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一种胆南星精制饮片及其制备方法.pdf

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一种 胆南星 精制 饮片 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910029193

申请日:

20190112

公开号:

CN109528888A

公开日:

20190329

当前法律状态:

实质审查的生效

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 实质审查的生效
IPC分类号: A61K36/8884;A61K35/413 主分类号: A61K36/8884;A61K35/413
申请人: 陕西广济堂医药集团股份有限公司
发明人: 王小鹏;马老虎
地址: 719000 陕西省榆林市高新技术产业园区食品园中兴路
优先权:
专利代理机构: 61201 代理人: 柴向荣
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910029193

授权公告号:

法律状态公告日:

20190423

法律状态类型:

实质审查的生效

摘要

本发明公开了一种胆南星精制饮片及其制备方法,包括以下步骤:将天南星净选出来后进行粉碎,将天南星用猪胆汁拌和、经闷润透后装入牛胆囊中悬挂风干发酵,经过两次粉碎、四次拌和、四次闷润、四次风干发酵、包装得到精制胆南星饮片。本次发明有益的效果是:相比传统方法采用的天南星粉质量更加精细,拌和、闷润的工艺更加?#32454;瘢?#32966;南星的制作工艺不经过加热发酵,采用多次长期自然风干发酵,使得天南星的毒性成分与胆汁的有效成分充分发生反应,经过多次工艺控制?#22266;?#21335;星减毒后,药性转变,使药效更好。

权利要求书

1.一种胆南星精制饮片制备方法,其特征在于:其制备方法包括以下步骤: (1)天南星细粉制备:将预处理好的天南星用100目罗网的不锈?#22336;?#30862;机进行粉碎,制成天南星细粉; (2)拌和:将步骤(1)中得到的天南星细粉用猪胆汁进行拌和,得到拌和的混合物; (3)闷润:将步骤(2)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行闷润,闷润放置的环境温?#20219;?0℃,闷润10-13个小时; (4)风干发酵:将步骤(3)中闷润好得到的天南星混合物,按份装入牛胆囊中,每个牛胆囊中装100-200g闷润好的天南星天南星混合物,将牛胆囊封口,悬挂于避光的通风处进行风干发酵,风干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵10-12个月制成胆南星; (5)粉碎及包装:风干发酵后去掉牛胆囊皮,将干燥后的胆南星用0.6-1cm罗网的高速不锈?#22336;?#30862;机进行粉碎成块状,便于临床调剂,粉碎后用瓷坛密封包装,得到胆南星精制饮片。 2.如权利要求1所述的一种胆南星精制饮片制备方法,其特征在于:步骤(1)的天南星细粉的粒度要求为?#21644;?#36807;80目筛达100%,再通过100目筛达95%?#21335;?#31881;。 3.如权利要求1所述的一种胆南星精制饮片制备方法,其特征在于:按照顺序循?#20998;?#22797;步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)三次。 4.如权利要求1或3所述的一种胆南星精制饮片制备方法,其特征在于:所述的步骤(2)中拌和的质量?#20219;?#22825;南星:猪胆汁=100Kg:100-150Kg。 5.如权利要求4所述的一种胆南星精制饮片制备方法,其特征在于:步骤(2)中第一次拌和的质量比例为天南星:猪胆汁=100Kg:150Kg。 6.如权利要求4所述的一种胆南星精制饮片制备方法,其特征在于:重复步骤(2)时第二次拌和的质量?#20219;?#22825;南星:猪胆汁=100Kg:120Kg,第三、四次拌和的质量?#20219;?#22825;南星:猪胆汁=100Kg:100Kg。 7.如权利要求1所述的一种胆南星制备方法,其特征在于:步骤(1)中还包括天南星的预处理:对被加工的天南星进行人工挑选除杂,处理完成的制天南星进入下一工序。 8.如权利要求1-7任一项所述的制备方法制备的胆南星精制饮片。 9.如权利要求8所述的胆南星精制饮片为块状饮片。

说明书


一种胆南星精制饮片及其制备方法
技术领域


本发明属于中药饮片制备的技术领域,具体涉及一种胆南星精制饮片及其制备方
法。


背景技术


目前,中医药以其卓越的疗效和独特的优势,受到了国际社会的极大重视。中药包
括中药材、中药饮片、中成药为中药行业的三大支柱。中药饮片是中医临床辨证施治必需的
传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深
智慧。随着炮制理论的不断完善和成熟,它已成为中医临床防病、治病的重要手段。不仅如
此,中药饮片可以临证加减,具有极大的灵活性,所以中药饮片具有广阔的应用前景。


胆南星为天南星的加工炮制品,其味苦、微?#31890;?#20937;。归肺、肝、脾经,清热化痰,息风
定惊。用于痰热?#20154;裕?#21679;痰黄稠,中风?#24471;裕?#30315;狂惊痫。胆南星饮片被广泛使用,但是现有技
术中,胆南星饮片生产工艺简化,在制作过程中用高温加热的方式进行发酵,虽然提高了制
作效率,缩短了制作时间,但是高温并不能?#26723;?#32966;南星中毒性成分草酸钙针晶,反而破坏了
胆固醇、6-氧代-甘氨猪去氧胆酸甲酯等有效成分,导致胆南星饮片质量低,治疗的效果不
明显,在临床使用中应用效果差,而传统方法工艺不精确,使制作的药品药效不稳定,差异
?#28304;蟆?br>

发明内容


为?#31169;?#20915;上述存在的问题,本发明提供一种胆南星精制饮片及其制备方法,包括
以下步骤:


(1)天南星细粉制备:将预处理好的天南星用100目罗网的不锈?#22336;?#30862;机进行粉碎,制
成天南星细粉;


(2)拌和:将步骤(1)中得到的天南星细粉用猪胆汁进行拌和,得到拌和的混合物,所用
的猪胆汁是经过检验健康的猪胆汁,相比传统方法使用猪胆汁更加安全;


(3)闷润:将步骤(2)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行闷润,闷润放置的环境温度
为30℃,闷润10-13小时;


(4)风干发酵:将步骤(3)中闷润好得到的天南星混合物,按份装入牛胆囊中,牛胆囊是
经过安全检验处理?#21335;?#30340;成年牛胆囊,每个装100-200g,封口后悬挂于避光的通风处进行
风干发酵,风干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵10-12个月
制成胆南星;


(5)粉碎及包装:风干发酵完成后,去掉牛胆囊皮,将干燥后的胆南星用0.6-1cm罗网的
高速不锈?#22336;?#30862;机进行粉碎成块状,便于临床调剂,粉碎后用瓷坛密封包装,得到胆南星精
制饮片。


进一步的步骤(1)中的天南星细粉的粒度要求为:用80目筛通过率100%,再用100
目筛通过率达95%,这样的目的是经过两?#25991;?#31579;,得到更细?#21482;?#30340;天南星细粉,同时使得天
南星细胞得到破坏,毒性成分草酸钙针?#21355;?#20986;来。


进一步的按照顺序循?#20998;?#22797;步骤(2)中拌和、步骤(3)中的闷润和步骤(4)中的风
干发酵三次,在重复步骤(2)进行拌和之前要把上一循环步骤(4)中的牛胆囊皮去除,重复
步骤(2)、步骤(3)和步骤(4)的目的是为了更好的将胆南星中的草酸钙针晶毒性成分被猪
胆汁所减毒,提高产品中胆固醇、6-氧代-甘氨猪去氧胆酸甲酯等成分的稳定性,使得胆南
星的清热化痰,息风定惊的效果更加明显。


进一步的在步骤(2)中拌和时采用的质量?#20219;?#22825;南星:猪胆汁=100Kg:100-150Kg。


进一步的在步骤(2)中第一次拌和时采用拌和的质量比例为天南星:猪胆汁=
100Kg:150Kg。


进一步的重复步骤(2)中第二次拌和时采用的质量?#20219;?#22825;南星:猪胆汁=100Kg:
120Kg,重复步骤(2)中第三、四次拌和时采用的质量?#20219;?#22825;南星:猪胆汁=100Kg:100Kg。


进一步的步骤(1)中还包括天南星的预处理:对被加工的天南星进行人工挑选除
杂,处理完成的制天南星进入下一工序,预处理时将被加工的天南星在挑选间进行人工净
选加工,保证每一颗天南星干净无杂,没有坏个,主要是为提升成品精制饮片的质量。


本发明?#22266;?#20379;一种用上述制备方法制备的胆南星精制饮片,这种胆南星精制饮片
为块状饮片。


本发明的有益效果是:


此专利方法在制作胆南星过程中始终坚持 “炮制虽烦、必不敢省人工”的古训,同时利
用现代生产设备,?#32454;?#25511;制制作过程中的每一个?#38382;?#26469;保证胆南星精制饮片的质量。


天南星采用人工进行净选,保证每一颗天南星都干净无坏个;天南星拌和前用粉
碎机用100罗网粉碎?#19978;?#31881;,既可以保证后期检测制作好的胆南星显微性状不会被破坏,也
可以保证胆汁能充分润透到天南星内部;拌和天南星使用猪胆汁,健康猪胆汁来源广泛,可
以保证大批量生产,同?#24065;?#31526;合传统制作胆南星辅料的用法,充分发挥猪胆汁减毒和苦寒
之性;胆南星用猪胆汁拌和好后进行闷润,同时时间和温度进行?#32454;?#30340;控制,这保证了胆汁
和天南星内部的毒性成分更充分的接触,为后期的风干发酵做?#30192;媯?#29992;胆汁闷润好的天南
星采用牛胆囊包裹采用自然风干发?#36879;?#29157;的方式,并?#32454;?#25511;制干燥过程中的温度和湿度,
这样可以保证天南星能充分被胆汁减毒,而药性发生转变,同?#24065;?#20445;证了在长时间制作过
程中不会变质;制作胆南星过程采用两次粉碎,四次拌和,四次闷润,四次风干发酵,不仅使
天南星充分得到减毒,同时利用猪胆汁的苦寒之性?#22266;?#21335;星性味由苦,?#31890;?#28201;转变为苦、微
?#31890;?#20937;,主治功能由散结消肿转变为清热化痰,息风定惊;制作好的胆南星精制饮片采用瓷
坛密封包装,可以有效的防止在存储发霉、虫蛀等变质现象,同时可?#28304;?#22823;延长使用时间和
不同地域的使用。


?#37237;?#35828;明


图1是本发明的制作工艺流程方框图。


具体实施方式


为了更好的对本发明进?#20852;?#26126;,下面结合实施例以及说明书?#37237;?#23545;本发明做进一
步的说明:


实施例一:


本实施例提供一种胆南星精制饮片的生产方法,包括以下步骤:


(1)、天南星细粉制备:将预被加工的天南星在挑选间进行人工的净选,保证每一颗胆
南星干净无杂,没有坏个,即得到干净优质的天南星,将净选好的天南星用100目罗网的不
锈钢碎机进行粉碎,其粒度要求为:粉碎的天南星细粉应完全通过80目筛,然后再用100目
筛通过率达95%。


(2)、第一次拌和:将步骤(1)中得到的天南星细粉用健康的猪胆汁进行拌和,拌和
的比例为,每100kg天南星用猪胆汁150kg拌和,得到拌和的混合物。


(3)、第一次闷润:将步骤(2)中拌和好的天南星混合物用塑料布覆盖住进行闷润,
闷润放置的环境温?#20219;?0℃,闷润10个小时。


(4)、第一次风干发酵:将步骤(3)中闷润好的天南星混合物,按份装入牛胆囊中,
牛胆囊是经过安全检验处理?#21335;?#30340;牛胆囊,每个牛胆囊中装入闷润好的天南星混合物
200g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,风干发酵的过程
中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵10个月;


(5)、第二次拌和:去掉牛胆囊皮,将步骤(4)中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆汁
进行二次拌和,拌和的比例为,每100kg天南星用猪胆汁120kg拌和,得到二次拌和的混合
物。


(6)、第二次闷润:将步骤(5)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行二次闷润,闷润
放置的环境温?#20219;?0℃,闷润10个小时。


(7)、第二次风干发酵:将步骤(6)中闷润好的混合物,同样按份装入牛胆囊中,每
个牛胆囊中装200g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,风
干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵10个月;


(8)、第三次拌和:去掉牛胆囊皮,将步骤(7)中风干发酵得到的天南星继续用健康的猪
胆汁进行拌和,拌和的比例为,每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和,得到第三次拌和的混合
物。


(9)、第三次闷润:将步骤(8)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行三次闷润,闷润
放置的环境温?#20219;?0℃,闷润10个小时。


(10)、第三次风干发酵:将步骤(9)中闷润好的混合物,同样按份装入牛胆囊中,每
个牛胆囊中装200g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,风
干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵10个月;


(11)、第四次拌和:去掉牛胆囊皮,将步骤(10)中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆
汁进?#20852;?#27425;拌和,拌和的比例为,每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和,得到第四次拌和的混
合物。


(12)、第四次闷润:将步骤(11)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进?#20852;?#27425;闷润,闷
润放置的环境温?#20219;?0℃,闷润10个小时。


(13)、第四次风干发酵:将步骤(12)中闷润好的混合物,同样按份装入牛胆囊中,
每个牛胆囊中装200g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,
风干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵10个月;


(14)、经过四次拌和、四次闷润、四次风干发酵后,去掉牛胆囊皮,得到制成的胆南星,
将干燥后的胆南星用0.6cm罗网的高速不锈?#22336;?#30862;机进行粉碎成块状,便于临床调剂,粉碎
后用瓷坛密封包装,得到胆南星精制饮片。


实施例二:


本实施例提供一种胆南星精制饮片的生产方法,包括以下步骤:


(1)、天南星细粉制备:将预被加工的天南星在挑选间进行人工的净选,保证每一颗胆
南星干净无杂,没有坏个,即得到干净优质的天南星,将净选好的天南星用100目罗网的不
锈钢碎机进行粉碎,其粒度要求为:粉碎的天南星细粉应完全通过80目筛,然后再用100目
筛通过率达95%。


(2)、第一次拌和:将步骤(1)中得到的天南星细粉用健康的猪胆汁进行拌和,拌和
的比例为,每100kg天南星用猪胆汁150kg拌和,得到拌和的混合物。


(3)、第一次闷润:将步骤(2)中拌和好的天南星混合物用塑料布覆盖住进行闷润,
闷润放置的环境温?#20219;?0℃,闷润12个小时。


(4)、第一次风干发酵:将步骤(3)中闷润好的天南星混合物,按份装入牛胆囊中,
牛胆囊是经过安全检验处理?#21335;?#30340;牛胆囊,每个牛胆囊中装入闷润好的天南星混合物
150g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,风干发酵的过程
中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵11个月;


(5)、第二次拌和:去掉牛胆囊皮,将步骤(4)中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆汁
进行二次拌和,拌和的比例为,每100kg天南星用猪胆汁120kg拌和,得到二次拌和的混合
物。


(6)、第二次闷润:将步骤(5)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行二次闷润,闷润
放置的环境温?#20219;?0℃,闷润12个小时。


(7)、第二次风干发酵:将步骤(6)中闷润好的混合物,同样按份装入牛胆囊中,每
个牛胆囊中装150g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,风
干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵11个月;


(8)、第三次拌和:去掉牛胆囊皮,将步骤(7)中风干发酵得到的天南星继续用健康的猪
胆汁进行拌和,拌和的比例为,每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和,得到第三次拌和的混合
物。


(9)、第三次闷润:将步骤(8)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行三次闷润,闷润
放置的环境温?#20219;?0℃,闷润12个小时。


(10)、第三次风干发酵:将步骤(9)中闷润好的混合物,同样按份装入牛胆囊中,每
个牛胆囊中装150g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,风
干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵11个月;


(11)、第四次拌和:去掉牛胆囊皮,将步骤(10)中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆
汁进?#20852;?#27425;拌和,拌和的比例为,每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和,得到第四次拌和的混
合物。


(12)、第四次闷润:将步骤(11)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进?#20852;?#27425;闷润,闷
润放置的环境温?#20219;?0℃,闷润12个小时。


(13)、第四次风干发酵:将步骤(12)中闷润好的混合物,同样按份装入牛胆囊中,
每个牛胆囊中装150g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,
风干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵11个月;


(14)、经过四次拌和、四次闷润、四次风干发酵后,去掉牛胆囊皮,得到制成的胆南星,
将干燥后的胆南星用0.8cm罗网的高速不锈?#22336;?#30862;机进行粉碎成块状,便于临床调剂,粉碎
后用瓷坛密封包装,得到胆南星精制饮片。


实施例三:


本实施例提供一种胆南星精制饮片的生产方法,包括以下步骤:


(1)、天南星细粉制备:将预被加工的天南星在挑选间进行人工的净选,保证每一颗胆
南星干净无杂,没有坏个,即得到干净优质的天南星,将净选好的天南星用100目罗网的不
锈钢碎机进行粉碎,其粒度要求为:粉碎的天南星细粉应完全通过80目筛,然后再用100目
筛通过率达95%。


(2)、第一次拌和:将步骤(1)中得到的天南星细粉用健康的猪胆汁进行拌和,拌和
的比例为,每100kg天南星用猪胆汁150kg拌和,得到拌和的混合物。


(3)、第一次闷润:将步骤(2)中拌和好的天南星混合物用塑料布覆盖住进行闷润,
闷润放置的环境温?#20219;?0℃,闷润13个小时。


(4)、第一次风干发酵:将步骤(3)中闷润好的天南星混合物,按份装入牛胆囊中,
牛胆囊是经过安全检验处理?#21335;?#30340;牛胆囊,每个牛胆囊中装入闷润好的天南星混合物
100g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,风干发酵的过程
中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵12个月;


(5)、第二次拌和:去掉牛胆囊皮,将步骤(4)中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆汁
进行二次拌和,拌和的比例为,每100kg天南星用猪胆汁120kg拌和,得到二次拌和的混合
物。


(6)、第二次闷润:将步骤(5)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行二次闷润,闷润
放置的环境温?#20219;?0℃,闷润13个小时。


(7)、第二次风干发酵:将步骤(6)中闷润好的混合物,同样按份装入牛胆囊中,每
个牛胆囊中装100g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,风
干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵12个月;


(8)、第三次拌和:去掉牛胆囊皮,将步骤(7)中风干发酵得到的天南星继续用健康的猪
胆汁进行拌和,拌和的比例为,每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和,得到第三次拌和的混合
物。


(9)、第三次闷润:将步骤(8)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行三次闷润,闷润
放置的环境温?#20219;?0℃,闷润13个小时。


(10)、第三次风干发酵:将步骤(9)中闷润好的混合物,同样按份装入牛胆囊中,每
个牛胆囊中装100g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,风
干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵12个月;


(11)、第四次拌和:去掉牛胆囊皮,将步骤(10)中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆
汁进?#20852;?#27425;拌和,拌和的比例为,每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和,得到第四次拌和的混
合物。


(12)、第四次闷润:将步骤(11)中拌和的混合物用塑料布覆盖住进?#20852;?#27425;闷润,闷
润放置的环境温?#20219;?0℃,闷润13个小时。


(13)、第四次风干发酵:将步骤(12)中闷润好的混合物,同样按份装入牛胆囊中,
每个牛胆囊中装100g,然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发?#36879;?#29157;,
风干发酵的过程中湿度不能超过35%RH,温度不能超过30℃,风干发酵12个月;


(14)、经过四次拌和、四次闷润、四次风干发酵后,去掉牛胆囊皮,得到制成的胆南星,
将干燥后的胆南星用1cm罗网的高速不锈?#22336;?#30862;机进行粉碎成块状,便于临床调剂,粉碎后
用瓷坛密封包装,得到胆南星精制饮片。


上述具体实施例仅仅是对本发明的解释,其并不是对本发明?#21335;?#21046;,本领域技术
人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在
本发明?#27573;?#20869;都受到保护。


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