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一种治疗支气管扩张的中药及其制备方法.pdf

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一种 治疗 支气管扩张 中药 及其 制备 方法
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摘要
申请专利号:

CN201910028360

申请日:

20190111

公开号:

CN109432328A

公开日:

20190308

当前法律状态:

实质审查的生效

有效性:

审中

法?#19978;?#24773;: 实质审查的生效
IPC分类号: A61K36/899;A61P11/00 主分类号: A61K36/899;A61P11/00
申请人: 首?#23478;?#31185;大学附属北京胸科医院
发明人: 梁博文;李波;赵丽萍;李华;高远;李强;韩毅
地址: 101149 北京市通州区北关大街9号院
优先权:
专利代理机构: 11371 代理人: 吴开磊
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法律状态
申请(专利)号:

CN201910028360

授权公告号:

法律状态公告日:

20190402

法律状态类型:

实质审查的生效

摘要

本发明提供了一种治疗支气管扩张的中药及其制备方法。一种治疗支气管扩张的中药,主要由以下原料制成:按重量份计,金荞麦15?30份、鱼腥草15?30份、桔梗5?15份、黄芩5?15份、芦根15?40份、瓜蒌5?20份、炒?#36164;?0?40份、厚朴6?15份、茯苓10?30份、佛手5?15份、党参6?30份、山药15?30份、桑白皮10?20份、地骨皮10?20份和三七3?10份。本发明解决了传统西药对于治疗支气管扩张存在的耐药性、无法?#26723;?#21457;病频率、疗效不佳等问题。

权利要求书

1.一种治疗支气管扩张的中药,其特征在于,主要由以下原料制成: 按重量份计,金荞麦15-30份、鱼腥草15-30份、桔梗5-15份、黄芩5-15份、芦根15-40份、瓜蒌5-20份、炒?#36164;?0-40份、厚朴6-15份、茯苓10-30份、佛手5-15份、党参6-30份、山药15-30份、桑白皮10-20份、地骨皮10-20份和三七3-10份。 2.根据权利要求1所述的中药,其特征在于,还包括丹参; 优选地,按重量份计,金荞麦20-30份、鱼腥草15-25份、桔梗7-15份、黄芩5-13份、芦根20-40份、瓜蒌5-18份、炒?#36164;?5-40份、厚朴6-13份、茯苓15-30份、佛手5-13份、党参10-30份、山药15-25份、桑白皮12-20份、地骨皮10-18份、丹参5-30份和三七3-8份。 3.根据权利要求2所述的中药,其特征在于,按重量份计,金荞麦20-25份、鱼腥草15-22份、桔梗7-13份、黄芩7-13份、芦根20-35份、瓜蒌10-18份、炒?#36164;?5-35份、厚朴8-13份、茯苓15-25份、佛手10-13份、党参10-25份、山药20-25份、桑白皮12-18份、地骨皮12-18份、丹参10-25份和三七3-5份。 4.根据权利要求2所述的中药,其特征在于,按重量份计,金荞麦20-25份、鱼腥草15-20份、桔梗10-13份、黄芩7-10份、芦根20-30份、瓜蒌10-15份、炒?#36164;?0-30份、厚朴8-10份、茯苓20-25份、佛手10-13份、党参10-15份、山药20-25份、桑白皮12-15份、地骨皮12-15份、丹参10-15份、三七3-5份。 5.根据权利要求1-4任一项所述的中药,其特征在于,所述中药的?#21015;?#20026;散剂、片剂、胶囊剂、丸剂或汤剂。 6.根据权利要求5所述的中药,其特征在于,所述片剂还包括辅料,所述辅料包括甜?#37117;痢?#22635;充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂中的一种或多种,优选填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂。 7.根据权利要求6所述的中药,其特征在于,所述填充剂选自淀粉、糖粉、糊精、乳糖和预胶化淀粉中的一种或多种,优选预胶化淀粉; 优选地,所述粘合剂选自淀粉、甲基?#23435;?#32032;和羧甲基?#23435;?#32032;钠中的一种或多种,优甲基?#23435;?#32032;; 优选地,所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉和聚乙烯?#37327;?#37230;中的一种或多种,优选羧甲基淀粉钠; 优选地,所述润滑剂选自硬脂酸镁、硅胶、滑石粉、氢化植物油和十二烷基硫酸钠中的一种或多种,优选硬脂酸镁。 8.根据权利要求6所述的中药,其特征在于,所述辅料的重量百分含量X为0<X≤10%。 9.权利要求1-4任一项所述的中药的制备方法,其特征在于,包括下列?#34903;瑁?按?#24352;?#26041;取原料,按照料液重量比1:6~8的条件用水煎煮半小?#24065;?#19978;,去除药渣。 10.根据权利要求9所述的制备方法,其特征在于,所述料液重量?#20219;?:7~8。

说明书


一种治疗支气管扩张的中药及其制备方法
技术领域


本发明涉及中药领域,尤其是涉及一种治疗支气管扩张的中药及其制备方法。


背景技术


支气管扩张症是各种原因引起的支气管树的病理性、永久性扩张,导致反复发生
化脓性?#33125;?#30340;气道慢性炎症,临床表?#27835;中?#25110;反复性?#20154;浴?#21683;痰,有时伴有咯血,可导致
呼吸功能障碍及慢性肺源性心脏病,是一种常见的慢?#38498;?#21560;道疾病。


目前对支气管扩张的治疗共识是:支气管扩张症患者出现急性加重合并症状恶
化,即?#20154;浴?#30192;量增加或性质改变、脓痰增加和(或)喘息、气急、咯血及发热?#28909;?#36523;症状时,
应考虑使用抗菌药物,急性加重期抗菌药物治疗的最佳疗程尚不确定,建议所有急性加重
治疗疗程均应为14天左右。仅有黏?#21495;?#24615;或脓性痰液或仅痰培养阳性不是应用抗菌药物的
指征,支气管扩张症稳定期患者长期口服或吸入抗菌药物的效果及其对细菌耐药的影响尚
需进一步研究,?#33805;?#37319;用?#24378;?#33740;药物(粘液溶解剂,支气管扩张剂,糖皮质激素)治疗。


目前西医治疗支气管扩张,近期疗效尚满意,但远期疗效尚存不足,急性加重期抗
菌素治疗多可获得较好疗效,但却不能控制其频繁发作。随着发作?#38382;?#30340;增多和抗菌治疗
的频繁使用,细菌耐药情况会逐渐加重,疗效逐渐下降,而且频繁使用抗生素对全身菌群生
态带来巨大压力,可能造成其它部位菌群失调,引起更多问题,并且频繁的发作还会使支气
过扩张病情不断进展。


另外西医的缓解期治疗措施,一方面改善临床症状疗效不佳,另一方面在稳定病
情上也不理想,难以减少急性加重发生频率。患者因症状改善不良往往自行使用抗生素,进
一步加重耐药发生和药物不良反应以及抗生素相关不良事件。


有鉴于此,特提出本发明。


发明内容


本发明的第一目的在于提供一种治疗支气管扩张的中药,该中药解决了传统西药
对于治疗支气管扩张存在的耐药性、无法?#26723;?#21457;病频率、疗效不佳等问题。


本发明的第二目的在于提供上述治疗支气管扩张的中药的制备方法,该制备方法
可以制作汤剂,一方面避免使用药物辅料,另一方面避免了复杂的制作过程,使治疗更简单
有效。


为?#31169;?#20915;以上技术问题,本发明提供了以下技术方案:


一种治疗支气管扩张的中药,主要由以下原料制成:


按重量份计,金荞麦15-30份、鱼腥草15-30份、桔梗5-15份、黄芩5-15份、芦根15-
40份、瓜蒌5-20份、炒?#36164;?0-40份、厚朴6-15份、茯苓10-30份、佛手5-15份、党参6-30份、山
药15-30份、桑白皮10-20份、地骨皮10-20份、三七3-10份。


支气管扩张属于中医学“?#20154;浴薄ⅰ?#32954;痈”、“咳血”等范畴,大多是外因与内因共存,
研究表明肺虚为本,痰、热、瘀为标,虚?#23548;性櫻?#30149;位在肺,且与肝、脾、胃、肾有关。


支气管扩张患者症状?#20154;浴?#40644;白痰多、胸闷胸痛主要体现本虚标实之标,故必须治
标以缓解症状。因肺痈为病,痰热壅?#38382;?#20854;根本,故本发明采用金荞麦、鱼腥草、桔梗、黄芩、
芦根、瓜蒌清肃肺气化痰热,配合泄白散桑白皮,地骨皮泄肺平喘止咳,迅速控制临床症状。


中医认为“肺为储痰之器,脾为生痰之源”。支气管扩张病痰多不除之本在于脾虚
不化而?#29575;的?#29983;,甚至郁而化热。故本方采用炒?#36164;酢?#21402;朴、茯苓、佛手、党参、山药用以健
脾和中,理气化痰,以绝生痰之源,同时补益脾肺,益气扶正,使“正气存内,邪不可干?#20445;?#20943;少
急性发作,稳定病情,以求治病之本。


支气管扩张呈?#33268;?#24615;过程,病程缠绵,反复发作,中医理论强调“久病入络?#20445;?#20020;床
患者亦常见咯血,亦是佐证。故处方加入三七粉(或进一步加入丹参)以活血通络,使血脉得
畅,有助于肺部结构性改变的改善和部?#21482;?#22797;,辅助以上治标固本治疗以进一步增强治疗
效果。


综上,本发明的中药基于支气管扩张的本虚血瘀、痰浊壅肺的病机,主要由金荞
麦、鱼腥草、桔梗、黄芩、芦根、瓜蒌、炒?#36164;酢?#21402;朴、茯苓、佛手、党参、山药、桑白皮、地骨皮和
三七配伍组成,清肺化痰,健脾益气,可用于湿性支气管扩张伴?#33125;荊?#24613;性发作或缓解期,证
见?#20154;裕?#40644;白痰多,纳差,胸闷气短等症状者。


经临床试验,本发明所提供的中药用于支气管扩张患者,有效率达到100%,优效
率达到76%。本方能够明显缓解支气管扩张患?#21537;?#24202;症状、?#26723;?#21457;作频率、显著减少抗生素
使用率和使用强度。


在此基础上,本发明的中药配方还?#23665;?#19968;步优化,具体如下。


根据患者病情的差异,可以?#23454;?#22686;加或减少药材的含量,以增强疗效,减少副反
应。例如:


优选地,还包括丹参;


优选地,按重量份计,金荞麦20-30份、鱼腥草15-25份、桔梗7-15份、黄芩5-13份、
芦根20-40份、瓜蒌5-18份、炒?#36164;?5-40份、厚朴6-13份、茯苓15-30份、佛手5-13份、党参
10-30份、山药15-25份、桑白皮12-20份、地骨皮10-18份、丹参5-30份、三七3-8份。


优选地,按重量份计,金荞麦20-25份、鱼腥草15-22份、桔梗7-13份、黄芩7-13份、
芦根20-35份、瓜蒌10-18份、炒?#36164;?5-35份、厚朴8-13份、茯苓15-25份、佛手10-13份、党参
10-25份、山药20-25份、桑白皮12-18份、地骨皮12-18份、丹参10-25份、三七3-5份。


优选地,按重量份计,金荞麦20-25份、鱼腥草15-20份、桔梗10-13份、黄芩7-10份、
芦根20-30份、瓜蒌10-15份、炒?#36164;?0-30份、厚朴8-10份、茯苓20-25份、佛手10-13份、党参
10-15份、山药20-25份、桑白皮12-15份、地骨皮12-15份、丹参10-15份、三七3-5份。


本发明的中药为口服给药,对于?#21015;?#27809;有特别限制,例如散剂、片剂、胶囊剂、丸剂
或汤剂均?#26705;?#25110;者其他可口服的?#21015;汀?br>

由于不同?#21015;?#30340;吸收特点不同,所用的辅料也有差异,以片剂为例,所述辅料包括
甜?#37117;痢?#22635;充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂中的一种或多种,优选填充剂、粘合剂、崩解剂和
润滑剂。


优选地,所述填充剂选自淀粉、糖粉、糊精、乳糖和预胶化淀粉中的一种或多种,优
选预胶化淀粉;


优选地,所述粘合剂选自淀粉、甲基?#23435;?#32032;和羧甲基?#23435;?#32032;钠中的一种或多种,优
甲基?#23435;?#32032;;


优选地,所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉和聚乙烯?#37327;?#37230;中的一种或
多种,优选羧甲基淀粉钠;


优选地,所述润滑剂选自硬脂酸镁、硅胶、滑石粉、氢化植物油和十二烷基硫酸钠
中的一种或多种,优选硬脂酸镁。


对于不同?#21015;?#30340;中药,所述辅料的重量百分含量X优选为0<X≤10%。


在以上?#21015;?#20013;,汤剂以制作简单、无辅料等优点而普遍适用,本发明提供了汤剂的
具体煎煮方法:


按?#24352;?#26041;取原料,按照料液重量比1:6~8的条件用水煎煮半小?#24065;?#19978;,去除药渣。


其中,所述料液重量比优选为1:7~8。


以汤剂为例,本发明的中药用于治疗支气管扩张时的用法为?#22909;?#26085;一剂(水煎300-
400毫升),分两次口服。


综上,与现有技术相比,本发明达到了以下技术效果:


(1)采用中药代替西药治疗治疗支气管扩张,一方面避免?#23435;?#33647;的耐药性问题,另
一方面改善了药效:包括提高有效率、?#26723;?#21457;病频率等;


(2)所提供的汤剂不需要辅料,副作用少,且制备过程简单。


具体实施方式


下面将结合具体实施方式对本发明的技术方?#38468;?#34892;清楚、完整地描述,但是本领
域技术人员将会理解,下列所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例,
仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例,本领域普通技
术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范
围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进?#23567;?#25152;用试剂或仪器
未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。


实施例1


一种治疗支气管扩张的中药


配方:


金荞麦15克、鱼腥草30克、桔梗5克、黄芩15克、芦根15克、瓜蒌20克、炒?#36164;?0克、
厚朴15克、茯苓10克、佛手15克、党参6克、山药30克、桑白皮10克、地骨皮20克、丹参5克、三
七10克。


制备:


用7倍于药材重量的水煎煮上述药,煎煮半小?#24065;?#19978;,去除药渣。


实施例2


一种治疗支气管扩张的中药


配方:


金荞麦30克、鱼腥草15克、桔梗15克、黄芩5克、芦根40克、瓜蒌5克、炒?#36164;?0克、厚
朴6克、茯苓30克、佛手5克、党参30克、山药15克、桑白皮20克、地骨皮10克、丹参30克、三七3
克。


制备:


用7倍于药材重量的水煎煮上述药,煎煮半小?#24065;?#19978;,去除药渣。


实施例3


一种治疗支气管扩张的中药


配方:


金荞麦20克、鱼腥草25克、桔梗7克、黄芩13克、芦根20克、瓜蒌18克、炒?#36164;?5克、
厚朴13克、茯苓15克、佛手13克、党参10克、山药25克、桑白皮12克、地骨皮18克、丹参10克、
三七8克。


制备:


用7倍于药材重量的水煎煮上述药,煎煮半小?#24065;?#19978;,去除药渣。


实施例4


一种治疗支气管扩张的中药


配方:


金荞麦25克、鱼腥草22克、桔梗13克、黄芩7克、芦根35克、瓜蒌10克、炒?#36164;?5克、
厚朴8克、茯苓25克、佛手10克、党参25克、山药20克、桑白皮18克、地骨皮12克、丹参25克、三
七5克。


制备:


用7倍于药材重量的水煎煮上述药,煎煮半小?#24065;?#19978;,去除药渣。


实施例5


一种治疗支气管扩张的中药


配方:


金荞麦20克、鱼腥草20克、桔梗10克、黄芩10克、芦根30克、瓜蒌15克、炒?#36164;?0克、
厚朴10克、茯苓20克、佛手13克、党参15克、山药25克、桑白皮15克、地骨皮15克、丹参15克、
三七5克。


制备:


用7倍于药材重量的水煎煮上述药,煎煮半小?#24065;?#19978;,去除药渣。


实施例6


一种治疗支气管扩张的中药


配方:


金荞麦15克、鱼腥草15克、桔梗10克、黄芩10克、芦根15克、瓜蒌5-20克、炒?#36164;?br>20g、厚朴6g、茯苓20g、佛手10g、党参10g、山药15g、桑白皮10g、地骨皮10g、三七粉3g。


制备:


用7倍于药材重量的水煎煮上述药,煎煮半小?#24065;?#19978;,去除药渣。


临床疗效统计


统计了2014年至2017年治疗的30例湿性支气管扩张患者,其中合并肺结核18例,
合并慢性阻塞性肺疾病12例,年龄平均58岁。基于支气管扩张的本虚血瘀、痰浊壅肺的病
机,采用本复方为基本方,临床?#23454;?#21152;减含量(均在实施例1至6内选择),疗程2-6个月。结果
有效率达到100%,优效率达到76%。本方能够明显缓解支气管扩张患?#21537;?#24202;症状、?#26723;?#21457;
作频率、显著减少抗生素使用率和使用强度。


本发明还列举了部分病例,具体如下。


丁某?#24120;号?6岁,于2014年5月15日初次就诊,患者?#25105;?#26893;术后,服用抗排异药物,
支气管扩张多年,症状加重3年,?#20154;?#30192;量多,每日50余毫升,痰色黄,虽间断应用抗生素,但
是症状控制不佳,同时伴有疲乏无力,纳食不佳,大便不成形,舌淡红苔略黄腻,脉细弦。辩
证患者为肺脾气虚痰热壅肺之症,处方采用:金荞麦15g、鱼腥草15g、桔梗10g、黄芩10g、芦
根15g、炒?#36164;?0g、厚朴6g、茯苓20g、佛手10g、党参10g、山药15g、桑白皮10g、地骨皮10g、三
七粉3g(即实施例6),7?#20102;?#29006;服。二诊则痰量减少,?#20154;院?#36716;,痰色仍黄,纳食?#38498;茫?#20173;有乏
力。前方减桑白皮,继服10剂,复诊诉痰量已减三?#31181;?#20108;,精神体力较前明显改善,此后依症
加减,调治两个月,初诊诸症均无,仅每日3-5口白痰,停药6个月未发。后于2015年4月、2015
年11月、2017年3月分别因外感后出现?#20154;?#30192;多等症,均采用本方加减治疗2-6周后收功,此
间抗生素使用仅2周。


张某?#24120;号?8岁,于2017年4月6日初诊,患者支气管扩张病史多年,近3-4年肺部
?#33125;?#21457;作频繁,主要采用抗生素治疗,但抗生素用量与日俱增,每次发作疗程逐渐延长,近
一年每次消炎治疗需2月才可控制病情,抗生素用量已达极量,稳定期却仅维持1-2月,本次
就诊刚刚结束8周消炎治疗,证见?#20154;?#19981;甚,白痰较多,焦虑,诉每次消炎治疗期间极度疲
乏、纳差、周身酸痛,且逐次加重。考虑患者处于稳定期,治疗侧重清肺中伏邪、扶助正气减
少复发,采用基本方较小剂量?#23454;?#20391;重肺脾气阴(实施例1),治疗3个月,病情稳定,?#32531;?#32473;
与间断服药,回访6个月未复发。


李某?#24120;号?9岁,于2017年3月17日初诊,双肺结核,右上肺毁损,左上肺及右下肺
?#23435;?#32467;节病灶伴支扩,证见?#20154;?#39057;繁,痰多量大,痰色黄绿,精神萎?#20918;?#24773;痛苦,情绪低落,
悲观厌世,不与外人交流,厌食不饥,胃脘胀闷不适,胸闷气短喘憋,周身酸痛乏力,?#20849;?#33021;
寐,舌?#20107;院?#33492;少,脉?#26009;?#26080;力。采用本方(实施例5)临症调治3个月,体力精神明?#38498;?#36716;,可
正常交流,纳食量少但正常饮食,每日痰量20-30毫升左右,白痰易咳出,?#23458;?#21487;睡眠3小时。
后间断服药调理至今已1年余,病情稳定。


最后应说明的是:以上各实施例仅用?#36816;?#26126;本发明的技术方案,而非对其限制;尽
管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依
然可?#36828;?#21069;述各实施例所记载的技术方?#38468;?#34892;修改,或者对其中部?#21482;?#32773;全部技术特征进
?#26800;?#21516;替换;而这些修改或者替换,并不?#29916;?#24212;技术方案的?#23616;?#33073;离本发明各实施例技术
方案的范围。


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