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一种防治新生儿黄疸的药浴中药.pdf

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一种 防治 新生儿 黄疸 药浴 中药
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摘要
申请专利号:

CN201910046909

申请日:

20190118

公开号:

CN109550030A

公开日:

20190402

当前法律状态:

实质审查的生效

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 实质审查的生效
IPC分类号: A61K36/9066;A61P1/16 主分类号: A61K36/9066;A61P1/16
申请人: 河南中医药大学
发明人: 杜巧婷;刘蔚霞;刘姝;赵杰;陈萍;陈?#21335;?
地址: 450046 河南省郑州市郑东新区金水东路156号
优先权:
专利代理机构: 41113 代理人: 聂孟民
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910046909

授权公告号:

法律状态公告日:

20190426

法律状态类?#20572;?/td>

实质审查的生效

摘要

本发明涉及防治新生儿黄疸的药浴中药,可有效解决高效、成?#38236;?#30340;治疗新生儿黄疸的用药问题,其解决的技术方案是,由以下重量计的原料药物:茵陈13?17g、栀子9?11g、?#23376;?#37329;9?11g、北柴胡4?6g、麸炒枳壳4?6g、?#36164;??11g、炒山楂9?11g、茯苓9?11g、太子参9?11g、丹参9?11g、忍冬藤13?17g、金银花9?11g和甘草4?6g制成,先将原料药物混合,粉碎,过30?60?#21487;福?#25104;药粉,再装入无纺布袋内,即成。本发明组方科学合理,原料丰富,制备方法简单,易生产制备,使用方便,效果好,可有效用于防治新生儿黄疸,是治疗新生儿黄疸药物上的创新,有良好的经济和社会效益。

权利要求书

1.一种防治新生儿黄疸的药浴中药,其特征在于,由以下重量计的原料药物:茵陈13-17g、栀子9-11g、?#23376;?#37329;9-11g、北柴胡4-6g、麸炒枳壳4-6g、?#36164;?-11g、炒山楂9-11g、茯苓9-11g、太子参9-11g、丹参9-11g、忍冬藤13-17g、金银花9-11g和甘草4-6g制成,先将原料药物混合,粉碎,过30-60?#21487;福?#25104;药粉,再装入无纺布袋内,即成。 2.根据权利要求1所述的防治新生儿黄疸的药浴中药,其特征在于,由以下重量计的原料药物:茵陈15g、栀子10g、?#23376;?#37329;10g、北柴胡5g、麸炒枳壳5g、?#36164;?0g、炒山楂10g、茯苓10g、太子参10g、丹参10g、忍冬藤15g、金银花10g和甘草5g制成,先将原料药物混合,粉碎,过30-60?#21487;福?#25104;药粉,再装入无纺布袋内,即成。 3.根据权利要求1所述的防治新生儿黄疸的药浴中药,其特征在于,由以下重量计的原料药物:茵陈14g、栀子10.5g、?#23376;?#37329;9.5g、北柴胡5.5g、麸炒枳壳4.5g、?#36164;?0.5g、炒山楂9.5g、茯苓10.5g、太子参9.5g、丹参10.5g、忍冬藤14g、金银花10.5g和甘草4.5g制成,先将原料药物混合,粉碎,过30-60?#21487;福?#25104;药粉,再装入无纺布袋内,即成。 4.根据权利要求1所述的防治新生儿黄疸的药浴中药,其特征在于,由以下重量计的原料药物:茵陈16g、栀子9.5g、?#23376;?#37329;10.5g、北柴胡4.5g、麸炒枳壳5.5g、?#36164;?.5g、炒山楂10.5g、茯苓9.5g、太子参10.5g、丹参9.5g、忍冬藤16g、金银花9.5g和甘草5.5g制成,先将原料药物混合,粉碎,过30-60?#21487;福?#25104;药粉,再装入无纺布袋内,即成。

说明书


一种防治新生儿黄疸的药浴中药
技术领域


本发明涉及医药,特别是一种防治新生儿黄疸的药浴中药。


背景技术


新生儿期黄疸属于新生儿易发的一种疾病,发病率高,占30-50%,新生儿期是指出
生到生后28d,由于胆红素代谢异常,引起血中胆红素水平异常增高超过5~7mL/dL,从而导
致皮肤、黏膜、巩膜及全身其他组织黄染的临床现象,不仅影响患儿正常的生长发育,而且
严重影响家长的身心健康,给社会带来沉重的负担。黄疸形成原因包括胆红素生成过多、肝
细胞摄取和结合胆红素能力低下、胆红素排泄异常、肠肝循环增加,若新生儿黄疸治疗不
当,可使未结合胆红素透过血脑屏障入脑,导致胆红素脑病,病情严重者可导?#28388;?#20129;。现虽
有治疗新生儿期黄疸的多种药物,如茵陈退黄汤治疗新生儿黄疸[J].中国中西医结合儿科
学,2018,10(2):182-184,还有中药洗浴治疗新生儿黄疸(见中药洗浴治疗新生儿黄疸临床
观察及β-葡萄糖苷酸酶水平探究[J].2018,30(7):1307-1310[2]),在中医“治未病”思想的
指导下,对于血清胆红素异常升高的新生儿,选用有效方药预防性进行外洗,将会大幅度降
低病理性黄疸的发生或减轻病理性黄疸的症状和危害,从而提高新生儿生存率,?#26723;?#21307;疗
费用。但由于药物上存在的问题,?#22771;?#33647;物治疗新生儿期黄疸其疗效和使用并不尽人意,因
此治疗新生儿期黄疸药物的改进和创新势在必行。


发明内容


针对上述情况,为克服现有技术之缺陷,本发明之目的就是提供一种防治新生儿
黄疸的药浴中药,可有效解决高效、成?#38236;?#30340;治疗新生儿黄疸的用药问题。


本发明解决的技术方案是,一种防治新生儿黄疸的药浴中药,是由以下重量计的
原料药物:茵陈13-17g、栀子9-11g、?#23376;?#37329;9-11g、北柴胡4-6g、麸炒枳壳4-6g、?#36164;?-11g、
炒山楂9-11g、茯苓9-11g、太子参9-11g、丹参9-11g、忍冬藤13-17g、金银花9-11g和甘草4-
6g制成,先将原料药物混合,粉碎,过30-60?#21487;福?#25104;药粉,再装入无纺布袋内,即成。


本发明组方科学合理,原料丰富,制备方法简单,易生产制备,使用方便,效果好,
可有效用于防治新生儿黄疸,是治疗新生儿黄疸药物上的创新,有良好的经济和社会效益。


具体实施方式


以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。


本发明在具体实施中可由以下实施例实现。


实施例1


本发明在具体实施中,一种防治新生儿黄疸的药浴中药,是由以下重量计的原料药物:
茵陈15g、栀子10g、?#23376;?#37329;10g、北柴胡5g、麸炒枳壳5g、?#36164;?0g、炒山楂10g、茯苓10g、太子
参10g、丹参10g、忍冬藤15g、金银花10g和甘草5g制成,先将原料药物混合,粉碎,过30-60目
筛,成药粉,再装入无纺布袋内,即成。


实施例2


本发明在具体实施中,一种防治新生儿黄疸的药浴中药,是由以下重量计的原料药物:
茵陈14g、栀子10.5g、?#23376;?#37329;9.5g、北柴胡5.5g、麸炒枳壳4.5g、?#36164;?0.5g、炒山楂9.5g、茯
苓10.5g、太子参9.5g、丹参10.5g、忍冬藤14g、金银花10.5g和甘草4.5g制成,先将原料药物
混合,粉碎,过30-60?#21487;福?#25104;药粉,再装入无纺布袋内,即成。


实施例3


本发明在具体实施中,一种防治新生儿黄疸的药浴中药,是由以下重量计的原料药物:
茵陈16g、栀子9.5g、?#23376;?#37329;10.5g、北柴胡4.5g、麸炒枳壳5.5g、?#36164;?.5g、炒山楂10.5g、茯
苓9.5g、太子参10.5g、丹参9.5g、忍冬藤16g、金银花9.5g和甘草5.5g制成,先将原料药物混
合,粉碎,过30-60?#21487;福?#25104;药粉,再装入无纺布袋内,即成。


在上述药物中,其中:


茵陈:为菊科植物滨窝或茵陈窝春季采收的干燥地上,部分(绵茵陈)经提取制成的提
取物气香,味苦、辛,微寒。归脾、胃、肝、胆经。【功能与主治?#22771;?#21033;湿热,利胆退黄。用于黄疸
尿少,湿?#29575;?#28287;,湿疮瘙痒;


栀子:性味苦,寒。归心、肺、三焦经。泻火除?#24120;?#28165;热利湿,凉血解毒;外?#23391;?#32959;止痛。用
于热病心?#24120;?#28287;热黄疸,淋证涩痛”血热吐衄,目赤肿痛,火毒?#28304;?#30113;;外治扭挫伤痛。


?#23376;?#37329;:辛、苦,寒。归肝、心、肺经。【功能与主治】活血止痛,行气解郁,清心凉血,
利胆退黄。用于胸胁刺痛,胸痹心痛,经闭痛经,乳房胀痛,热病神昏,癫痫发狂,血热吐衄,
黄疸尿赤。


北柴胡:辛、苦,微寒。归肝、胆、肺经。【功能与主治】疏散退热,疏肝解郁,升举阳
气。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。


麸炒枳壳:苦、辛、酸,微寒。归脾、胃经。【功能与主治】理气宽中,行滞消胀。用于胸
胁气滞,?#21520;?#30140;痛,食积不化,痰饮内停,脏器下垂。


?#36164;酰?#26412;品为菊科植物?#36164;?#30340;千燥根茎,性昧与归经J苦、甘,温。归脾、胃经。【功能
与主治】徤脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虛食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,
胎动不?#30149;?br>

炒山楂:酸、甘,微温。归脾、胃、肝经。【功能与主治】行气散瘀,化浊降脂。用于肉食
积滞,胃脘?#21520;?#27899;痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝气疼痛,髙脂血症。
焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞,泻痢不爽。


茯苓:?#30465;?#28129;,平。归心、肺、脾、肾经。【功能与主治】利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿
尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊?#29575;?#30496;。


太子参:?#30465;?#33510;,平。归脾、肺经。【功能与主治】益气健脾,生津润肺。用于脾虚体倦,
食欲不振,病后虚弱,气阴不足,自汗口渴,肺燥干?#21462;?br>

丹参:苦,微寒。归心、肝经。【功能与主治】活血祛瘀,通经止痛,清心除?#24120;?#20937;血消
痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,癥瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮瘍肿
痛。


忍冬藤:甘,寒。归肺、胃经。【功能与主治?#22771;?#28909;解毒,疏凤通络。用于温病发热,热
毒血痢,痈?#29366;?#30113;,风湿热痹,关节红胂热痛。


金银花:甘,寒。归肺、心、胃经。【功能与主治?#22771;?#28909;解毒,疏散风热。用于痈肿疔疮,
喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。


甘草:甘,平。归心、肺、脾、胃经。【功能与主治】补脾益气,淸热解毒,祛痰止咳,缓
急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,?#20154;?#30192;多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈
?#29366;?#27602;,缓解药物毒?#28020;?#28872;?#28020;?br>

上述药物有效组合,互相支?#37073;?#20855;有清热解?#23613;?#31067;风除湿、理气舒肝、健脾和胃、利
胆祛黄之功效,有效用于防治新生儿黄疸(症),并经实验取?#26151;?#38750;常好的有益技术效果,有
关实验资料如下:


凡是出生到生后28d的新生儿,血清胆红素异常升高,均作为选择病例的标准,并采用
本发明中药进行药浴。治?#21697;?#26696;是,将本发明中药125g装入无纺布袋内,防入浴盆,加水60-
70升浸泡成水浴药液,水温36-38℃,室温26-28℃,每个浴盆内有一名新生儿,让新生儿在
浴盆内游泳,进行药浴,每天一?#21361;?#27599;次20-30?#31181;櫻?天一疗程。新生儿出生后8小时、待母乳
60?#31181;?#21363;可开始,由经过专业培训的护士进行一对一操作。用轻柔的动作脱去新生儿的衣
服,并在脐部贴上防水脐贴,按照规范戴上安全的游泳圈,常用的有国际医药级 KPU 材料
生产的带双保险和音乐的游泳圈,轻轻地将新生儿放入水中,在池中对新生儿的四肢主要
关节,包括肩、肘、腕、膝和踝关节等部位,进行有规律的被动放松运动,从新生儿出生的8小
时开始,于每天8:00-9:00经皮测血清胆红素,测定部位为前额正中、前胸和大腿外侧,取其
平均?#24608;?br>

按上述技术方案,经对某医院足?#28388;?#20135;、母乳喂养、母婴同室、无窒息史、母?#20934;?#26597;
正常的新生儿100例作为实验对象,随机?#27835;?#20004;组,每组各50元。对照组50例,其中男婴28
例,女婴22例;孕37-42周,平均孕周(39.54±0.27)周;体重2.5- 4.2kg,平均体重(3.33±
0.42)kg。观察组(本发明中药组)50例,其中男婴29例,女婴21例;孕37-42周,平均孕周
(39.69±0.35)周;体重2.5-4.25kg,平均体重(3.34 ±0.47)kg。两组新生儿的性别、孕周
和体重等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比?#28020;?br>

观察指标


对两组新生儿的胎粪转黄时间、经皮胆红素测定?#21040;?#34892;统计,记录高胆红素血症的发
生情况。


观察两组新生儿的皮肤完整?#28020;?#33040;部干净程度以及其他不良?#20174;?#30340;发生情况,并
进行记录。


从新生儿出生后8小时开始,于每天8:00-9:00经皮测定胆红素,测定部位为前额
正中、前胸和大腿外侧,取其平均?#24608;?br>

统计学处理


采用 SPSS 19.0 软件进行数据处理,计量资料以x±s表示,采用t检验,计数资料用百
分?#32570;?#31034;,采用χ
2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。


两组新生儿黄疸情况比较


观察组的胎粪转黄、退黄时间均显著短于对照组,高胆红素血症的发生率为 6.07 %,
显著低于对照组的17.35 %,差异具有统计学意义(P<0.05),本发明药浴中药有效率100%。


结论


新生儿高胆红素血症是新生儿时期常见病,是指在新生儿期由于胆红素代谢异常,从
而导致皮肤、黏膜、巩膜及全身其他组织黄染的临床现象,不仅影响患儿正常的生长发育,
而且严重影响家长的身心健康,给社会带来沉重的负担。黄疸形成原因包括胆红素生成过
多、肝细胞摄取和结合胆红素能力低下、胆红素排泄异常、肠肝循环增加。若新生儿黄疸治
疗不当,可使未结合胆红素透过血脑屏障入脑,导致胆红素脑病,病情严重者可导?#28388;?#20129;。
在中医“治未病”思想的指导下,对于血清胆红素异常升高的新生儿,选用有效方药预防性
进行外洗,将会大幅度?#26723;?#30149;理性黄疸的发生或减轻病理性黄疸的症状和危害,从而提高
新生儿生存率,?#26723;?#21307;?#21697;?#29992;。


本发明中药组方科学合理,易生产制备,使用方便,效果好,费用低,药物间互相支
?#37073;?#20855;有清热解?#23613;?#31067;风除湿、理气舒肝、健脾和胃、利胆祛黄之功效,有效用于防治新生儿
黄疸(症),在仅有实验中,有效率达100%,费用可?#26723;?0%,且无不良?#20174;Γ?#34920;明用药安全,疗
效稳定可靠,是防治新生儿黄疸症上的创新,经济和社会效益巨大。


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