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一种治疗足癣的中药喷雾剂及其制备方法.pdf

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一种 治疗 中药 喷雾 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910038477

申请日:

20190116

公开号:

CN109646486A

公开日:

20190419

当前法律?#21050;?/td>

公开

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 公开
IPC分类号: A61K36/538;A61K9/12;A61P17/00;A61P17/04;A61P31/10; 主分类号: A61K36/538;A61K9/12;A61P17/00;A61P17/04;A61P31/10;
申请人: 辽宁中医药大学
发明人: 袁子民;王静;徐志立;朱春璐;乔宇航
地址: 110847 辽宁省沈阳市皇姑区崇山东路79号
优先权:
专利代理机构: 21209 代理人: ?#26041;?#26007;
PDF完整版下载: PDF下载
法律?#21050;?/div>
申请(专利)号:

CN201910038477

授权公告号:

法律?#21050;?#20844;告日:

20190419

法律?#21050;?#31867;型:

公开

摘要

一种治疗足癣的中药喷雾剂,其特征在于:本配方每制备1000ml喷雾剂主要是由?#21644;?#33606;皮15g,苦参15g,藿香10g,荆芥5g,地肤子15g,紫草10g,红花5g,苍耳子15g,皂角刺5g和白矾5g制成的。制备方法:以上10味,粉碎成?#22336;郟?#21152;米醋浸泡,超声波提取两次,加入两次壳聚糖分离与精制,加入壳聚糖、米醋成型,本方法治疗效果明显,简单易行。中药复方用于足癣的治疗,具有?#26412;?#27490;痒、祛腐生肌、活血止痛。

权利要求书

1.一种治疗足癣的中药喷雾剂,其特征在于:本配方每制备1000ml喷雾剂主要是由?#21644;?#33606;皮15g,苦参15g,藿香10g,荆芥5g,地肤子15g,紫草10g,红花5g,苍耳子15g,皂角刺5g和白矾5g制成的。 2.一种治疗足癣的中药喷雾剂的制备方法:其特征在于包括下列步骤: 1)每制备1000ml喷雾剂处方?#21644;?#33606;皮15g,苦参15g,藿香10g,荆芥5g,地肤子15g,紫草10g,红花5g,苍耳子15g,皂角刺5g和白矾5g; 2)粉碎:以上10味,粉碎成?#22336;郟?#22791;用; 3)提取:取上述?#22336;郟?#31216;定重量,置中药超声波提取罐中,加入以V/W为6倍量米醋浸泡30?#31181;櫻?#31532;一次超声提取,滤过,滤液备用,药渣再加入以V/W为4倍量米醋第二次超声提取,滤过,合并滤液; 4)分离与精制:上述滤液加入以W/V的百分数为0.5%的壳聚糖,搅拌溶解后,充分静置,取上清液再加入以W/V的百分数为0.5%的壳聚糖,搅拌溶解后,充分静置,取上清液备用; 5)成型?#33322;?#19978;述上清液加入制成总量以W/V的百分数为1.0%的壳聚糖,搅拌溶解后,加米醋调整至制成总量1000ml,混匀,即得; 本方法中所述的V单?#30343;莔l,W单?#30343;莋。 3.根据权利要求2所述的一种治疗足癣的中药喷雾剂的制备方法:其特征在于包括下列步骤:超声提取均为2500W,40KHz条件下提取30?#31181;印?4.根据权利要求2所述的一种治疗足癣的中药喷雾剂的制备方法:其特征在于包括下列步骤:食用米醋总酸≥4.50g/100ml。 5.根据权利要求2所述的一种治疗足癣的中药喷雾剂的制备方法:其特征在于包括下列步骤:壳聚糖的脱乙酰度均为85%。

说明书


一种治疗足癣的中药喷雾剂及其制备方法
技术领域


本发明属于治疗足癣的中药领域,特别涉及一种治疗足癣的中药喷雾剂及其制备
方法。


背景技术


足癣为临床常见病、多发病,临床上主要?#27835;?#27700;泡型、鳞屑角化型、脚癣趾间糜烂
型,一般奇痒无比,多为真菌引起。但常常治疗不当,不宜治愈,且易复发。


发明内容


本发明的目的是提供一种治疗足癣的中药喷雾剂及其制备方法,治疗效果明显,
简单易行。


一种治疗足癣的中药喷雾剂,本配方每制备1000ml喷雾剂主要是由?#21644;?#33606;皮15g,
苦参15g,藿香10g,荆芥5g,地肤子15g,紫草10g,红花5g,苍耳子15g,皂角刺5g和白矾5g制
成的。


一种治疗足癣的中药喷雾剂,包括下列步骤:


1)本方每制备1000ml喷雾剂的处方?#21644;?#33606;皮15g,苦参15g,藿香10g,荆芥5g,地肤
子15g,紫草10g,红花5g,苍耳子15g,皂角刺5g和白矾5g。


2)粉碎:以上10味,粉碎成?#22336;郟?#22791;用。


3)提取:取上述?#22336;郟?#31216;定重量,置中药超声波提取罐中,加6倍量(V/W,米醋体积
ml/?#22336;?#37325;量g=6)米醋浸泡30?#31181;櫻?#31532;一次超声提取(2500W,40KHz) 30?#31181;櫻?#28388;过,滤液备
用,药渣再加入米醋4倍量(V/W,米醋体积ml/?#22336;?#37325;量g=4)第二次超声提取(2500W,
40KHz)30?#31181;櫻?#28388;过,合并滤液。


4)分离与精制:上述滤液加入0.5%(W/V的百分数)壳聚糖,搅拌溶解后,充分静置
12小时,取上清液再加入0.5%(W/V的百分数)壳聚糖,搅拌溶解后,充分静置12小时,取上
清液备用。


?#38745;?#39588;中所述的:


滤液加入0.5%壳聚糖(W/V的百分数),为(壳聚糖重量g/滤液体积ml) 100%=
0.5%。


上清液再加入0.5%壳聚糖(W/V的百分数),为(壳聚糖重量g/上清液体积 ml)
100%=0.5%。


5)成型?#33322;?#19978;述上清液加入制成总量1.0%(W/V的百分数)壳聚糖,搅拌溶解后,加
米醋调整总量至1000ml(制成总量),混匀,分装,即得。


?#38745;?#39588;中所述的:


加入制成总量1.0%壳聚糖(W/V的百分数),为(壳聚糖重量g/制成总量体积ml)
100%=1.0%。


该方重用苦参、土荆皮、地肤子、米醋,祛湿杀虫、疗癣止痒,共为君药。辅以皂角
刺、白矾托毒祛腐,共为臣药。佐以紫草、红花、荆芥、藿香、苍耳子活血止痛、祛湿消疮。诸药
合用,共奏燥湿止痒,疗癣生肌之功。用于水泡型、鳞屑角化型、趾间糜烂型的足癣,伴有不
同程度瘙痒、刺痒难忍症。另外制备该喷雾剂所用的溶剂米醋、增黏作用的壳聚糖,兼有抗
菌及协同治疗作用。


其优点在于:


中药复方用于足癣的治疗,具有?#26412;?#27490;痒、祛腐生肌、活血止痛等多重作用特点,
因此,能够体?#31181;?#21307;药特色、临床应用方便、疗效确切用于足癣治疗的中药复方外用制剂,
具有一定的市场潜力及开发价值。本法操作简单,无需浓?#37232;?#21046;备的药液的稳定性好,无需
添加防腐剂。


提取采用超声波提取法,该法同传统的煎煮法、浸渍法、渗漉法相比,无需加热、浓
?#37232;?#25552;取时间短,能够增加活性成分的提取?#30465;?#31283;定性。


所用的溶剂米醋、增黏作用的壳聚糖,兼有抗菌及协同治疗作用。该制备方法简单
易行,能够增加有效成分的提取效率及稳定性,除?#26377;?#26524;好,工艺参数明确,适合工业化生
产。


米醋为纯大米酿造经液态发酵的原浆米醋(购买所得的食用米醋),无色素、香精、
防腐剂添加,总酸≥4.50g/100ml(以乙酸计)。既作为提取溶剂,又兼有散瘀、止血、解毒、杀
虫的功效,同?#26412;?#26377;的酸性,能够溶解壳聚糖。


本制法在分离与精制中加入壳聚糖的目的主要作为澄清剂,去除提取液中无效杂
质,防止长时间放置产生沉淀,提高药液的澄清度及喷雾剂的稳定性。在成型中加入,主要
利用其能?#31181;?#19968;些真菌的抗菌活性,用于皮肤创面感染的预防和辅助治疗及足癣的辅助治
疗。同时增加药液黏度,利于药液黏附于患处,提高治疗效果。


主要用于水泡型、鳞屑角化型、趾间糜烂型的足癣,伴有不同程度瘙痒、刺痒难忍
症。


具体实施方式


一种治疗足癣的中药喷雾剂,本配方每制备1000ml喷雾剂主要是由?#21644;?#33606;皮15g,
苦参15g,藿香10g,荆芥5g,地肤子15g,紫草10g,红花5g,苍耳子15g,皂角刺5g和白矾5g制
成的。


一种治疗足癣的中药喷雾剂的制作方法:包括下列步骤:


1)本方每制备1000ml喷雾剂的处方?#21644;?#33606;皮15g,苦参15g,藿香10g,荆芥5g,地肤
子15g,紫草10g,红花5g,苍耳子15g,皂角刺5g和白矾5g。


2)粉碎:以上10味,置粉碎机中粉碎成?#22336;郟?#22791;用。


3)提取:取上述?#22336;?00g,称定重量,置RY-NSG型中药超声波提取罐中,加600ml
(V/W,米醋体积ml/?#22336;?#37325;量g=600/100=6)米醋浸泡30?#31181;櫻?#36229;声提取(2500W,40KHz)30
?#31181;櫻?#28388;过,滤液备用,药渣再加入米醋400ml(V/W,米醋体积ml/?#22336;?#37325;量g=400/100=4)
超声提取(2500W,40KHz)30?#31181;櫻?#28388;过,合并滤液。


4)分离与精制:取上述滤液750ml,加入3.75g壳聚糖(脱乙酰度为85%),搅拌溶解
后,静置12小时,取上清液700ml,再加入3.5g壳聚糖(脱乙酰度为 85%),搅拌溶解后,静置
12小时,取上清液备用。


滤液加入0.5%壳聚糖(W/V的百分数):


(壳聚糖重量g/滤液体积ml)100%=(3.75/750)100%=0.5%。


上清液再加入0.5%壳聚糖(W/V的百分数):


(壳聚糖重量g/上清液体积ml)100%=(3.5/700)100%=0.5%。


5)成型?#33322;?#19978;述上清液加入10g壳聚糖(脱乙酰度为85%),搅拌溶解后,加米醋调
整至1000ml(制成总量),混匀,分装,每瓶50ml,即得。


?#38745;?#39588;所述的加入制成总量1.0%壳聚糖(W/V的百分数):


(壳聚糖重量g/制成总量体积ml)100%=(10/1000)100%=1.0%。


壳聚糖(脱乙酰度为85%)为市售已知产品。


喷雾剂临床效果评价:


(1)病例数50人,年龄:33-55,男:28,女22人,均符合趾间糜烂型足癣诊断标?#32908;?br>

(2)症状:趾间糜烂型足癣诊断标准皮损表?#27835;?#36286;间糜烂、浸渍发白,除去浸渍发
白的上皮可见其下红色糜烂面,患者瘙痒显著。


(3)分组:治疗组和对照组,各25人。


(4)疗效评价方法:治愈为趾间糜烂、浸渍发白、红色糜烂面完全消退,无瘙痒症。
有效为趾间糜烂、浸渍发白、红色糜烂面部分消退,患者瘙痒明显减轻。无效为趾间糜烂、浸
渍发白、红色糜烂面没有消退,甚至增加,患者瘙痒未减轻,无明显效果。


(5)治疗方案:治疗组以中药喷雾剂,局?#23458;?#29992;,喷于患处,每日3次,连用2周。对照
组以1%的硝酸益康唑喷雾剂(市售),局?#23458;?#29992;,喷于患处,每日3次,连用2周。两组患者从
治疗开始到结束2周内禁止使用其他足癣的药物,并于治疗2周后观察症状改善情况,按疗
效评价方法进行疗效判断。具体治疗效果见表。


治疗效果评价表






由上表可知,本发明的中药喷雾剂治疗的总体效果优于对照组,特别是对趾间糜
烂型足癣的治愈率明显高于对照组,表明其具有很好的治疗效果。


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