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一种针剂用葡萄糖酸钙的制备方法.pdf

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一种 针剂 葡萄糖 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910038348

申请日:

20190115

公开号:

CN109608328A

公开日:

20190412

当前法律状态:

公开

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 公开
IPC分类号: C07C51/41;C07C59/105 主分类号: C07C51/41;C07C59/105
申请人: 山东新华制药股份有限公司
发明人: 贺新恒;郑?#19968;?郭统山;毕娜娜;贺维昊;石军
地址: 255086 山东省淄博市高新区技术产业开发区化工区
优先权:
专利代理机构: 37212 代理人: 耿霞
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910038348

授权公告号:

法律状态公告日:

20190412

法律状态类型:

公开

摘要

本发明是以葡萄糖酸?δ?内酯为原料与微粉碳酸钙反应生成葡萄糖酸钙,克服了现在技术的原材料多、过程复杂、产生的三废多?#28909;?#28857;,解决了澄清度、PH值不合格等问题,产?#20998;柿客?#20840;符合针剂用葡萄糖酸钙的标准;本发明提供的制备方法制备的针剂用葡萄糖酸钙,收率高,三废少,更适合工业化的绿色生产。

权利要求书

1.一种针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,其特征在于:葡萄糖酸-δ-内酯按照与溶剂纯化水的配比是1:4~8(重量/体积)加入纯化水,搅拌溶解;加碳酸钙,加毕,50~80℃搅拌反应1小时;活性?#23458;?#33394;1小时,热过滤,滤液降温,加晶种,继续降温至25℃以下,搅拌析晶;过滤,干燥得针剂用葡萄糖酸钙。 2.根据权利要求1所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,其特征在于:反应原料碳酸钙为微粉碳酸钙,粒度小于10μm。 3.根据权利要求1所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,其特征在于:加料方式为多次加微粉碳酸钙,7-10次30?#31181;?#20869;加完。 4.根据权利要求1所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,其特征在于:析晶方式40~45℃加晶种。 5.根据权利要求1所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,其特征在于:搅拌析晶时间3~20小时。 6.根据权利要求1所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,其特征在于:针剂用葡萄糖酸钙的干燥方式是先20~30℃干燥10小时,再升温至55~60℃干燥10小时。

说明书


一种针剂用葡萄糖酸钙的制备方法
技术领域


本发明属于药物制备领域,具体涉及一种针剂用葡萄糖酸钙的制备方法。


背景技术


针剂用葡萄糖酸钙的质量要求较高,现有技术是以淀粉为原料,经葡萄糖氧化酶
氧化成葡萄糖酸,再与青石粉反应生成葡萄糖酸钙,这样生产的葡萄糖酸钙的质量很难达
到针剂用葡萄糖酸钙的标准。本发明是以葡萄糖酸-δ-内酯为原料与微粉碳酸钙反应生成
葡萄糖酸钙。


发明内容


本发明提供了一种针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,将葡萄糖酸-δ-内酯按照与溶
剂纯化水的配比是1:4~8(重量/体积)加入纯化水,搅拌溶解;加碳酸钙,加毕,50~80℃搅
拌反应1小时;活性?#23458;?#33394;1小时,热过滤,滤液降温,加晶种,继续降温至25℃以下,搅拌析
晶;过滤,干燥得针剂用葡萄糖酸钙;


所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,反应原料碳酸钙为微粉碳酸钙,粒度小于
10μm;


所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,加料方式为多次加微粉碳酸钙,7-10次30
?#31181;?#20869;加完;


所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,析晶方式40~45℃加晶种;


所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,搅拌析晶时间3~20小时;


所述的针剂用葡萄糖酸钙的制备方法,针剂用葡萄糖酸钙的干燥方式是先20~30
℃干燥10小时,再升温至55~60℃干燥10小时。


与现有技术相比,本发明具有以下优点:


针剂用葡萄糖酸钙的质量要求较高,现有技术是以淀粉为原料,经葡萄糖氧化酶
氧化成葡萄糖酸,再与青石粉反应生成葡萄糖酸钙,这样生产的葡萄糖酸钙的质量很难达
到针剂用葡萄糖酸钙的标准,特别是澄清度、PH等不合格。现有技术是淀粉发酵,需要的原
材料多,过程复杂,产生的三废多,发酵产生的葡萄糖酸浓度极稀,需要浓缩才能得到葡萄
糖酸钙。本发明是以葡萄糖酸-δ-内酯为原料与微粉碳酸钙在水中反应生成葡萄糖酸钙,不
需要浓缩就能得到葡萄糖酸钙,产?#20998;柿客?#20840;符合针剂用葡萄糖酸钙的标准。


具体实施方式


下面结合实施例对本发明做进一步说明。


实施例1


在1000ml反应瓶中,加入50g葡萄糖酸-δ-内酯、200ml纯化水,升温至50℃,搅拌溶
解;50~55℃分次加微粉碳酸钙,30?#31181;?#20869;加完,加毕,50~55℃搅拌反应1小时;反应结束,
加入2g活性炭,升温至90~100℃脱色1小时;热过滤,滤液降温,降至40~45℃时加1g晶种,
继续降温至25℃以下,搅拌析晶3小时。过滤,将湿品葡萄糖酸钙20~30℃干燥10小时,再升
温至55~60℃干燥10小时,得针剂用葡萄糖酸钙54g,收率95%。


实施例2


在1000ml反应瓶中,加入50g葡萄糖酸-δ-内酯、300ml纯化水,升温至50℃,搅拌溶
解;50~55℃分次加微粉碳酸钙,30?#31181;?#20869;加完,加毕,60~65℃搅拌反应1小时;反应结束,
加入2g活性炭,升温至90~100℃脱色1小时;热过滤,滤液降温,降至40~45℃时加1g晶种,
继续降温至25℃以下,搅拌析晶8小时;过滤,将湿品葡萄糖酸钙20~30℃干燥10小时,再升
温至55~60℃干燥10小时,得针剂用葡萄糖酸钙53g,收率93%。


实施例3


在1000ml反应瓶中,加入50g葡萄糖酸-δ-内酯、400ml纯化水,升温至50℃,搅拌溶
解;50~55℃分次加微粉碳酸钙,30?#31181;?#20869;加完,加毕,75~80℃搅拌反应1小时;反应结束,
加入2g活性炭,升温至90~100℃脱色1小时;热过滤,滤液降温,降至40~45℃时加1g晶种,
继续降温至25℃以下,搅拌析晶20小时;过滤,将湿品葡萄糖酸钙20~30℃干燥10小时,再
升温至55~60℃干燥10小时,得针剂用葡萄糖酸钙55g,收率96%。


关于本文
本文标题:一种针剂用葡萄糖酸钙的制备方法.pdf
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