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一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法.pdf

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一种 用于 治疗 痔疮 药物 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910037249

申请日:

20190115

公开号:

CN109512841A

公开日:

20190326

当前法律?#21050;?/td>

实质审查的生效

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 实质审查的生效
IPC分类号: A61K35/64;A61K33/06;A61P9/14 主分类号: A61K35/64;A61K33/06;A61P9/14
申请人: 薛成磊
发明人: 薛成磊;宫晓慧
地址: 266500 山东省青岛市黄岛区海南岛路29号黄岛街道社区卫生服务中心
优先权:
专利代理机构: 11577 代理人: 孙进华;吴林
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法律?#21050;?/div>
申请(专利)号:

CN201910037249

授权公告号:

法律?#21050;?#20844;告日:

20190419

法律?#21050;?#31867;型:

实质审查的生效

摘要

本发明实施例公开了一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法,涉及药物技术领域,所述用于治疗痔疮的药物包括煅白矾和蚕茧,其重量比为(0.8~1.5):1。本发明的药物为祖传秘方,具有清热解毒、祛湿止血、活血化瘀、止痛生肌的功效,经多年临床实践应用疗效确切,对各种痔疮包括内痔、外痔、混合痔等有显著的治疗效果。本发明的药物渗透力强,可明显?#26723;?#29992;药期间的其他副作用,减少治疗周期。本发明公开的制备方法简单易操作,成?#38236;停?#26131;于推广应用。

权利要求书

1.一种用于治疗痔疮的药物,其特征在于,所述药物包括煅白矾和蚕茧,其重量比为(0.8~1.5):1。 2.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的药物,其特征在于,所述药物包括煅白矾和蚕茧,其重量比为(0.9~1.2):1。 3.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的药物,其特征在于,所述药物包括煅白矾和蚕茧,其重量比为1:1。 4.根据权利要求1所述的用于治疗痔疮的药物,其特征在于,将所述药物制成任何一种临床上?#23665;?#21463;的药物制剂。 5.根据权利要求4所述的用于治疗痔疮的药物,其特征在于,所述药物制剂是外用制剂,包括膏剂或栓剂或凝胶剂。 6.一种权利要求1所述的用于治疗痔疮的药物的制备方法,其特征在于,将煅白矾、蚕茧分别粉碎,过80-100?#21487;福?#28151;合均匀,即制成用于治疗痔疮的药物。 7.权利要求1所述的药物在用于制备治疗痔疮的药物中的应用。

说明书


一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法
技术领域


本发明实施例涉及药物技术领域,具体涉及一种用于治疗痔疮的药物及其制备方
法。


背景技术


痔疮是一种发生于肛门部位的疾病,属于肛肠科常见疾病,在任?#25991;?#40836;阶段均可
发病,且随着年龄的增长发病?#39135;实?#22686;趋势。痔疮的发生发展主要是因为肛门局部肛垫组
织受到外在不?#23478;?#32032;刺激发生血管扩张,导?#28388;?#32959;充血,血液淤积引起。根据发生部位的不
同,痔疮?#27835;?#20869;痔、外痔、混合痔,临床表?#27835;?#20415;血、疼痛、瘙痒、肛门黏性分泌物流出等不适
症状,且极易合并血栓形成、嵌顿、感?#38236;取?#24739;者早期并不重视,一旦疾病不断发展,将对日
常生活及工作造成严重影响。


目前西医治疗痔疮采取手术疗法,手术疗法作为最普遍的一种治疗方式,对一些
用传统疗法十分棘手的痔,如混合痔、环状痔、严重痔脱垂、脱肛等具有很好的疗效,能快速
消除病灶和症状,但费用比较昂贵,?#39029;?#26377;并发症发生,术后易复发的不足。


中医认为痔的发病为阴阳失调,脏腑气血虚损,再加湿、热、风、燥等邪的作用,以
及情志内伤、饮食不节等的影响,?#29575;?#27668;血失调,络脉阻滞,瘀血浊气流注肛门,结聚成块成
痔,因此,治疗?#24065;?#28165;热燥时、消肿止痛和活血化瘀为主。


中医治疗痔疮临床上以中医基础理论为指导,以辨证论治为原则,具有疗效显著,
标本兼治,药物副作用低等明显的优势。现有治疗痔疮的中药虽然在一定程度上能改善痔
疮患者的症状,但?#21248;?#23384;在组分多,疗效不确切且易复发的缺陷。


发明内容


为此,本发明实施例提供一种用于治疗痔疮的药物及其制备方法,该药物具有疗
效显著确切、不易复发、使用方便、无毒副作用,安全可靠的优点。


为了实现上述目的,本发明的实施方式提供如下技术方案:


在本发明的实施方式的第一方面中,提供了一种用于治疗痔疮的药物,所述药物
包括煅白矾和蚕茧,其重量比为(0.8~1.5):1。


进一步地,所述药物包括煅白矾和蚕茧,其重量比为(0.9~1.2):1。


进一步地,所述药物包括煅白矾和蚕茧,其重量比为1:1。


进一步地,将所述药物制成任何一种临床上?#23665;?#21463;的药物制剂。


进一步地,所述药物制剂是外用制剂,包括膏剂或栓剂或凝胶剂。


在本发明的实施方式的第二方面中,提供了一种上述的用于治疗痔疮的药物的制
备方法,将煅白矾、蚕茧分别粉碎,过80-100?#21487;福?#28151;合均匀,即制成用于治疗痔疮的药物。


在本发明的实施方式的第三方面中,提供了一种上述的药物在用于制备治疗痔疮
的药物中的应用。


本发明所用原料的功效与作用介绍如下:


白矾:由天然矿物明矾石加工提炼制得,主要成?#27835;?#21547;水硫酸?#33391;亍?#21476;代医书《医
林纂要》中记载白矾“生用解毒,煅用生肌却水”即白矾生?#20998;?#35201;用于解毒?#32972;媯?#28997;后脱去结
晶水称为枯矾,主要用于创面愈合,吸收炎症渗出物。中医临床经验认为,白矾煅制失水后
收湿敛疮,止血化腐的功效增强。


蚕茧:为蚕蛾科昆虫家蚕蛾的茧壳。味甘;性温,归脾经。具有止血;止渴;解毒疗疮
的功效。主肠风便血;淋痛尿血;妇女血崩;消渴引饮?#29615;?#32963;叶食;?#22919;?#33043;成不溃;疳疮。本发
明的蚕茧的炮制方法为:取净蚕茧壳,置?#26500;?#20869;,焖煅至透,冷却后取出。


根据本发明的实施方式,本发明具有如下优点:


本发明的药物为祖传秘方,具有清热解毒、祛湿止血、活血化瘀、止痛生肌的功效,
经多年临床实践应用疗效确切,对各种痔疮包括内痔、外痔、混合痔等有显著的治疗效果。


本发明的药物渗透力强,可明显?#26723;?#29992;药期间的其他副作用,减少治疗周期。本发
明公开的制备方法简单易操作,成?#38236;停?#26131;于推广应用。


具体实施方式


以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式,熟悉此技术的人士可由本说明
书所揭露的内容轻易地?#31169;?#26412;发明的其他优点及功效,显然,所描述的实施例是本发明一
部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做
出创造性劳动前提?#28388;?#33719;得的所有其他实施例,都属于本发明保护的?#27573;А?br>

本部分对本发明试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性的描述。虽然为
实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的,但是本发明?#21248;?#22312;此作尽
可能详?#35813;?#36848;。本领域技术人员清楚,在上下文中,如果未特别说明,本发明所用材料和操
作方法是本领域公知的。


实施例1


本实施例的用于治疗痔疮的药物的制备方法,将重量比为0.8:1的煅白矾、蚕茧分
别粉碎,过100?#21487;福?#28151;合均匀,即制成用于治疗痔疮的药物。


实施例2


本实施例的用于治疗痔疮的药物的制备方法,将重量比为0.9:1的煅白矾、蚕茧分
别粉碎,过100?#21487;福?#28151;合均匀,即制成用于治疗痔疮的药物。


实施例3


本实施例的用于治疗痔疮的药物的制备方法,将重量比为1:1的煅白矾、蚕茧分别
粉碎,过80?#21487;福?#28151;合均匀,即制成治疗痔疮的药物。


实施例4


本实施例的用于治疗痔疮的药物的制备方法,将重量比为1.1:1的煅白矾、蚕茧分
别粉碎,过100?#21487;福?#28151;合均匀,即制成用于治疗痔疮的药物。


实施例5


本实施例的用于治疗痔疮的药物的制备方法,将重量比为1.2:1的煅白矾、蚕茧分
别粉碎,过80?#21487;福?#28151;合均匀,即制成用于治疗痔疮的药物。


实施例6


本实施例的用于治疗痔疮的药物的制备方法,将重量比为1.3:1的煅白矾、蚕茧分
别粉碎,过80?#21487;福?#28151;合均匀,即制成用于治疗痔疮的药物。


实施例7


本实施例的用于治疗痔疮的药物的制备方法,将重量比为1.4:1的煅白矾、蚕茧分
别粉碎,过100?#21487;福?#28151;合均匀,即制成用于治疗痔疮的药物。


实施例8


本实施例的用于治疗痔疮的药物的制备方法,将重量比为1.5:1的煅白矾、蚕茧分
别粉碎,过100?#21487;福?#28151;合均匀,即制成用于治疗痔疮的药物。


实施例9


取实施例1-8任一所得到的粉末,加入常规辅料进?#26800;?#37197;,即制成用于治疗痔疮的
外用膏剂或凝胶剂。


实施例10


取实施例1-8任一所得到的粉末,置于栓模中,冷却即制成用于治疗痔疮的栓剂。


对比例1


本对比例的用于治疗痔疮的药物仅包括粉碎后的煅白矾。


对比例2


本对比例的用于治疗痔疮的药物仅包括粉碎后的蚕茧。


试验例


为了说明本发明的药物对痔疮的治疗效果,本发明进行了下列疗效试验。


1、患者资料


选取经临床确诊为痔疮的180例患者,随机分成试验组和对照1-2组,每组各60例。
其中:


试验组:男性32例,女性28例,年龄22~60岁,平均年龄为(43.8±5.1)岁,病程6个
月~15年,平均病程为(5±1.4)年,外痔32例,内痔18例,混合例10例。


对照1组:男性30例,女性30例,年龄20~60岁,平均年龄为(42.5±4.6)岁,病程8
个月~15年,平均病程为(6±1.3)年,外痔28例,内痔20例,混合例12例。


对照2组:男性27例,女性33例,年龄21~58岁,平均年龄为(44.5±3.2)岁,病程6
个月~14年,平均病程为(5±1.8)年,外痔25例,内痔20例,混合例15例。


纳入标准:参照2006年中华医学会《痔临床诊治指南》中与痔相关的诊断标准;患
者对治疗方法知情同意,并签署知情同意书;治疗前2周内未接受其他治疗。排除标准:年龄
小于18岁或者大于65岁的患者;伴脱肛、肛乳头瘤、肛瘘、结肠炎等患者;妊娠或哺乳期妇
女;精神病患者。?#38454;?#24739;者的一般资料无显著差异(P>0.05),具有可比性。


2、疗效标准


显效:即症状较治疗前明显改善,嵌顿、脱出、肛缘水肿、血栓缩小程度≥2/3;


有效:即症状较前有所改善,脱出、嵌顿、肛缘水肿缩小及血栓肿块吸收达1/3~2/
3;


无效:即症状无明显改善,脱出、嵌顿、肛缘水肿及血栓肿块缩小<1/3。


3、治疗方法


试验组:嘱患者便后?#28388;?#28165;洗肛门,将实施例3制得的药物均?#30830;?#22312;痔疮表面,外
以纱布固定,每天1次,7天为1个疗程。用药期间患者勿食辛辣刺激食物,忌烟酒,注意休息。


对照1-2组:患者清洗肛门后,将对比例1-2制得的药物均?#30830;?#22312;痔疮表面,外以纱
布固定,每天1次,7天为1个疗程。用药期间患者勿食辛辣刺激食物,忌烟酒,注意休息。


4、结果


经过1~3个疗程治疗,?#38454;?#30340;临床治疗效果对比结果见表1。


表1













组别


显效


有效


无效


总有效率




试验组


30


26


4


93.3%




对照1组


12


28


20


66.7%




对照2组


10


14


36


40%






?#38454;?#30340;临床治疗效果对比:用药1~3个疗程后,试验组显效30例,有效26例,无效4
例,总有效率为93.3%;对照1组显效12例,有效28例,无效20例,总有效率为66.7%,对照2
组显效10例,有效14例,无效36例,总有效率为40%,组间比较有统计学意义(P\u0026lt;0.05)。


典型案例:


1、张?#24120;?#22899;,45岁,?#36816;?年前无明显诱因出现便后肛门突出一肿块,伴疼痛推之不
可回纳,伴便后滴血,无粘?#21495;?#34880;便,无里急后重,无畏寒发热,无黑便,无腹胀,无头晕,诊
断为“混合痔?#34180;?#26366;于当地医院就诊,症状未见明显缓解,3天前因过食辛?#20445;?#30149;情加重,伴剧
烈疼痛,便时滴血,色鲜红。使用实施例1制得的药物2个疗程后,症状明显好转,继续服用1
个疗程,症状消失,随访至今未复发。


2、刘?#24120;?#30007;,35岁,?#36816;?#24739;痔疮5年,最近一段时间,因工作压力大,饮食睡眠无规
律,大便时喷射状出血,诊断为“内痔?#20445;?#20351;用实施例3制得的药物,同时嘱患者饮食清淡,充
足睡眠,1个疗程后,便后无出血,疼痛坠胀也慢慢减轻,继续服用1个疗程,症状消失,随访
至今未复发。


虽然,上文中已经用一般?#36816;?#26126;及具体实施例对本发明作了详尽的描述,但在本
发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,
在?#40644;?#31163;本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的?#27573;А?br>

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