分激活凝血酶原时间都是随着温度降低而延长?#24674;?#26126;
在?#31181;?#20957;血因子水平正常情况下,低温?#31181;?#20102;凝血?#35835;从Γ?#23548;致凝血功能障碍。本发明正
是利用低温物理抗凝的特性而设计的。


发明内容


本发明通过以下技术方案实现:血液经过股静脉引出后通过管道经过降温控制单
元使血液迅速降至第一温度值,起到低温抗凝作用;随后血液进入CRRT血液净化仪,经过所
述CRRT血液净化仪净化后的血?#21644;?#36807;升温控制单元后恢复凝血功能;其中,在所述降温控
制单元?#21335;?#28216;管道处设置第一温度传感器,在所述升温控制单元?#21335;?#28216;管道处设置有第二
温度传感器,所述第一温度传感器和所述第二温度传感器分别与控制器连接;所述控制器
读取所述第一温度传感器和所述第二温度传感器采集的血液温度数据并控制所述降温控
制单元和升温控制单元的运转,从而使得血液流过所述降温控制单元后达?#38477;?#19968;温度值、
流过升温控制单元后达?#38477;?#20108;温度值;其中,所述降温控制单元包括压缩机、蒸发器、膨胀
阀、冷凝器和管路;所述压缩机、蒸发器、膨胀阀、冷凝器由管路依次连接;所述升温控制单
元采用电?#23588;人?#23545;血液进行加温。


进一步的,所述第一温度值为28-35度,所述第二温度值为36-37度;


进一步的,所述第一温度值为32度。


优选的,所述的CRRT血液净化仪采用本领域常规的血液净化设备,例如瑞典金宝
CRRT血液净化仪、德国费森?#20154;笴RRT血液净化仪、?#26412;?#20255;力CRRT血液净化仪;


另一方面,本发明?#22266;?#20379;了一种净化血液的方法,包括如下步骤:


(1)打开CRRT血液进化仪,将血液从股静脉引出后进入CRRT血液进化仪;


(2)启动控制器,并且设定好第一温度值和第二温度值;


(3)降温控制单元和升温控制单元开始对血液温度进?#26800;?#33410;,血液沿管路流经降
温控制单元,迅速降低血液温度,获得低温血液,再流经CRRT血液净化仪进行净化,之后再
流经升温控制单元,使血液迅速升温恢复到体温血液,恢复凝血功能。


更进一步地,所述第一温度值为28-35度,所述第二温度值为36-37度。


更进一步地,所述第一温度值为32度。


本发明的有益效果是:


1.物理降温、降温时间较短。本发明提供的CRRT体外低温抗凝?#20302;常?#36890;过采用空气
冷却和?#23588;?#30340;外加控温?#20302;常?#37319;用纯物理降温的方法,简单、快速的调节病人血液的温度,
完成血液净化。这种冷却方法降温的时间很短,要求在从引血?#31169;?#34880;液引出到达滤器时即
达到目标温度,离开滤器返回体内前恢复到正常体温,降温、复温时间在1min以内。采用纯
物理温控方式,降温效果好,不易造成事?#30465;?br>

2.突破采用低温抗凝方法、副作用小。CRRT治疗过程一个重要的问题是抗凝。没有
有效的抗凝方法,CRRT治疗无法?#20013;?#36827;行。与现有技术相比,本发明最大的优点在于在CRRT
本身净化血液的治疗过程中,尝试了一种全新的抗凝方法,即低温抗凝方法。虽然在既往研
究中,人?#19988;?#32463;得知低体温可以造成机体?#29616;?#30340;凝血功能障碍,?#28909;繆现?#21019;伤时的低体温;
体外实验也证实在不同的温度条件下,血液的凝血时间随温度下降而逐渐延长。但是目前
尚无研究将低温导致的凝血功能障碍用于治疗,发挥其积极的作用。本发明恰是利用低温
具有抗凝作用这一点,采用物理降温的方法达到抗凝血作用,该方法不仅抗凝充分,且能够
?#20013;?#21516;时,不影响滤器膜的生物相容性,作用时间短,抗凝作用局限在滤器内,副作用小。


3.结构简单、成本低廉。显而易见的,本发明提供?#21335;低?#32467;构简单,易操作,成本低
廉,可大规模进行推广。


附图说明


图1为本发明CRRT冷凝?#20302;?#30340;结构示意图


图2为构成温度控制单元5的结构示意图


具体实施方式


下面用实施例来进一步说明本发明,但本发明并不受其限制。下列实施例中未注
明具体条件的实验方法,通常按照常规条件,或按照制造厂商所建议的条件。


1.CRRT低温血液净化?#20302;?#30340;组成


参见附图1-2,本发明提供一种CRRT体外低温抗凝?#20302;常?#34880;液经过股静脉引出后通
过管道10经过降温控制单元3使血液迅速降至第一温度值,起到低温抗凝作用;随后血液进
入CRRT血液净化仪1,经过所述CRRT血液净化仪1净化后的血?#21644;?#36807;升温控制单元4后恢复
凝血功能;其中,在所述降温控制单元3?#21335;?#28216;管道处设置第一温度传感器12,在所述升温
控制单元4?#21335;?#28216;管道处设置有第二温度传感器13,所述第一温度传感器12和所述第二温
度传感器13分别与控制器2连接;所述控制器2读取所述第一温度传感器12和所述第二温度
传感器13采集的血液温度数据并控制所述降温控制单元3和升温控制单元4的运转,从而使
得血液流过所述降温控制单元3后达?#38477;?#19968;温度值、流过升温控制单元4后达?#38477;?#20108;温度
值;其中,所述降温控制单元包括压缩机6、蒸发器7、膨胀阀8、冷凝器9和管路11;所述压缩
机6、蒸发器7、膨胀阀8、冷凝器9由管路11依次连接;所述升温控制单元4采用电?#23588;人?#23545;血
液进行加温。其中,所述第一温度值为28-35度,,优选为32都,所述第二温度值为36-37度。


其中,本申请中所使用的制冷?#20302;?#24037;作原理如下:从蒸发器7中出来的低温低压制
冷剂蒸汽进入压缩机6后,体积减小,被压缩成高温高压的蒸汽;高温高压蒸汽进入冷凝器9
后向空气中释放热量,使得高温高压蒸汽冷凝成常温高压液体;常温高压液体通过膨胀阀8
后因为压力降低导致温度降低,变成低温低压的液体。低温低压液体进入蒸发器7中,从被
冷物体(血液)中吸收热量从而使得血液温度降低,此时低温低压液体由于吸收热量后会变
成低温低压蒸汽;所述低温低压制冷剂蒸汽再次进入压缩机6中,从而完成冷循环。


当需要利用本发明的体外低温抗凝?#20302;?#23545;血液进行净化时,可以采用如下步骤:


(1)打开CRRT血液进化仪1,将血液从股静脉引出后进入CRRT血液进化仪;


(2)启动控制器2,并且设定好第一温度值和第二温度值;


(3)降温控制单元3和升温控制单元4开始对血液温度进?#26800;?#33410;,血液沿管路10流
经降温控制单元3,迅速降低血液温度,获得低温血液,再流经CRRT血液净化仪1进行净化,
之后再流经升温控制单元4,使血液迅速升温恢复到体温血液,恢复凝血功能。


工作原理和过程


一种净化血液的方法,操作时,启动控制器2,使得CRRT血液净化仪1开始工作,温
度控制单元5开始调节温度,股静脉流出的血液沿管路10流经降温控制单元3,迅速降低血
液温度,获得32℃的低温血液,再流经CRRT血液净化仪1进行净化,之后再流经升温控制单
元4,使血液迅速升温恢复到体温血液36.4℃,恢复凝血功能。


不同于现有技术的是,既往研究方法主要采用的是化学血液抗凝方法。化学血液
抗凝方法检测方法以及监测?#21103;?#21508;有不同,如全身肝素抗凝方法,主要监测凝血功能中的
活化部分凝血活酶时间(缩?#27425;狝PTT),每4-6小时监测一次,维持目标APTT为60-80s。而局
部枸橼酸抗凝方案则是通过局部枸橼酸在体外回路中通过鳌?#32454;?#31163;子达到抗凝效果,然后
通过向机体输注钙离子从而抵消枸橼酸的抗凝作用,监测?#21103;?#20026;通过滤器后,管路?#21355;?#38041;
以及体内?#21355;?#38041;的浓度,分别维持在0.3-0.4mmol/L以及1.0-1.2mmol/L。


不同于上述两种化学抗凝方法,本发明采用的是低温抗凝方法,对于凝血功能、血
小板功能、凝血因子活性等均有不同程度的影响。我们选取的监测?#21103;?#26159;监测影响凝血功
能中的APTT,每6小时监测一次APTT,?#40723;?#26631;血液的APTT维持在45-65s,?#28304;?#21040;抗凝标准。


实验结果


分别测定降温控制单元3、升温控制单元4后管路流经的血液APTT,调整温控设备,
每6小时监测一次APTT,?#40723;?#26631;血液的APTT维持在45-65s,肉眼可见血液流动?#38498;茫?#36798;到低
温抗凝的要求。


关于本文
本文标题:一种CRRT体外低温抗凝?#20302;?#21644;血液净化方法.pdf
链接地址:http://www.pqiex.tw/p-6152795.html

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