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一种预防骨质疏松的保健品及其制备方法.pdf

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一种 预防 骨质 疏松 保健品 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910035762

申请日:

20190115

公开号:

CN109567170A

公开日:

20190405

当前法律状态:

公开

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 公开
IPC分类号: A23L33/00;A23L33/18;A23L33/105;A23L17/40;A23P10/28 主分类号: A23L33/00;A23L33/18;A23L33/105;A23L17/40;A23P10/28
申请人: 湖南大湖生物技术有限公司
发明人: 张倩;王晓艳
地址: 415000 湖南省常德市武陵区城北办事处建民巷社区建设东路348号
优先权:
专利代理机构: 11403 代理人: 曾志鹏
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910035762

授权公告号:

法律状态公告日:

20190405

法律状态类型:

公开

摘要

本发明公开了一种预防骨质疏松的保健品,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉3?6%、D?氨基葡萄糖盐酸盐10?20%、?#19994;?#30333;磷酸肽2?5%、槐米15?20%、瓜萎5?8%、蚌壳肉10?15%、淀粉20?27%、糊精15?18%和硬脂酸镁1?3%。使用本发明的上述原料,各物质之间的活性成分相互协同作用,?#32929;?#24378;骨,活血通络,起到了很好的预防骨质疏松的效果。并?#20918;?#30003;请在提取槐米和瓜萎中的有效物质?#20445;?#21152;入?#23435;?#32032;酶进行酶解,并用盐酸调节pH,能够将槐米和瓜萎中的有效成?#27542;?#20998;提取出来,并且提取效率高,得到的预防骨质疏松的保健品效果优异,显著提高骨密度。

权利要求书

1.一种预防骨质疏松的保健品,其特征在于,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉3-6%、D-氨基葡萄糖盐酸盐10-20%、?#19994;?#30333;磷酸肽2-5%、槐米15-20%、瓜萎5-8%、蚌壳肉10-15%、淀粉20-27%、糊精15-18%和硬脂酸镁1-2%。 2.如权利要求1所述预防骨质疏松的保健品,其特征在于,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉4%、D-氨基葡萄糖盐酸盐16%、?#19994;?#30333;磷酸肽5%、槐米17%、瓜萎6%、蚌壳肉13%、淀粉22%、糊精15%和硬脂酸镁2%。 3.如权利要求1所述预防骨质疏松的保健品的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 1)将蚌壳肉粉碎成肉糜,加入?#21450;?#22771;肉总质量0.1-0.3%的复合蛋白酶,搅拌酶解,酶解结束后,加入乳酸进行浸渍,再经浓缩干燥得到粉末状蚌壳肉活性物质; 2)取槐米和瓜萎,干燥后粉碎,得到的粉末加入相当于粉末质量8倍量的水,加入盐酸溶液调节pH为4.5,然后加入?#23435;?#32032;酶进行酶解,酶解的温度为45℃,酶解完成后过滤,将滤液调节为中性,干燥,粉碎,过筛得到槐米和瓜萎的提取物; 3)将槐米和瓜萎的提取物、粉末状蚌壳肉活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐搅拌混合,再加入淀粉和糊精混合,得到总混合粉; 4)总混合粉经过处理得到预防骨质疏松的保健品。 4.如权利要求3所述预防骨质疏松的保健品的制备方法,其特征在于,步骤1)中所述复合蛋白酶为胰蛋白酶和木瓜蛋白酶。 5.如权利要求3所述预防骨质疏松的保健品的制备方法,其特征在于,步骤1)中所述乳酸的摩尔浓度为4-6mol/L。 6.如权利要求5所述预防骨质疏松的保健品的制备方法,其特征在于,步骤1)所述乳酸与蚌壳肉的质量比为2-3:1。 7.如权利要求3所述预防骨质疏松的保健品的制备方法,其特征在于,步骤1)中所述酶解的温度为40-50℃。 8.如权利要求3所述预防骨质疏松的保健品的制备方法,其特征在于,步骤3)中所述处理的步骤为: 1)制软材:在总混合粉中加入体积浓度为90%的乙醇进行搅拌软化,以手轻握成团,捏之即散为度,待用; 2)制粒:将步骤1)制得的物料用高效湿法混合制粒机制成粒并过16目筛,得湿粒待用; 3)干燥:将步骤2)制得的湿颗粒物干燥,使得物料颗粒的含水量<5%,?#37238;?#29157;颗粒; 4)整粒:将步骤3)制得的干燥颗粒,过14目筛,留下细粒,将粗料返回步骤1)制软材; 5)制总混颗粒:将步骤4)中制得的颗粒料放入搅拌机内,加入过60目筛并称重后的所备硬脂酸镁,进行充分搅拌,?#31859;?#28151;颗粒; 6)压片:总混颗粒放入高速压片机中压片,得到预防骨质疏松的保健品。

说明书


一种预防骨质疏松的保健品及其制备方法
技术领域


本发明属于保健品技术领域,具体涉及一种预防骨质疏松的保健品及其制备方
法。


背景技术


随着老年化社会的进入,老龄人口的?#26412;?#22686;多,骨质疏松症已成为一个严重的公
共健康问题。?#22771;?#22312;美国每年因与骨质疏松有关的骨折人数就有150多万,而我国60岁以上
的老年人口达1.32亿,骨质疏松患者约9000万,可见骨质疏松的诊?#25105;?#25104;为当务之急。


世界卫生组织定义,骨质疏松症是一种以骨量低下,骨微结构破坏,导致骨脆性增
加,易发生骨折为特征的全身性骨病。骨质疏松是在1885年提出来的,但人们对骨质疏松的
认识是随着历史的发展和技术的进步逐渐深化的,直到1990年在丹麦举行的第三届国际骨
质疏松研?#21482;幔?#20197;及1993年在香港举行的第四届国际骨质疏松研?#21482;?#19978;,骨质疏松才有一
个明确的定义,并得到世界的公认。该病可发生于不同性别和任?#25991;?#40836;,但多见于绝经后妇
女和老年男性。


?#22771;?#38024;对骨质疏松的药物和保健品种类?#20493;啵?#38500;了已获批准文号的治疗骨质疏松
的仙灵骨葆片、胶囊,具有增加骨密度的保健食品如牦牛骨髓壮骨粉、颈骨胶?#19994;齲?#36824;有其
他的专利?#21335;?#20063;报道了预防或治疗骨质疏松的药物,如专利申请号CN200410023729.7公开
了一种治疗骨质疏松的药液,药液的配方由淫羊?#20581;?#26460;仲、刺五加、骨碎补、龟板、首乌、黄
芪、丹参等组成;专利申请号CN200510130305.5公开了骨疏康制剂及其制备方法,制剂配方
由淫羊?#20581;?#29087;地黄、骨碎补、木耳、黄瓜子、黄芪、丹参组成;专利申请号CN200910260971.9公
开了一种用于缓解骨关节病、增强免疫力的制?#31890;?#21046;剂配方由珍珠粉、淫羊藿提取物、D-氨
基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素组成。可见,针对该疾病,中药、西药、中西药结合等制成的药
品或保健品已经迅速发展。但这些产品在配方上只考虑到引起骨质疏松某一方面因素,或
补钙、或补充胶原蛋白、或补充植物雌激素,其产品的功效不那么显著,如许多补钙产品其
作用机制是单纯的补钙,这类产品存在着某些缺陷,首先,补充的钙不能被吸收沉积在骨骼
中,或者吸收率较低,大部分白白流失掉;其次单纯补充钙使骨骼的韧性减弱、脆性增加、更
易造成骨折;此外未被吸收的钙如不能及时排出体外,在体内积累很容易造成胆结石,易引
起高血钙水平,可引起心血管疾病危险的增加,反而影响身体健康。


发明内容


本发明的目的?#24378;?#26381;现有技术的不足,提供一种预防骨质疏松的保健品及其制备
方法。


本发明提供了一种预防骨质疏松的保健品,包括以下组份及各自质量百分含量:
珍珠粉3-6%、D-氨基葡萄糖盐酸盐10-20%、?#19994;?#30333;磷酸肽2-5%、槐米15-20%、瓜萎5-
8%、蚌壳肉10-15%、淀粉20-27%、糊精15-18%和硬脂酸镁1-2%。


优选的,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉4%、D-氨基葡萄糖盐酸盐
16%、?#19994;?#30333;磷酸肽5%、槐米17%、瓜萎6%、蚌壳肉13%、淀粉22%、糊精15%和硬脂酸镁
2%。


本发明?#22266;?#20379;了一种预防骨质疏松的保健品的制备方法,包括以下步骤:


1)将蚌壳肉粉碎成肉糜,加入?#21450;?#22771;肉总质量0.1-0.3%的复合蛋白酶,搅拌酶
解,酶解结束后,加入乳酸进行浸渍,再经浓缩干燥得到粉末状蚌壳肉活性物质;


2)取槐米和瓜萎,干燥后粉碎,得到的粉末加入相当于粉末质量8倍量的水,加入
盐酸溶液调节pH为4.5,然后加入?#23435;?#32032;酶进行酶解,酶解的温度为45℃,酶解完成后过滤,
将滤液调节为中性,干燥,粉碎,过筛得到槐米和瓜萎的提取物;


3)将槐米和瓜萎的提取物、粉末状蚌壳肉活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨
基葡萄糖盐酸盐搅拌混合,再加入淀粉和糊精混合,得到总混合粉;


4)总混合粉经过处理得到预防骨质疏松的保健品。


优选的,步骤1)中所述复合蛋白酶为胰蛋白酶和木瓜蛋白酶。


优选的,步骤1)中所述乳酸的摩尔浓度为4-6mol/L。


优选的,步骤1)所述乳酸与蚌壳肉的质量比为2-3:1。


优选的,步骤1)中所述酶解的温度为40-50℃。


优选的,步骤3)中所述处理的步骤为:


1)制软材:在总混合粉中加入体积浓度为90%的乙醇进行搅拌软化,以手轻握成
团,捏之即散为度,待用;


2)制粒:将步骤1)制得的物料用高效湿法混合制粒机制成粒并过16目筛,得湿粒
待用;


3)干燥:将步骤2)制得的湿颗粒物干燥,使得物料颗粒的含水量<5%,?#37238;?#29157;颗
粒;


4)整粒:将步骤3)制得的干燥颗粒,过14目筛,留下细粒,将粗料返回步骤1)制软
材;


5)制总混颗粒:将步骤4)中制得的颗粒料放入搅拌机内,加入过60目筛并称重后
的所备硬脂酸镁,进行充分搅拌,?#31859;?#28151;颗粒;


6)压片:总混颗粒放入高速压片机中压片,得到预防骨质疏松的保健品。


?#22771;?#29992;于治疗或预防骨质疏松的产品在配方上只考虑到引起骨质疏松某一方面
因素,或补钙、或补充胶原蛋白、或补充植物雌激素,其产品的功效不那么显著,如许多补钙
产品其作用机制是单纯的补钙,这类产品存在着某些缺陷,首先,补充的钙不能被吸收沉积
在骨骼中,或者吸收率较低,大部分白白流失掉;其次单纯补充钙使骨骼的韧性减弱、脆性
增加、更易造成骨折;此外未被吸收的钙如不能及时排出体外,在体内积累很容易造成胆结
石,易引起高血钙水平,可引起心血管疾病危险的增加,反而影响身体健康。


本申请的发明人通过研究发?#32440;?#27088;米、瓜萎、蚌壳与现有用于预防或治疗骨质疏
松药物中的珍珠粉、D-氨基葡萄糖盐酸盐共同配合,得到的组合物可提供丰富的钙元素、氨
基酸等可促进骨胶原合成和骨基质形成的营养成分,可有效预防和治疗骨质疏松。


槐米:为豆科植物槐(Sophora japonica L.)的干燥花蕾及花,具有凉血止血,清
肝降火,降血压,预防中风的功效。


瓜萎:学名栝楼,有解热止?#30465;?#21033;尿、镇咳祛痰、抗菌抗癌作用。


本申请的发明人通过研究发现,单独使用槐米或者瓜萎其不具有治疗骨质疏松的
效果,而只使用槐米与珍珠粉、D-氨基葡萄糖盐酸盐配合得到的药物或者只使用瓜萎与珍
珠粉、D-氨基葡萄糖盐酸盐配合得到的药物其预防骨质疏松的效果均?#24739;眩?#23558;两者共同与
珍珠粉、D-氨基葡萄糖盐酸盐配合得到的药物具有优异的预防骨质疏松的效果,骨密度增
加明显。使用本申请的上述原料,各物质之间的活性成分相互协同作用,?#32929;?#24378;骨,活血通
络,起到了很好的治疗骨质疏松的效果。并且上述原料共同配合,能够?#30828;?#38041;、补充胶原蛋
白、补充植物雌激素三个方面作用,三管齐下,同时补充钙、胶原蛋白肽、植物激素三种成
分,使三者相互协同就能极大地提高钙的吸收,起到预防骨质疏松、增加骨密度的作用。


本申请的发明人通过研究发现,将预防骨质疏松的保健品中各组份的质量百分含
量控制如下:珍珠粉4%、D-氨基葡萄糖盐酸盐16%、?#19994;?#30333;磷酸肽5%、槐米17%、瓜萎6%、
蚌壳肉13%、淀粉22%、糊精15%和硬脂酸镁2%,其预防骨质疏松的效果最优,能够显著促
进成骨细胞的增殖、可促进骨髓造血功能,分泌骨胶原性物质,刺激骨生长因子,促进骨细
胞生成和增?#24120;?#25552;高骨细胞活性和数量。


本发明蚌壳肉中活性成分的提取是先采用复合蛋白酶进行酶解,再加入乳酸进行
酸解。而?#22771;?#24120;规提取水生动物肉中活性成分的方法是:直?#29992;?#35299;或者是?#20154;?#35299;再酶解,只
采用酶解方法使得水生动物肉中的活性成分难以提取出来,酶解时间长,生产效率低;?#20154;?br>解再酶解,由于蛋白酶在酸性条件下容?#36164;?#27963;,因此加入蛋白酶之前需要?#32454;?#25511;制pH,反应
条件?#37327;蹋?#27700;生动物肉中的活性成分也提取不完全。而本申请加入复合蛋白酶进行酶解,再
进行酸解,能够使水生动物肉中的活性成?#27542;?#20998;提取出来,并且复合蛋白酶使用的?#19988;?#34507;
白酶和木瓜蛋白酶,胰蛋白酶对蚌壳肉的专一性强,使得蚌壳肉中一些无法被其他蛋白酶
水解的成分能够在胰蛋白酶的作用下得到水解,从而增加了活性物质(如微量元素),增加
了治疗效果和保健效果。


本申请的槐米和瓜萎用?#23435;?#32032;酶酶解,破坏其细胞壁,使得其中的有效成分快速
暴露出来,并且用盐酸调节pH,其中的氯离子能够使酶解速度加快,槐米和瓜萎中的有效成
?#27542;?#20998;提取出来,并且提取效率高。


本发明的有益效果是:


1、本申请将槐米、瓜萎、蚌壳与现有用于治疗骨质疏松药物中的珍珠粉、D-氨基葡
萄糖盐酸盐共同配合,得到的组合物可提供丰富的钙元素、氨基酸等可促进骨胶原合成和
骨基质形成的营养成分,可有效预防骨质疏松。


2、使用本申请的上述原料,各物质之间的活性成分相互协同作用,?#32929;?#24378;骨,活血
通络,起到了很好的治疗骨质疏松的效果。并且上述原料共同配合,能够?#30828;?#38041;、补充胶原
蛋白、补充植物雌激素三个方面作用,三管齐下,同时补充钙、胶原蛋白肽、植物激素三种成
分,使三者相互协同就能极大地提高钙的吸收,起到预防骨质疏松、增加骨密度的作用。


3、本申请加入复合蛋白酶进行酶解,再进行酸解,能够使水生动物肉中的活性成
?#27542;?#20998;提取出来,并且复合蛋白酶使用的?#19988;?#34507;白酶和木瓜蛋白酶,胰蛋白酶对蚌壳肉的
专一性强,使得蚌壳肉中一些无法被其他蛋白酶水解的成分能够在胰蛋白酶的作用下得到
水解,从而增加了活性物质(如微量元素),增加了治疗效果和保健效果。


4、本申请在提取槐米和瓜萎中的有效物质?#20445;?#29992;?#23435;?#32032;酶酶解,破坏其细胞壁,能
够将槐米和瓜萎中的有效成?#27542;?#20998;提取出来,并且提取效率高。


具体实施方式


为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白,以下结合具体实施例,对本发
明进一步详细说明。


实施例1


预防骨质疏松的保健品,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉6%、D-氨基
葡萄糖盐酸盐10%、?#19994;?#30333;磷酸肽3%、槐米15%、瓜萎5%、蚌壳肉15%、淀粉27%、糊精
18%和硬脂酸镁1%。


预防骨质疏松的保健品的制备方法如下:


1)将蚌壳肉粉碎成肉糜,加入?#21450;?#22771;肉总质量0.1%胰蛋白酶和0.1%木瓜蛋白
酶,搅拌酶解,酶解温度为40℃,酶解2h后,加入摩尔浓度为5mol/L的乳酸进行浸渍,乳酸与
蚌壳肉的质量比为2:1,再经浓缩干燥得到粉末状蚌壳肉活性物质;


2)取槐米和瓜萎,干燥后粉碎,得到的粉末加入相当于粉末质量8倍量的水,加入
盐酸溶液调节pH为4.5,然后加入站粉末质量0.02%的?#23435;?#32032;酶进行酶解,酶解的温度为45
℃,酶解完成后过滤,将滤液调节为中性,干燥,粉碎,过筛得到槐米和瓜萎的提取物;将槐
米和瓜萎的提取物、粉末状蚌壳肉活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐
搅拌混合,再加入淀粉和糊精混合,得到总混合粉;


3)在总混合粉中加入体积浓度为90%的乙醇进行搅拌软化,以手轻握成团,捏之
即散为度,得到物料待用;将上述制得的物料用高效湿法混合制粒机(YR-160,江阴通达机
械)制成粒并过16目筛,得湿颗粒待用;将湿颗粒物在50-60℃下干燥,使得物料颗粒的含水
量<5%,?#37238;?#29157;颗粒;将干燥颗粒,过14目筛,留下细粒,将粗料返回制软材;将细粒放入搅
拌机(SYH-600,常州品正干燥设备)内,加入过60目筛并称重后的所备硬脂酸镁,进行充分
搅拌,?#31859;?#28151;颗粒;将总混颗粒放入高速压片机(GZPL,北京国药龙立)中压片,得到预防骨
质疏松的保健品。


实施例2


预防骨质疏松的保健品,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉4%、D-氨基
葡萄糖盐酸盐16%、?#19994;?#30333;磷酸肽5%、槐米17%、瓜萎6%、蚌壳肉13%、淀粉22%、糊精
15%和硬脂酸镁2%。


预防骨质疏松的保健品的制备方法如下:


1)将蚌壳肉粉碎成肉糜,加入?#21450;?#22771;肉总质量0.1%胰蛋白酶和0.15%木瓜蛋白
酶,搅拌酶解,酶解温度为45℃,酶解2h后,加入摩尔浓度为4mol/L的乳酸进行浸渍,乳酸与
蚌壳肉的质量比为3:1,再经浓缩干燥得到粉末状蚌壳肉活性物质;


2)取槐米和瓜萎,干燥后粉碎,得到的粉末加入相当于粉末质量8倍量的水,加入
盐酸溶液调节pH为4.5,然后加入站粉末质量0.02%的?#23435;?#32032;酶进行酶解,酶解的温度为45
℃,酶解完成后过滤,将滤液调节为中性,干燥,粉碎,过筛得到槐米和瓜萎的提取物;将槐
米和瓜萎的提取物、粉末状蚌壳肉活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐
搅拌混合,再加入淀粉和糊精混合,得到总混合粉;将槐米和瓜萎的提取物、粉末状蚌壳肉
活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐搅拌混合,再加入淀粉和糊精混
合,得到总混合粉;


3)将总混合粉制成片剂的步骤如实施例1。


实施例3


预防骨质疏松的保健品,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉3%、D-氨基
葡萄糖盐酸盐20%、?#19994;?#30333;磷酸肽2%、槐米20%、瓜萎8%、蚌壳肉10%、淀粉20%、糊精
15%和硬脂酸镁2%。


预防骨质疏松的保健品的制备方法如下:


1)将蚌壳肉粉碎成肉糜,加入?#21450;?#22771;肉总质量0.1%胰蛋白酶和0.2%木瓜蛋白
酶,搅拌酶解,酶解温度为50℃,酶解1h后,加入摩尔浓度为6mol/L的乳酸进行浸渍,乳酸与
蚌壳肉的质量比为2:1,再经浓缩干燥得到粉末状蚌壳肉活性物质;


2)取槐米和瓜萎,干燥后粉碎,得到的粉末加入相当于粉末质量8倍量的水,加入
盐酸溶液调节pH为4.5,然后加入站粉末质量0.02%的?#23435;?#32032;酶进行酶解,酶解的温度为45
℃,酶解完成后过滤,将滤液调节为中性,干燥,粉碎,过筛得到槐米和瓜萎的提取物;将槐
米和瓜萎的提取物、粉末状蚌壳肉活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐
搅拌混合,再加入淀粉和糊精混合,得到总混合粉;将槐米和瓜萎的提取物、粉末状蚌壳肉
活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐搅拌混合,再加入淀粉和糊精混
合,得到总混合粉;


3)将总混合粉制成片剂的步骤如实施例1。


对比例1


预防骨质疏松的保健品,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉4%、D-氨基
葡萄糖盐酸盐18%、?#19994;?#30333;磷酸肽5%、槐米18%、蚌壳肉13%、淀粉24%、糊精16%和硬脂
酸镁2%。


预防骨质疏松的保健品的制备方法如下:


1)将蚌壳肉粉碎成肉糜,加入?#21450;?#22771;肉总质量0.1%胰蛋白酶和0.15%木瓜蛋白
酶,搅拌酶解,酶解温度为45℃,酶解2h后,加入摩尔浓度为4mol/L的乳酸进行浸渍,乳酸与
蚌壳肉的质量比为3:1,再经浓缩干燥得到粉末状蚌壳肉活性物质;


2)取槐米干燥后粉碎,得到的粉末加入相当于粉末质量8倍量的水,加入盐酸溶液
调节pH为4.5,然后加入站粉末质量0.02%的?#23435;?#32032;酶进行酶解,酶解的温度为45℃,酶解
完成后过滤,将滤液调节为中性,干燥,粉碎,过筛得到槐米提取物;将槐米提取物、粉末状
蚌壳肉活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐搅拌混合,再加入淀粉和糊
精混合,得到总混合粉;


3)将总混合粉制成片剂的步骤如实施例1。


对比例2


预防骨质疏松的保健品,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉6%、D-氨基
葡萄糖盐酸盐21%、?#19994;?#30333;磷酸肽5%、瓜萎6%、蚌壳肉18%、淀粉26%、糊精16%和硬脂酸
镁2%。


预防骨质疏松的保健品的制备方法如下:


1)将蚌壳肉粉碎成肉糜,加入?#21450;?#22771;肉总质量0.1%胰蛋白酶和0.15%木瓜蛋白
酶,搅拌酶解,酶解温度为45℃,酶解2h后,加入摩尔浓度为4mol/L的乳酸进行浸渍,乳酸与
蚌壳肉的质量比为3:1,再经浓缩干燥得到粉末状蚌壳肉活性物质;


2)取瓜萎干燥后粉碎,得到的粉末加入相当于粉末质量8倍量的水,加入盐酸溶液
调节pH为4.5,然后加入站粉末质量0.02%的?#23435;?#32032;酶进行酶解,酶解的温度为45℃,酶解
完成后过滤,将滤液调节为中性,干燥,粉碎,过筛得到瓜萎的提取物;将瓜萎的提取物、粉
末状蚌壳肉活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐搅拌混合,再加入淀粉
和糊精混合,得到总混合粉;


3)将总混合粉制成片剂的步骤如实施例1。


对比例3


预防骨质疏松的保健品,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉7%、D-氨基
葡萄糖盐酸盐24%、?#19994;?#30333;磷酸肽5%、蚌壳肉19%、淀粉26%、糊精17%和硬脂酸镁2%。


预防骨质疏松的保健品的制备方法如下:


1)将蚌壳肉粉碎成肉糜,加入?#21450;?#22771;肉总质量0.1%胰蛋白酶和0.15%木瓜蛋白
酶,搅拌酶解,酶解温度为45℃,酶解2h后,加入摩尔浓度为4mol/L的乳酸进行浸渍,乳酸与
蚌壳肉的质量比为3:1,再经浓缩干燥得到粉末状蚌壳肉活性物质;


2)将粉末状蚌壳肉活性物质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐搅拌
混合,再加入淀粉和糊精混合,得到总混合粉;


3)将总混合粉制成片剂的步骤如实施例1。


对比例4


预防骨质疏松的保健品,包括以下组份及各自质量百分含量:珍珠粉4%、D-氨基
葡萄糖盐酸盐16%、?#19994;?#30333;磷酸肽5%、槐米17%、瓜萎6%、蚌壳肉13%、淀粉22%、糊精
15%和硬脂酸镁2%。


预防骨质疏松的保健品的制备方法如下:


1)将蚌壳肉粉碎成肉糜,加入?#21450;?#22771;肉总质量0.1%胰蛋白酶和0.15%木瓜蛋白
酶,搅拌酶解,酶解温度为45℃,酶解2h后,加入摩尔浓度为4mol/L的乳酸进行浸渍,乳酸与
蚌壳肉的质量比为3:1,再经浓缩干燥得到粉末状蚌壳肉活性物质;


2)取槐米和瓜萎,干燥后粉碎,得到的粉末加水煎煮2次,第一次煎煮加水的量为
粉末质量的8倍,第二次煎煮加水的量为粉末质量的6倍;混合第一提取液、第二提取液,干
燥,粉碎,过筛,得到槐米和瓜萎的提取物;将槐米和瓜萎的提取物、粉末状蚌壳肉活性物
质、珍珠粉、?#19994;?#30333;磷酸肽和D-氨基葡萄糖盐酸盐搅拌混合,再加入淀粉和糊精混合,得到
总混合粉;


3)将总混合粉制成片剂的步骤如实施例1。


安全性试验:将实施例1-3和对比例1-4得到的预防骨质疏松的保健品进行急性毒
性试验、30天喂养试验和90天喂养试验,结果显示,本发明提供的预防骨质疏松的保健品安
全无毒,经喂的动物生长情况良好,血液学检查,生化学检查,主要脏体和组织学检查均未
发现异常,且未出?#30452;?#31192;的现象。因此,本发明提供的预防骨质疏松的保健品安全无毒,适
宜长期服用。


预防骨质疏松的保健品对骨密度的增?#26377;?#26524;:


筛选400例志愿者,其中男性150人,女性250人,随机分为8组,每组50人,分别为实
施例1-3组、对比例1-4组和对照组。实施例1-3和对比例1-4组的志愿者分别服用实施例1-3
和对比例1-4制得的预防骨质疏松的保健品,每次服用3片(0.75g/片),每日2次。对照组志
愿患者灌胃给市售雪域骨宝胶囊(西藏阳光生物股份有限公司供应的),灌胃剂量为2g/kg,
每日灌胃2次。各组志愿者连续服用6个月后,进行疗效评价。采用XR-36型双能X线骨密度测
定仪(美国NORLAND公司)进行骨密度检测,结果见下表1。


表1预防骨质疏松的保健品对志愿者骨密度的影响











组别


服用前骨密度(g/cm
2)


服用后骨密度(g/cm
2)




对照组


0.75±0.08


0.92±0.08*




实施例1组


0.74±0.10


1.01±0.09*




实施例2组


0.75±0.11


1.06±0.09**#




实施例3组


0.76±0.09


1.07±0.11**




对比例1组


0.75±0.12


0.91±0.10*




对比例2组


0.75±0.11


0.89±0.11*




对比例3组


0.77±0.10


0.90±0.13*




对比例4组


075±0.11


0.95±0.09**






注:与服用?#27688;?#36739;,
*P\u0026lt;0.05,
**P\u0026lt;0.01;与对照组比较,
#P\u0026lt;0.05。


由表1可知,本发明制得的预防骨质疏松的保健品可增加志愿者骨密度。实施例2
制得的预防骨质疏松的保健品增加骨密度效果最为显著,实施例1-3制得的预防骨质疏松
的保健品的效果均显著优于市售雪域骨宝胶囊的保健效果。对比例1、2制得的预防骨质疏
松的保健品分别缺少瓜萎和槐米,对比例3制得的预防骨质疏松的保健品缺少瓜萎和槐米,
其保健效果较实施例1-3减弱,与对照组的效果相当。对比例4提取槐米和瓜萎中的有效成
分,采用常规水煎煮的方法,其保健效果减弱,但仍较对照组的效果?#36873;?#20197;上结果表明,将瓜
萎、槐米共同与蚌壳、珍珠粉、D-氨基葡萄糖盐酸盐配合,得到的预防骨质疏松的保健品能
有效预防骨质疏松,提高骨密度;另外,本申请在提取槐米和瓜萎中的有效物质?#20445;?#21152;入纤
维素酶进行酶解,并用盐酸调节pH,能够将槐米和瓜萎中的有效成?#27542;?#20998;提取出来,并且提
取效率高,得到的预防骨质疏松的保健品效果优异,显著提高骨密度。


关于本文
本文标题:一种预防骨质疏松的保健品及其制备方法.pdf
链接地址:http://www.pqiex.tw/p-6153231.html
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